Wpływ ustrukturyzowanej oceny klinicznej MIDSA, jej informacje zwrotne i poparcie dla zmiany na zaangażowanie w opiekę nad sprawcami przestępstw seksualnych (EV-AICS)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique pl Ouvert
Oceń skuteczność interwencji, w tym ocenę kliniczną przeprowadzoną za pomocą (Wielowymiarowego Inwentarza Rozwoju, Płci i Agresji) MIDSA oraz przegląd wyników z lekarzem prowadzącym temat dotyczący przestrzegania i zaangażowania w opiekę nad przestępcy seksualni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression), wielowymiarowego narzędzia do badania zagadnień związanych z seksualnością i przemocą, może okazać się bardzo przydatna, dostarczając pacjentom z AICS, jak również opiekującym się nimi profesjonalistom, pełnego ocena kliniczna, która wyjaśnia pacjentowi jego funkcjonowanie psychopatologiczne i/lub jego zaburzenia oraz kieruje opieką przez osie interwencji, które należy wdrożyć w odpowiedzi na kryminologiczne i niekryminologiczne potrzeby pacjenta.
Powinno to pozwolić temu drugiemu na lepszą świadomość (świadomość) swoich trudności w relacji z innym, ułatwić mu przestrzeganie opieki, uzyskać większe zaangażowanie z jego strony w proces zmiany, a w konsekwencji doprowadzić go do zmiany stylu życia i stopniowego przyjmowania proaktywne postawy i zachowania, które ostatecznie zmniejszają ryzyko recydywy przemocy seksualnej i ogólnej.
Jednak odwołanie się do MIDSA jako „operatora zmiany” w trajektorii pacjenta jest możliwe tylko wtedy, gdy towarzyszy mu wznowienie jego oceny klinicznej przez profesjonalistę, który wspiera proces zmiany poprzez wzmacnianie jego motywacji do zmiany zachowań przestępczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Francja, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Francja, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej
- Wyraź pisemną zgodę uczestnika po otrzymaniu informacji o badaniu
- Osoba nawiązująca kontakt lub będąca pod opieką służby psychiatrycznej (nawet poradni uzależnień lub liberalnych praktyków w związku z psychiatrią), CRIAVS lub jednostki opiekuńczej zajmującej się opieką nad sprawcami przestępstw seksualnych (AICS);
Do problemu przemocy seksualnej, takiej jak molestowanie seksualne, napaść i gwałt na dorosłych kobietach (w tym gwałt małżeński), kazirodztwo, akty pedofilskie lub hebefiliczne, sadyzm seksualny, pokazy, podglądactwo, frotteuryzm, używanie i posiadanie pornografii dziecięcej lub uzależnienie seksualne.
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Maksymalny etap (faza podtrzymująca) wymieniony na skali URICA
- Słaba znajomość języka francuskiego;
- Pacjent osadzony w areszcie, objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej (grupa MIDSA) będą leczeni zgodnie ze zwykłymi metodami każdego z ośrodków (CMP / CRIAVS / prywatni lekarze itp.) uzupełnionymi Wielowymiarowym Inwentarzem Rozwoju, Płci i Agresji-Grupa MIDSA Wielowymiarowy Inwentarz narzędzia inwentaryzacji Rozwoju, Płeć i Agresji.
|
Wielowymiarowy Inwentarz Rozwoju, Płci i Agresji
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie ze zwykłymi metodami każdego z uczestniczących ośrodków (CMP / CRIAVS / prywatni lekarze itp.).
|
Zwykłe metody oceny każdego z uczestniczących ośrodków (CMP / CRIAVS / prywatni lekarze itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zmiana zachowania (świadomość jej trudności, zaangażowanie w opiekę, motywacja do porzucenia dotychczasowego stylu życia itp.) oraz w odniesieniu do transteoretycznego modelu zmiany etapowej, będzie mierzona za pomocą University of Rhode Island Change Assessment (URICA) przez odsetek pacjentów ze stopniem zmiany w miesiącu 6 wyższym niż obserwowany w dniu 0
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka przemocy seksualnej (RSVP)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena ryzyka przemocy seksualnej zostanie przeprowadzona zgodnie z Protokołem Ryzyka Przemocy Seksualnej (RSVP; Hart i in., 2003); punkt odcięcia: 0-44 (niskie ryzyko); wynik: 45-132 ryzyko umiarkowane do wysokiego
|
do 1 roku
|
|
Ocena zagrożenia przemocą (ogólnie) i czynników ryzyka sprawców przestępstw seksualnych
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena zagrożenia przemocą (ogólnie) oraz czynników ryzyka sprawców przestępstw seksualnych zostanie przeprowadzona z Inwentarza Poziomu Usług/Inwentarza Zarządzania Sprawami (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
|
do 1 roku
|
|
Ocena wielowymiarowej oceny samooceny (SEI)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Wielowymiarowej oceny samooceny dokona Inwentarz Samooceny (SEI; Coopersmith, 1981) z 4 wymiarami: samoocena ogólna, społeczna, rodzinna i zawodowa;
|
do 1 roku
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona przez Światową Organizację Zdrowia ds. Jakości Życia (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria i Riviere, 2000; Grupa WHOQOL, 1998) wokół czterech wymiarów: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska.
|
do 1 roku
|
|
Ocena atrakcyjności społecznej zostanie przeprowadzona przez MCSDS
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena pożądania społecznego zostanie przeprowadzona za pomocą Skali pożądania społecznego Marlowa-Crowne'a (MCSDS) za pomocą jego skróconej wersji składającej się z 20 pozycji
|
do 1 roku
|
|
Ocena czynników ryzyka i czynników chroniących przed przemocą
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed przemocą są oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (do oceny Protokołu Ryzyka Przemocy Seksualnej (RSVP), Inwentarza Poziomu Usług/Inwentarza Zarządzania Sprawą (LS/CMI) oraz Ustrukturyzowanej Oceny Czynników Chroniących (SAPROF) )
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Identyfikator rejestru: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Inny identyfikator: Sponsor Reg n°)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .