Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Covid-19 med en urteforbindelse, Xagrotin

30. november 2021 opdateret af: Biomad AS

Behandling af Covid-19 i det tidlige stadie med en urteforbindelse, Xagrotin

Dette er en interventionel, multicenter, randomiseret undersøgelse. Voksne med bekræftet covid-19 sygdom ikke mere end 10 dage før indskrivningsdatoen blev rekrutteret (n=361). Patienter i samme tilstand, som var blevet behandlet med standardbehandling, blev tilfældigt tildelt kontrolgruppen (n=178). Forskerne analyserede effekten af ​​en urteforbindelse, Xagrotin, og undersøgte også virkningen af ​​forskellige egenskaber, f.eks. køn, alder, sygdomsvarighed, rygevaner og samtidige sygdomme på resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en interventionel, multicenter, randomiseret undersøgelse, der er blevet udført ambulant (n=361). Voksne med bekræftet covid-19 sygdom ikke mere end 10 dage før tilmeldingsdatoen blev rekrutteret. Patienter i samme tilstand, som var blevet behandlet med standardbehandling, blev tilfældigt tildelt kontrolgruppen (n=178). Forskerne analyserede effekten af ​​en urteforbindelse, Xagrotin, og undersøgte også virkningen af ​​forskellige egenskaber, f.eks. køn, alder, sygdomsvarighed, rygevaner og samtidige sygdomme på resultatet. Uønskede hændelser blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

661

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller højere
  • Nydiagnosticeret (ikke længere end 10 dage)
  • PCR eller klinisk bekræftet Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungesygdom
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Alvorlig leversygdom
  • Alvorlig nyresygdom
  • Diabetes mellitus type 1
  • Metabolisk acidose
  • Iltmætning <70 %
  • Graviditet
  • Amning
  • Samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler
  • Samtidig behandling med CYP3A4-medicin med snævert terapeutisk vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Patienter i behandlingsarmen modtog Xagrotin i kombination med standardbehandlingen for Covid19.
Kombinationsprodukt: Xagrotin
En gruppe patienter blev behandlet med Xagrotin med eller uden standardbehandling, kontrolgruppen modtog standardbehandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter i kontrolarmen modtog standardbehandlingen for Covid19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere, der døde på dag 30 efter tilmeldingen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens varighed fra behandlingsstart
Tidsramme: 30 dage
Antal dage patienten har oplevet symptomerne
30 dage
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere, der har været indlagt på grund af Covid-19
30 dage
Indlæggelsens varighed, når det er sket
Tidsramme: 30 dage
Dage, hvor deltagerne var indlagt
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biomad AS

Samarbejdspartnere

Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-032021-SULXAG/NO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner