ハーブ化合物、ザグロチンによる新型コロナウイルス感染症の治療
2021年11月30日 更新者：Biomad AS
ハーブ化合物ザグロチンによる初期段階の新型コロナウイルス感染症の治療
これは介入的、多施設共同、ランダム化研究です。
登録日の10日以内に新型コロナウイルス感染症が確認された成人を対象とした(n=361)。
標準治療を受けた同じ症状の患者を無作為に対照群に割り当てました (n=178)。
研究者らはハーブ化合物であるザグロチンの効果を分析し、性別、年齢、罹患期間、喫煙習慣、併発疾患などのさまざまな特徴が転帰に及ぼす影響も調査した。
調査の概要
詳細な説明
これは、外来患者環境で実施された介入的、多施設無作為化研究です (n=361)。
登録日の10日以内に新型コロナウイルス感染症が確認された成人が対象となった。
標準治療を受けた同じ症状の患者を無作為に対照群に割り当てました (n=178)。
研究者らはハーブ化合物であるザグロチンの効果を分析し、性別、年齢、罹患期間、喫煙習慣、併発疾患などのさまざまな特徴が転帰に及ぼす影響も調査した。
有害事象が登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
661
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sulaymaniyah、イラク
- Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新たに診断された場合（10日以内）
- PCR または臨床的に確認された Covid-19
除外基準:
- 重度の肺疾患
- 重度の心血管疾患
- 重度の肝疾患
- 重度の腎疾患
- 1型糖尿病
- 代謝性アシドーシス
- 酸素飽和度 <70%
- 妊娠
- 授乳
- 抗凝固薬との併用治療
- 治療範囲が狭いCYP3A4薬との併用治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療アーム
治療群の患者は、Covid19の標準治療に加えてザグロチンの投与を受けた。
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患者グループは標準治療の有無にかかわらずザグロチンで治療され、対照群は標準治療を受けた
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介入なし：コントロールアーム
対照群の患者は、Covid19の標準治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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登録後30日までに死亡した参加者の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療開始からの疾患の期間
時間枠：30日
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患者が症状を経験した日数
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30日
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入院
時間枠：30日
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Covid-19で入院した参加者の数
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30日
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発生時の入院期間
時間枠：30日
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参加者が入院した日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月7日
研究の完了 (実際)
2021年2月8日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月16日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02-032021-SULXAG/NO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。