Vliv strukturovaného klinického hodnocení MIDSA, jeho zpětná vazba a podpora změny na péči o pachatele sexuálních trestných činů (EV-AICS)
18. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), od Restitution a de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (evalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Multicentrique Sexuel : Essay náhodné en Ouvert
Vyhodnoťte účinnost intervence, včetně klinického hodnocení provedeného pomocí MIDSA (Multidimenzionální inventář vývoje, pohlaví a agrese) a přezkoumání výsledků s odborníkem odpovědným za subjekt, pokud jde o dodržování a odhodlání péče o pacienty. sexuálních delikventů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence MIDSA (Multidimenzionální inventář rozvoje, sexu a agrese), multidimenzionální vyšetřovací nástroj pro otázky související se sexualitou a násilím, by se mohla ukázat jako velmi užitečná tím, že pacientům s AICS i odborníkům, kteří se o ně starají, poskytne kompletní klinické hodnocení, které pacienta osvětlí o jeho psychopatologickém fungování a/nebo jeho poruchách a které vede péči osami intervence, které mají být realizovány v reakci na kriminologické a nekriminologické potřeby pacienta.
To by mu mělo umožnit lepší uvědomění (uvědomění si) svých obtíží ve vztahu s druhým, usnadnit mu dodržování péče, získat z jeho strany větší angažovanost v procesu změny a následně mu přimět změnit svůj životní styl a postupně si osvojit proaktivní postoje a chování, které v konečném důsledku snižují riziko recidivy sexuálního a obecného násilí.
Odvolat se na MIDSA jako „operátora změny“ v trajektorii pacienta je však možné pouze tehdy, pokud je doprovázeno obnovením jeho klinického hodnocení odborníkem, který podporuje proces změny tím, že posílí jeho motivaci změnit své kriminální chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Francie, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Francie, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí mužští pacienti
- Vyjádřete písemný souhlas účastníka po obdržení informací o studii
- Subjekt navazující kontakt nebo pověřený psychiatrickou službou (dokonce i adiktologickou službou nebo liberálními lékaři v souvislosti s psychiatrií), CRIAVS nebo pečovatelskou jednotkou věnovanou péči o pachatele sexuálního trestného činu (AICS) ;
Pro problém sexuálního násilí, jako je sexuální obtěžování, napadání a znásilňování dospělých žen (včetně znásilnění v manželství), incest, pedofilní nebo hebefilní činy, sexuální sadismus, exhibice, voyeurismus, frotteurismus, užívání a držení dětské pornografie nebo sexuální závislost.
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Maximální stupeň (udržovací fáze) uvedený na stupnici URICA
- Špatné porozumění francouzskému jazyku;
- Pacient uvězněn, pod zákonnou ochranou, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti randomizovaní do experimentální (MIDSA groupe) budou léčeni podle obvyklých metod každého z center (CMP / CRIAVS / soukromí praktici atd.) doplněných Multidimenzionálním inventářem rozvoje, pohlaví a agrese-MIDSA groupe Multidimenzionální inventář nástroje pro inventarizaci rozvoje, sexu a agrese.
|
Vícerozměrný inventář vývoje, sexu a agrese
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou léčeni podle obvyklých metod každého ze zúčastněných center (CMP / CRIAVS / soukromí praktici atd.).
|
Obvyklé metody hodnocení každého ze zúčastněných center (CMP / CRIAVS / soukromí praktici atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: až 6 měsíců
|
Změna chování (uvědomění si jeho obtíží, oddanost péči, motivace opustit předchozí životní styl atd.) a s odkazem na transteoretický model změny stádia bude měřena pomocí hodnocení změn na University of Rhode Island Change Assessment (URICA). míra pacientů se stádiem změny v 6. měsíci vyšším, než bylo pozorováno v D0
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rizika sexuálního násilí (RSVP)
Časové okno: do 1 roku
|
Posouzení rizika sexuálního násilí bude provedeno protokolem Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003); hraniční skóre: 0-44 (nízké riziko); skóre: 45-132 střední až vysoké riziko
|
do 1 roku
|
|
Hodnocení rizika násilí (obecně) a rizikových faktorů sexuálních delikventů
Časové okno: do 1 roku
|
Posouzení rizika násilí (obecně) a rizikových faktorů sexuálních delikventů bude provedeno z úrovně inventáře služeb / inventáře řízení případů (LS / CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008). );
|
do 1 roku
|
|
Hodnocení vícerozměrného hodnocení sebeúcty (SEI)
Časové okno: do 1 roku
|
Vícerozměrné hodnocení sebeúcty bude prováděno pomocí inventáře sebeúcty (SEI; Coopersmith, 1981) se 4 dimenzemi: obecná, sociální, rodinná a profesní sebeúcta;
|
do 1 roku
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: do 1 roku
|
Hodnocení kvality života bude provádět Světová zdravotnická organizace Quality Of Life (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria a Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) kolem čtyř dimenzí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
|
do 1 roku
|
|
Posouzení sociální potřebnosti bude provádět MCSDS
Časové okno: do 1 roku
|
Hodnocení sociální vhodnosti bude provádět Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) prostřednictvím její stručné verze 20 položek
|
do 1 roku
|
|
Hodnocení rizikových faktorů a ochranných faktorů proti násilí
Časové okno: do 1 roku
|
Rizikové faktory a ochranné faktory proti násilí jsou hodnoceny prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru (pro posouzení Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP), Level of Service Inventory/Case Management Inventory (LS / CMI) a Structured Assessment of Protective Factors (SAPROF) )
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Identifikátor registru: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Jiný identifikátor: Sponsor Reg n°)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .