Alkohol kort intervensjon integrert med mobil chat-basert støtte for risikofylte drikkere i akuttmottak
29. juli 2025 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alkohol kort intervensjon integrert med mobil chatbasert støtte for risikofylte drikkere i akuttmottak: en pragmatisk randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av chat-basert intervensjon for å redusere risikofylt alkoholforbruk for å informere klinisk praksis for å gi ABI til risikable drikkere som deltar på AED i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruk er en viktig risikofaktor for ikke-smittsomme sykdommer og 6. ledende dødsårsak og funksjonshemmingsjusterte livsår. Utbredelsen av alkoholforbruk har økt siden 2008 etter innføring av null skatt på alkohol med styrke <30% (f.eks. Vin og øl) og på grunn av å fremme byen som Asias vinnav. ABI reduserte alkoholinntaket med omtrent 20 g/uke ved 12-måneders oppfølging i primærhelsetjenester. Gitt den relativt lave utbredelsen av risikofylte alkoholdrikkere i Hong Kong, kan det å teste ABI på klinikker møte vanskeligheter med rekruttering. Alkoholbruk er assosiert med problemer som skader og vold som krever ulykke og akuttmottak (AED) tjenester, og dermed er AED -er i Hong Kong mer gjennomførbare steder å rekruttere personer for å levere ABI.
Primær hypotese: Intervensjonsgruppen har betydelig større reduksjon av ukentlig alkoholforbruk sammenlignet med kontrollgruppen ved 12-måneders oppfølging
Sekundære hypoteser: Sammenlignet med kontrollgruppen har intervensjonsgruppen lavere revisjonsscore, færre episoder med tung/overstadig drikking, lavere gjenopptreden ved AED og reduserte alkoholrelaterte skader ved 6-måneders og 12-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
632
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HK -beboer som kan lese/kommunisere på kantonesisk/putonghua. Dette kan utelukke potensielle personer fra andre land med høyere alkoholforbruk enn lokal kinesisk, men kvaliteten på det chatbaserte intervensjonen er viktig for forskningshypotesen, og det vil ikke være mulig å rekruttere andre språkhøyttalere (f.eks. Engelsk) i denne studien.
- Alder ≥18 med ferdigheter i å bruke IM -apper (f.eks. WhatsApp, WeChat). De alderen <18 år er ekskludert da andre studier antyder at de har forskjellige mønstre av alkoholdrikking og reduksjon fra voksne drikkere.
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke kan forstå eller motta ABI ansikt til ansikt på grunn av alvorlig traumatisk skade, bevisstløs eller beruset pasienter som ikke kan følge kommandoer
- Forventet å bli innlagt på en pasientavdeling i> 1 uke, noe som vil forstyrre den chatbaserte intervensjonen
- Å ha psykiatriske/psykologiske sykdommer eller motta regelmessige psykotropiske medisiner
- Delta i andre alkoholreduksjons- eller avholdenhetsprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alkohol kort inngrep, brosjyrer, vanlige personaliserte meldinger om ABI gjennom IM-apper, sanntids chat-basert støtte gjennom IM-apper
|
Ved baseline vil forsøkspersoner motta ansikt-til-ansikt eller online alkoholintervensjon utviklet basert på retningslinjene fra Verdens helseorganisasjon i løpet av 5-10 minutter
Sykepleiere vil gi informasjon om konsekvensene av å drikke ved hjelp av et 12-siders helsevarselhefte.
Fordelene ved å redusere og slutte å drikke vil bli vektlagt ved å fokusere på å forbedre deres oppfatning av innvirkningen på helse, sosiale problemer, risikoatferd, akademiske prestasjoner og økonomiske problemer.
Totalt 26 e-meldinger vil bli planlagt: én gang daglig den første uken, 3 ganger i uken i de påfølgende 4 ukene og 1 gang i uken i de resterende 7 ukene.
Frekvensen vil bli justert i henhold til IM Apps-samtale og emnets forespørsler.
Den chat-baserte IM-støtten er en utvidelse av baseline ABI og vanlige e-meldinger, som har som mål å gi sanntids atferdsmessig og psykososial støtte for å redusere eller slutte å drikke.
Det vil bli tilpasset i henhold til fagenes egenskaper (kjønn, drikkemønster og alkoholholdige drikkepreferanser), intensjon om å drikke og spesifikke spørsmål angående drikking.
Gjennom chatting i sanntid (tekst og/eller stemme) kan drikkere tilegne seg informasjon om konsekvenser av drikking og få sosial støtte umiddelbart for å redusere intensjon om å drikke og alkoholforbruk.
et diagram som forklarer drikkeatferd og potensielle helserisikoer, definisjoner av "alkoholenhet" og "overstadig drikking", og råd om å begrense daglig drikking til 2 alkoholenheter for menn og 1 enhet for kvinner
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alkohol kort inngrep, brosjyrer, vanlige meldinger om generell helse gjennom SMS
|
Ved baseline vil forsøkspersoner motta ansikt-til-ansikt eller online alkoholintervensjon utviklet basert på retningslinjene fra Verdens helseorganisasjon i løpet av 5-10 minutter
Sykepleiere vil gi informasjon om konsekvensene av å drikke ved hjelp av et 12-siders helsevarselhefte.
Fordelene ved å redusere og slutte å drikke vil bli vektlagt ved å fokusere på å forbedre deres oppfatning av innvirkningen på helse, sosiale problemer, risikoatferd, akademiske prestasjoner og økonomiske problemer.
et diagram som forklarer drikkeatferd og potensielle helserisikoer, definisjoner av "alkoholenhet" og "overstadig drikking", og råd om å begrense daglig drikking til 2 alkoholenheter for menn og 1 enhet for kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign det primære resultatet ved å bruke intensjon-å-behandle (ITT), per-protokoll (PP) og as-treated (AP) analyse med Compliance Average Causal Effect (CACE) analyse
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
For å estimere store, moderate og null (samme som kontroll) behandlingseffekter og sjekke om ITT-, AP- og PP-analyseestimater er partiske sammenlignet med CACE-estimater (alkoholforbruk per uke ved 6-måneders oppfølging)
|
6 måneder etter baseline
|
|
Mengde alkoholforbruk per uke (gram/uke) ved 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Vurdert etter enhet i gram og sammenligne alkoholforbruket mellom intervensjon og kontrollgruppe 12 måneder etter baseline.
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde alkoholforbruk per uke (gram/uke) ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Vurdert med enhet i Gram og sammenlign alkoholforbruket mellom intervensjons- og kontrollgruppen 3- og 6-måneders etter baseline.
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Revisjonsskår med 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Vurdert ved identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (varierte 0-40 med høyere poengsum som indikerte problematisk alkoholbruk) og sammenligner revisjonen mellom intervensjon og kontrollgruppe ved 3-, 6- ADN 12-måneders etter baseline.
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Antall standarddrikker (10g alkohol) per uke ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Vurdert ved å enten øke eller redusere i standarddrikketall og sammenlignes mellom intervensjon og kontrollgruppe ved 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Episode av overstadig drikking den siste 30-dagen på 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Definert av 5 standarddrikker [hann] eller 4 standarddrikk [hunn] i en anledning for overstadig drikking og sammenlignet mellom intervensjon og kontrollgruppe ved 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Episode av Heavy Drinking den siste 30-dagen ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Definert av 15 standarddrikker [hann] eller 8 standarddrikk [hunn] i en uke for kraftig drikking og sammenlignet mellom intervensjon og kontrollgruppe ved 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Planlagt drikking målt den kommende 30-dagen ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Sammenlign antall planlagte drikking (ja eller nei) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Gjenoppretting av AED ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Be om oppmøte av AED (ja/nei) de siste 3 månedene på 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
|
3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Deltakernes helsestatus på 12-måneders
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Målt med EQ-5D-5L.
Omfatter fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte /ubehag og angst /depresjon), har hver dimensjon fem responsnivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ikke i stand til /ekstreme problemer.
Deltakeren blir bedt om å indikere helsetilstanden hans ved å merke av i boksen ved siden av det mest passende responsnivået.
Svarene er kodet som ensifrede tall som uttrykker alvorlighetsnivået som er valgt i hver dimensjon.
Ekstrem problem er kodet som 5, alvorlig problem er kodet som 4, moderat er kodet som 3, lite problem er kodet som 2 og intet problem er kodet som 1.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Deltakernes nåværende helse på 12-måneders
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Målt ved Eq vas.
Deltakeren blir bedt om å vurdere helsen sin i en vertikal visuell analog skala.
Skalaen er nummerert fra 0-100.100 betyr den beste helsen, 0 er den verste.
Deltakeren vil sette et "kors" på skalaen for å indikere sin nåværende helse.
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chat-based ABI (AED)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .