Лечение Covid-19 растительным соединением Xagrotin
30 ноября 2021 г. обновлено: Biomad AS
Лечение Covid-19 на ранней стадии с помощью травяного соединения Xagrotin
Это интервенционное многоцентровое рандомизированное исследование.
Были набраны взрослые с подтвержденным заболеванием covid-19 не более чем за 10 дней до даты регистрации (n = 361).
Пациенты в том же состоянии, получавшие стандартное лечение, были случайным образом распределены в контрольную группу (n=178).
Исследователи проанализировали влияние растительного соединения Xagrotin, а также исследовали влияние различных характеристик, таких как пол, возраст, продолжительность заболевания, привычки курения и сопутствующие заболевания на исход.
Обзор исследования
Подробное описание
Это интервенционное многоцентровое рандомизированное исследование, которое проводилось в амбулаторных условиях (n=361).
Были набраны взрослые с подтвержденным заболеванием covid-19 не более чем за 10 дней до даты зачисления.
Пациенты в том же состоянии, получавшие стандартное лечение, были случайным образом распределены в контрольную группу (n=178).
Исследователи проанализировали влияние растительного соединения Xagrotin, а также исследовали влияние различных характеристик, таких как пол, возраст, продолжительность заболевания, привычки курения и сопутствующие заболевания на исход.
Нежелательные явления зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
661
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sulaymaniyah, Ирак
- Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Впервые выявленный (не более 10 дней)
- ПЦР или клинически подтвержденный Covid-19
Критерий исключения:
- Тяжелое легочное заболевание
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Тяжелое заболевание печени
- Тяжелая почечная недостаточность
- Сахарный диабет первого типа
- Метаболический ацидоз
- Насыщение кислородом <70%
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Сопутствующее лечение антикоагулянтами
- Сопутствующее лечение препаратами CYP3A4 с узким терапевтическим окном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Пациенты в группе лечения получали Xagrotin в сочетании со стандартным лечением Covid-19.
|
Группа пациентов лечилась Ксагротином со стандартным лечением или без него, контрольная группа получала стандартное лечение.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациенты в контрольной группе получали стандартное лечение Covid19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, умерших к 30 дню после регистрации
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность заболевания от начала лечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней, в течение которых пациент испытывал симптомы
|
30 дней
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, которые были госпитализированы из-за Covid-19
|
30 дней
|
|
Продолжительность госпитализации при возникновении
Временное ограничение: 30 дней
|
Дней, когда участники были госпитализированы
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-032021-SULXAG/NO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .