救急部門の危険な飲酒者に対するモバイルチャットベースのサポートと統合されたアルコールの短い介入
2025年7月29日 更新者：Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
救急部門での危険な飲酒者に対するモバイルチャットベースのサポートと統合されたアルコールの短い介入：実用的なランダム化比較試験
この研究の目的は、香港にAEDに参加するリスクのある飲酒者にABIを提供するための臨床診療を知らせるために、危険なアルコール消費を減らすためのチャットベースの介入の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アルコール使用は、非感染性疾患の主要な危険因子であり、死亡と障害調整後の第6主要な原因です。 アルコール消費の有病率は、筋力が30％未満（ワインやビールなど）のアルコールゼロ税の導入後、アジアのワインハブとして都市を促進して以来、2008年以降増加しています。 ABIは、プライマリヘルスケア集団における12か月の追跡調査で、週に約20g/週にアルコール摂取量を減らしました。 香港での危険なアルコール酒飲みの有病率が比較的低いことを考えると、診療所でABIをテストすることは採用の困難に直面する可能性があります。 アルコールの使用は、事故や救急部門（AED）サービスを必要とする負傷や暴力などの問題に関連しているため、香港でAEDはABIを提供するために被験者を募集するためのより実現可能な場所です。
一次仮説：介入グループは、12ヶ月のフォローアップで対照群と比較して、毎週のアルコール消費量を大幅に減少させています
二次仮説：コントロールグループと比較して、介入グループは監査スコアが低く、重い/過食症のエピソードが少なく、AEDでの再アテンデンスが低く、6ヶ月および12ヶ月のフォローアップでのアルコール関連の害の減少があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
632
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- HK居住者は、広東/Putonghuaで読む/コミュニケーションをとることができます。 これは、地元の中国人よりもアルコール消費量が高い他の国からの潜在的な被験者を除外する可能性がありますが、チャットベースの介入の質は研究仮説にとって重要であり、本研究で他の言語スピーカー（例えば英語）を募集することは可能ではありません。
- IMアプリの使用に習熟している≥18歳（WhatsApp、WeChat）。 18歳未満の人々は、他の研究がアルコールの飲酒と減少のパターンが異なることを示唆しているため、除外されています。
除外基準：
- 重度の外傷性怪我、無意識、または酔っ払った患者がコマンドに従うことができないため、対面ABIを理解または受け入れることができない人
- 1週間以上入院部門に入院すると予想されますが、これはチャットベースの介入を妨害します
- 精神医学的/心理的疾患を患ったり、定期的な向精神薬を受けたりします
- 他のアルコール削減または禁欲プログラムに参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
アルコールの短い介入、リーフレット、IMアプリを介したABIに関する定期的なパーソナライズされたメッセージ、IMアプリを介したリアルタイムチャットベースのサポート
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ベースラインで、被験者は、5〜10分で世界保健機関のガイドラインに基づいて開発された対面式またはオンラインのアルコール簡単な介入を受けます
看護師は、12 ページの健康警告小冊子を使用して、飲酒の影響に関する情報を提供します。
健康、社会問題、危険な行動、学業成績、経済的問題への影響に対する彼らの認識を改善することに焦点を当てることにより、飲酒を減らしてやめることの利点が強調されます。
合計 26 の電子メッセージがスケジュールされます。最初の 1 週間は毎日 1 回、次の 4 週間は週 3 回、残りの 7 週間は週 1 回です。
頻度は、IM アプリの会話と被験者の要求に従って調整されます。
チャットベースの IM サポートは、基本的な ABI と定期的な電子メッセージの延長であり、飲酒を減らすかやめるためのリアルタイムの行動的および心理社会的サポートを提供することを目的としています。
被験者の特徴（性別、飲酒パターン、アルコール飲料の好み）、飲酒の意図、飲酒に関する具体的な質問に応じてパーソナライズされます。
リアルタイムのチャット (テキストおよび/または音声) を通じて、飲酒者は飲酒の影響に関する情報を取得し、飲酒の意思とアルコール消費を減らすためにすぐに社会的サポートを得ることができます。
飲酒行動と潜在的な健康リスク、「アルコール単位」と「どんちゃん騒ぎ」の定義を説明する図、および毎日の飲酒を男性は 2 アルコール単位、女性は 1 単位に制限するようアドバイス
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
アルコールの短い介入、リーフレット、SMSによる一般的な健康に関する定期的なメッセージ
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ベースラインで、被験者は、5〜10分で世界保健機関のガイドラインに基づいて開発された対面式またはオンラインのアルコール簡単な介入を受けます
看護師は、12 ページの健康警告小冊子を使用して、飲酒の影響に関する情報を提供します。
健康、社会問題、危険な行動、学業成績、経済的問題への影響に対する彼らの認識を改善することに焦点を当てることにより、飲酒を減らしてやめることの利点が強調されます。
飲酒行動と潜在的な健康リスク、「アルコール単位」と「どんちゃん騒ぎ」の定義を説明する図、および毎日の飲酒を男性は 2 アルコール単位、女性は 1 単位に制限するようアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療意図 (ITT)、プロトコルごと (PP)、および治療後 (AP) 分析を使用して、主要な結果をコンプライアンス平均因果効果 (CACE) 分析と比較します。
時間枠：ベースラインから6か月後
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大、中、ゼロ (コントロールと同じ) の治療効果を推定し、ITT、AP、および PP 分析の推定値が CACE の推定値 (6 か月のフォローアップでの週あたりのアルコール消費量) と比較して偏っているかどうかを確認する
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ベースラインから6か月後
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12か月のフォローアップ時の1週間あたりのアルコール消費量（グラム/週）
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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グラム単位で評価し、ベースラインから 12 か月後の介入群と対照群のアルコール消費量を比較します。
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月と6か月のフォローアップでの週あたりのアルコール消費量（グラム/週）
時間枠：ベースラインから3か月後
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グラムのユニットによって評価され、ベースライン後3か月と6か月で介入と対照群の間のアルコール消費量を比較します。
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ベースラインから3か月後
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監査スコアは3、6か月、および12か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから3、6、12か月後
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アルコール使用障害の識別テスト（0-40の範囲で、スコアが高くなっていることを示すアルコールの使用を示す範囲）で評価し、ベースライン後3、6-monthで介入と対照群の監査を比較します。
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ベースラインから3、6、12か月後
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3、6か月、および12か月のフォローアップで、週あたりの標準飲料（アルコール10g）の数
時間枠：ベースラインから3、6、12か月後
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標準飲料数の増加または減少のいずれかによって評価され、3、6、および12か月の介入と対照群の間で比較されます
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ベースラインから3、6、12か月後
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過去30日間の3、6か月、および12か月のフォローアップでのBinge Drinkingのエピソード
時間枠：ベースラインから3、6、および12か月後
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5つの標準ドリンク[男性]または4つの標準ドリンク[女性]で定義されています。
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ベースラインから3、6、および12か月後
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過去30日間の30日間、6か月、12か月のフォローアップでの大量飲酒のエピソード
時間枠：ベースラインから3、6、および12か月後
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1週間で15の標準ドリンク[男性]または8つの標準ドリンク[女性]で定義され、3、6か月、および12か月で介入と対照群の間で比較されます
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ベースラインから3、6、および12か月後
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今後30日間で3、6か月、12か月のフォローアップで測定された計画された飲酒
時間枠：ベースラインから3、6、および12か月後
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3、6か月、および12か月のフォローアップでの介入グループと対照群の間で計画された飲酒の数（yesまたはno）を比較します
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ベースラインから3、6、および12か月後
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3、6か月、および12か月のフォローアップでのAEDの再アテナンス
時間枠：ベースラインから3、6、および12か月後
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過去3か月間に3か月、6か月、12か月のフォローアップでAED（はい/いいえ）の出席を求めてください
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ベースラインから3、6、および12か月後
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12か月の参加者の健康状態
時間枠：ベースラインの12か月後
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EQ-5D-5Lで測定。
5つの次元（モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み /不快感、不安 /うつ病）で構成されており、各次元には5つの応答レベルがあります。問題、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題はありません。
参加者は、最も適切な応答レベルの横にあるボックスをチェックすることにより、自分の健康状態を示すように求められます。
応答は、各次元で選択された重大度レベルを表す一桁の数値としてコーディングされます。
極端な問題は5としてコード化され、深刻な問題は4としてコード化され、中程度は3としてコード化され、わずかな問題は2としてコード化され、問題は1としてコード化されます。
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ベースラインの12か月後
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12か月の参加者の現在の健康
時間枠：ベースラインの12か月後
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EQ VASで測定。
参加者は、垂直視覚アナログスケールで自分の健康を評価するように求められます。
スケールは0-100.100の番号が付けられており、最高の健康を意味し、0は最悪です。
参加者は、現在の健康を示すために、規模に「クロス」を置きます。
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ベースラインの12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Chat-based ABI (AED)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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