Tratamiento de Covid-19 con un compuesto herbal, Xagrotin
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Biomad AS
Tratamiento de Covid-19 en etapa temprana con un compuesto herbal, Xagrotin
Se trata de un estudio de intervención, multicéntrico y aleatorizado.
Se reclutaron adultos con enfermedad covid-19 confirmada no más de 10 días antes de la fecha de inscripción (n = 361).
Los pacientes en la misma condición que habían sido tratados con el estándar de atención fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=178).
Los investigadores analizaron el efecto de un compuesto a base de hierbas, Xagrotin, y también investigaron el impacto de diferentes características, por ejemplo, sexo, edad, duración de la enfermedad, hábitos de fumar y enfermedades concomitantes en el resultado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención, multicéntrico y aleatorizado que se ha realizado en un entorno ambulatorio (n=361).
Se reclutaron adultos con enfermedad covid-19 confirmada no más de 10 días antes de la fecha de inscripción.
Los pacientes en la misma condición que habían sido tratados con el estándar de atención fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=178).
Los investigadores analizaron el efecto de un compuesto a base de hierbas, Xagrotin, y también investigaron el impacto de diferentes características, por ejemplo, sexo, edad, duración de la enfermedad, hábitos de fumar y enfermedades concomitantes en el resultado.
Se registraron eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
661
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sulaymaniyah, Irak
- Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Recién diagnosticado (no más de 10 días)
- PCR o Covid-19 clínicamente confirmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar grave
- Enfermedad cardiovascular grave
- Enfermedad hepática grave
- Enfermedad renal severa
- Diabetes mellitus tipo uno
- Acidosis metabólica
- Saturación de oxígeno <70%
- El embarazo
- lactancia materna
- Tratamiento concomitante con fármacos anticoagulantes
- Tratamiento concomitante con medicamentos CYP3A4 con ventana terapéutica estrecha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de tratamiento
Los pacientes en el brazo de Tratamiento recibieron Xagrotin en combinación con el estándar de atención para Covid19.
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Un grupo de pacientes fue tratado con Xagrotin con o sin el estándar de atención, el grupo de control recibió el estándar de atención
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Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes en el brazo de control recibieron el estándar de atención para Covid19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de participantes que fallecieron el día 30 después de la inscripción
|
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la enfermedad desde el comienzo del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días que el paciente ha experimentado los síntomas.
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30 dias
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes que han sido hospitalizados por Covid-19
|
30 dias
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Duración de la hospitalización cuando ocurrió
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Días que los participantes estuvieron hospitalizados
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-032021-SULXAG/NO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .