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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013996
구조화된 임상 평가의 영향 MIDSA, 성범죄 가해자 돌보기에 대한 변화에 대한 피드백 및 지원 (EV-AICS)
2025년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique ko 겉으로
(발달, 성, 공격성에 대한 다차원적 인벤토리) MIDSA로 수행한 임상 평가를 포함하여 개입의 효과를 평가하고 해당 주제를 담당하는 전문가와 함께 결과를 검토하여 치료에 대한 준수 및 약속에 대해 평가합니다. 성범죄자.
연구 개요
상세 설명
섹슈얼리티와 폭력과 관련된 문제에 대한 다차원 조사 도구인 MIDSA(발달, 성, 공격성의 다차원 인벤토리)의 개입은 AICS 환자와 그들을 돌보는 전문가에게 완전한 정보를 제공함으로써 매우 유용할 수 있습니다. 정신 병리학적 기능 및/또는 장애에 대해 환자를 계몽하고 환자의 범죄학적 및 비범죄학적 요구에 대응하여 구현될 개입의 축을 통해 치료를 안내하는 임상 평가.
이를 통해 후자는 다른 사람과의 관계에서 자신의 어려움을 더 잘 인식(인식)할 수 있고, 보살핌에 대한 집착을 촉진하고, 변화 과정에서 자신의 입장에서 더 나은 헌신을 얻고, 결과적으로 생활 방식을 바꾸고 점차적으로 성적 및 일반 폭력의 재범 위험을 궁극적으로 줄이는 능동적인 태도와 행동.
그러나 환자의 궤적에서 "변경 오퍼레이터"로서 MIDSA에 의존하는 것은 범죄 행위를 변경하려는 동기를 강화하여 변경 프로세스를 지원하는 전문가의 임상 평가 재개가 수반되는 경우에만 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
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Lyon, 프랑스, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Tours - UC3P
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성 환자
- 연구 정보를 받은 후 참가자의 명시적인 서면 동의
- 정신과 서비스(중독 서비스 또는 정신과 관련 자유주의 의사 포함), CRIAVS 또는 성범죄자 치료 전담 치료 시설(AICS)과 접촉하거나 담당하는 피험자
성희롱, 성인 여성에 대한 폭행 및 강간(부부강간 포함), 근친상간, 소아성애 또는 동성애 행위, 성적 가학증, 과시, 관음증, 성추행, 아동 음란물 이용 및 소지, 성중독 등의 성폭력 문제
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- URICA 척도에 나열된 최대 단계(유지보수 단계)
- 프랑스어에 대한 이해 부족;
- 수감된 환자, 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
실험군(MIDSA groupe)에 무작위 배정된 환자는 발달, 성별 및 공격성의 다차원 인벤토리-MIDSA groupe 다차원 인벤토리로 완성된 각 센터(CMP/CRIAVS/개업의 등)의 일반적인 방법에 따라 치료됩니다. 개발, 성별 및 공격성 인벤토리 도구.
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발달, 성별 및 공격성에 대한 다차원 인벤토리
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활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 각 참여 센터(CMP/CRIAVS/개인 개업의 등)의 일반적인 방법에 따라 치료를 받게 됩니다.
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각 참여 센터(CMP/CRIAVS/개업의 등)의 일반적인 평가 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동의 변화
기간: 최대 6개월
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행동의 변화(어려움에 대한 인식, 돌봄에 대한 헌신, 이전 라이프스타일을 포기하려는 동기 등)와 단계 변화의 초이론적 모델을 참조하여 로드아일랜드 대학교 변화 평가(URICA)를 사용하여 측정됩니다. D0에서 관찰된 것보다 더 높은 6개월에 변화 단계를 가진 환자의 비율
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성폭력 위험 평가(RSVP)
기간: 최대 1년
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성폭력 위험 평가는 성폭력 위험 프로토콜(RSVP; Hart et al., 2003)에 의해 수행됩니다. 컷오프 점수: 0-44(저위험); 점수: 45-132 중간에서 높은 위험
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최대 1년
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성범죄자의 폭력 위험성(종합) 및 위험요인 평가
기간: 최대 1년
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(일반적으로) 폭력의 위험과 성범죄자의 위험 요인에 대한 평가는 서비스 인벤토리/케이스 관리 인벤토리 수준(LS/CMI; Andrews , Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008)에서 수행됩니다. );
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최대 1년
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다차원 자존감 평가(SEI) 평가
기간: 최대 1년
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다차원적 자존감 평가는 자존감 목록(SEI; Coopersmith, 1981)에 의해 4차원: 일반, 사회적, 가족 및 직업적 자존감;
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최대 1년
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삶의 질 평가
기간: 최대 1년
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삶의 질 평가는 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-brief)에서 수행합니다. Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) 네 가지 차원: 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경.
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최대 1년
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사회적 바람직성 평가는 MCSDS에서 수행합니다.
기간: 최대 1년
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사회적 바람직성 평가는 Marlow-Crowne 사회적 바람직성 척도(MCSDS)에 의해 20개 항목의 간략한 버전을 통해 수행됩니다.
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최대 1년
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폭력에 대한 위험요인 및 보호요인 평가
기간: 최대 1년
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폭력에 대한 위험 요소 및 보호 요소는 반구조화된 인터뷰(RSVP(Risk for Sexual Violence Protocol), LS/CMI(Level of Service Inventory/Case Management Inventory) 및 SAPROF(Structured Assessment of Protection Factors)를 통해 평가됩니다. )
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (레지스트리 식별자: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (기타 식별자: Sponsor Reg n°)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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