Covid-19:n hoito yrttiyhdisteellä, Xagrotinilla
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Biomad AS
Varhaisen vaiheen Covid-19:n hoito yrttiyhdisteellä, Xagrotinilla
Tämä on interventiotutkimus, satunnaistettu monikeskustutkimus.
Rekrytoitiin aikuiset, joilla oli vahvistettu covid-19-tauti enintään 10 päivää ennen ilmoittautumispäivää (n=361).
Samassa tilassa olevat potilaat, joita oli hoidettu normaalilla hoidolla, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 178).
Tutkijat analysoivat yrttiyhdisteen Xagrotinin vaikutusta sekä erilaisten ominaisuuksien, kuten sukupuolen, iän, sairauden keston, tupakointitottumusten ja muiden sairauksien vaikutusta lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventio-, monikeskustutkimus, satunnaistettu tutkimus, joka on suoritettu avohoidossa (n=361).
Rekrytoitiin aikuiset, joilla oli vahvistettu covid-19-tauti enintään 10 päivää ennen ilmoittautumispäivää.
Samassa tilassa olevat potilaat, joita oli hoidettu normaalilla hoidolla, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 178).
Tutkijat analysoivat yrttiyhdisteen Xagrotinin vaikutusta sekä erilaisten ominaisuuksien, kuten sukupuolen, iän, sairauden keston, tupakointitottumusten ja muiden sairauksien vaikutusta lopputulokseen.
Haittatapahtumat rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
661
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sulaymaniyah, Irak
- Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu (enintään 10 päivää)
- PCR tai kliinisesti vahvistettu Covid-19
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkosairaus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Vaikea maksasairaus
- Vaikea munuaissairaus
- Yksi tyypin diabetes mellitus
- Aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus
- Happisaturaatio <70 %
- Raskaus
- Imetys
- Samanaikainen hoito antikoagulanttilääkkeillä
- Samanaikainen hoito CYP3A4-lääkkeillä, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Hoitoryhmän potilaat saivat Xagrotinia yhdistelmänä Covid19-hoidon standardien mukaisesti.
|
Potilasryhmää hoidettiin Xagrotinilla standardinmukaisella hoidolla tai ilman sitä, kontrolliryhmä sai normaalin hoidon
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaaran potilaat saivat Covid19:n hoitotasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivään mennessä ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto hoidon alusta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden päivien lukumäärä, joina potilas on kokenut oireita
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Covid-19-sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto, kun se tapahtui
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päiviä osallistujat olivat sairaalahoidossa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-032021-SULXAG/NO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .