Tratamento do Covid-19 com um composto de ervas, Xagrotin
30 de novembro de 2021 atualizado por: Biomad AS
Tratamento da Covid-19 em estágio inicial com um composto de ervas, Xagrotin
Este é um estudo intervencional, multicêntrico e randomizado.
Adultos com doença de covid-19 confirmada não mais de 10 dias antes da data de inscrição foram recrutados (n = 361).
Os pacientes na mesma condição que foram tratados com o tratamento padrão foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n=178).
Os investigadores analisaram o efeito de um composto à base de plantas, Xagrotin, e também investigaram o impacto de diferentes características, como sexo, idade, duração da doença, tabagismo e doenças concomitantes no resultado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional, multicêntrico, randomizado, realizado em ambiente ambulatorial (n=361).
Adultos com doença de covid-19 confirmada não mais de 10 dias antes da data de inscrição foram recrutados.
Os pacientes na mesma condição que foram tratados com o tratamento padrão foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n=178).
Os investigadores analisaram o efeito de um composto à base de plantas, Xagrotin, e também investigaram o impacto de diferentes características, como sexo, idade, duração da doença, tabagismo e doenças concomitantes no resultado.
Eventos adversos foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
661
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sulaymaniyah, Iraque
- Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Recém-diagnosticado (não mais de 10 dias)
- PCR ou Covid-19 clinicamente confirmado
Critério de exclusão:
- doença pulmonar grave
- Doença cardiovascular grave
- Doença hepática grave
- doença renal grave
- Diabetes mellitus tipo um
- acidose metabólica
- Saturação de oxigênio <70%
- Gravidez
- Amamentação
- Tratamento concomitante com drogas anticoagulantes
- Tratamento concomitante com medicamentos CYP3A4 com janela terapêutica estreita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
Os pacientes no braço de tratamento receberam Xagrotin em combinação com o padrão de atendimento para Covid19.
|
Um grupo de pacientes foi tratado com Xagrotin com ou sem tratamento padrão, o grupo controle recebeu tratamento padrão
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Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes no braço de controle receberam o padrão de atendimento para Covid19.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Número de participantes que faleceram até o dia 30 após a inscrição
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da doença desde o início do tratamento
Prazo: 30 dias
|
Número de dias em que o paciente apresentou os sintomas
|
30 dias
|
|
Hospitalização
Prazo: 30 dias
|
Número de participantes internados por Covid-19
|
30 dias
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|
Duração da Hospitalização Quando Ocorreu
Prazo: 30 dias
|
Dias em que os participantes estiveram hospitalizados
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-032021-SULXAG/NO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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