Krótka interwencja zintegrowana z mobilną wsparciem na czacie dla ryzykownych pijących w oddziałach ratunkowych
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Krótka interwencja zintegrowana z mobilną wsparciem na czacie dla ryzykownych pijących w oddziałach pogotowia: pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na czacie w zmniejszaniu ryzykownego spożycia alkoholu w celu poinformowania praktyki klinicznej w celu zapewnienia ABI ryzykownym pijącym uczęszczającym do AED w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Krótka interwencja alkoholowa
- Behawioralne: 12-stronicowa ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym
- Behawioralne: Regularne wiadomości za pośrednictwem komunikatorów internetowych (IM)
- Behawioralne: Wsparcie oparte na czacie w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji IM
- Behawioralne: Arkusz interpretacji wyniku AUDIT zaadaptowany z Departamentu Zdrowia Hongkongu
Szczegółowy opis
Spożywanie alkoholu jest głównym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych i szóstej wiodącej przyczyny śmierci i osób życiowych skorygowanych o śmierć i niepełnosprawność. Częstość występowania spożywania alkoholu wzrosła od 2008 r. Po wprowadzeniu zerowego podatku od alkoholu o sile <30% (np. Wino i piwo), a także z powodu promowania miasta jako azjatyckiego centrum wina. ABI zmniejszyło spożycie alkoholu o około 20 g/tydzień w 12-miesięcznym okresie obserwacji w podstawowych populacjach opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę stosunkowo niskie rozpowszechnienie ryzykownych pijących alkohol w Hongkongu, testowanie ABI w klinikach może napotkać trudności w rekrutacji. Spożywanie alkoholu wiąże się z takimi problemami, jak obrażenia i przemoc wymagające usług wypadków i oddziału ratunkowego (AED), dlatego AED w Hongkongu są bardziej wykonalnymi miejscami do rekrutacji osób do dostarczenia ABI.
Pierwotna hipoteza: Grupa interwencyjna ma znacznie większe zmniejszenie cotygodniowego spożycia alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Wtórne hipotezy: W porównaniu z grupą kontrolną grupa interwencyjna ma niższe wyniki audytu, mniej epizodów picia ciężkiego/objadania się, niższą ponowną realizację w AED i zmniejszone szkody związane z alkoholem po 6-miesięcznych i 12-miesięcznych obserwacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
632
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaniec HK może odczytać/komunikować się w kantońskim/putonghua. Może to wykluczać potencjalnych podmiotów z innych krajów o wyższym spożyciu alkoholu niż lokalny Chińczycy, ale jakość interwencji opartej na czatu jest ważna dla hipotezy badawczej i w niniejszym badaniu nie będzie możliwe rekrutację innych użytkowników języków (np. Angielski).
- W wieku ≥18 z biegłością w użyciu aplikacji IM (np. WhatsApp, WeChat). Osoby w wieku <18 lat są wykluczone, ponieważ inne badania sugerują, że mają różne wzorce picia alkoholu i redukcji od dorosłych pijących.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub otrzymać twarzą w twarz ABI z powodu poważnych urazów, nieświadomych lub pijanych pacjentów niezdolnych do śledzenia poleceń
- Oczekiwano, że zostanie przyjęty do Departamentu szpitalnego przez> 1 tydzień, który będzie zakłócać interwencję opartą na czatu
- Posiadanie chorób psychiatrycznych/psychicznych lub regularne leki psychotropowe
- Udział w innych programach redukcji alkoholu lub abstynencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Krótka interwencja alkoholowa, ulotki, regularne spersonalizowane wiadomości na ABI za pośrednictwem aplikacji IM, obsługa czatu w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji IM
|
Na początku badani otrzymają krótką interwencję alkoholową twarzą w twarz lub online, opracowaną na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia w ciągu 5-10 minut
Pielęgniarki będą informować o konsekwencjach picia za pomocą 12-stronicowej książeczki z ostrzeżeniami zdrowotnymi.
Korzyści z ograniczenia i zaprzestania picia zostaną podkreślone poprzez skupienie się na poprawie ich postrzegania wpływu na zdrowie, problemy społeczne, ryzykowne zachowania, wyniki w nauce i kwestie finansowe.
W sumie zaplanowanych zostanie 26 e-wiadomości: raz dziennie przez pierwszy tydzień, 3 razy w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie i 1 raz w tygodniu przez pozostałe 7 tygodni.
Częstotliwość zostanie dostosowana zgodnie z konwersacją IM Apps i żądaniami podmiotu.
Oparte na czacie wsparcie IM jest rozszerzeniem podstawowego ABI i regularnych wiadomości e-mail, które mają na celu zapewnienie wsparcia behawioralnego i psychospołecznego w czasie rzeczywistym w celu ograniczenia lub zaprzestania picia.
Zostanie spersonalizowany zgodnie z cechami badanych (płeć, sposób picia i preferencje dotyczące napojów alkoholowych), zamiarem picia i konkretnymi pytaniami dotyczącymi picia.
Dzięki czatom w czasie rzeczywistym (tekstowym i/lub głosowym) osoby pijące mogą uzyskać informacje o konsekwencjach picia i natychmiast uzyskać wsparcie społeczne w celu ograniczenia zamiaru picia i spożycia alkoholu.
schemat wyjaśniający zachowania związane z piciem i potencjalne zagrożenia dla zdrowia, definicje „jednostki alkoholu” i „upijania się” oraz porady dotyczące ograniczenia dziennego spożycia alkoholu do 2 jednostek alkoholu dla mężczyzn i 1 jednostki dla kobiet
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Krótka interwencja, ulotki, regularne wiadomości o ogólnym zdrowiu za pośrednictwem SMS -ów
|
Na początku badani otrzymają krótką interwencję alkoholową twarzą w twarz lub online, opracowaną na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia w ciągu 5-10 minut
Pielęgniarki będą informować o konsekwencjach picia za pomocą 12-stronicowej książeczki z ostrzeżeniami zdrowotnymi.
Korzyści z ograniczenia i zaprzestania picia zostaną podkreślone poprzez skupienie się na poprawie ich postrzegania wpływu na zdrowie, problemy społeczne, ryzykowne zachowania, wyniki w nauce i kwestie finansowe.
schemat wyjaśniający zachowania związane z piciem i potencjalne zagrożenia dla zdrowia, definicje „jednostki alkoholu” i „upijania się” oraz porady dotyczące ograniczenia dziennego spożycia alkoholu do 2 jednostek alkoholu dla mężczyzn i 1 jednostki dla kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj główny wynik za pomocą analizy zamiaru leczenia (ITT), per-protokół (PP) i leczenia w trakcie leczenia (AP) z analizą średniego efektu przyczynowego (CACE) zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Aby oszacować duże, umiarkowane i zerowe (takie same jak w grupie kontrolnej) efekty leczenia i sprawdzić, czy szacunki analizy ITT, AP i PP są obciążone w porównaniu z szacunkami CACE (tygodniowe spożycie alkoholu w 6-miesięcznej obserwacji)
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Ilość spożywanego alkoholu na tydzień (gram/tydzień) w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Oszacowano według jednostek w gramach i porównano spożycie alkoholu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 12 miesiącach od wartości wyjściowej.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywania alkoholu na tydzień (gram/tydzień) w 3- i 6-miesięcznych okresach obserwacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Oceniane przez jednostkę w Gram i porównaj spożycie alkoholu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w 3- i 6-miesięcznym po wyjściu.
|
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Wyniki audytu w 3-, 6- i 12-miesięcznych obserwacjach
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Oceniany testem identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu (w zakresie 0-40 z wyższym wynikiem wskazującym problematyczne spożywanie alkoholu) i porównaj audyt między grupą interwencyjną a grupą kontrolną przy 3-, 6-miesięcznej 12 miesięcy po wyjściu.
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Liczba standardowych napojów (10 g alkoholu) tygodniowo przy 3-, 6- i 12-miesięcznych obserwacjach
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Oceniane przez wzrost lub spadek liczby standardowych napojów i w porównaniu między grupą interwencyjną i kontrolną przy 3-, 6- i 12-miesięcznej
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Odcinek Bingeing w ciągu ostatnich 30-dniowych w 3-, 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Zdefiniowane przez 5 standardowych napojów [mężczyznę] lub 4 standardowych napojów [kobiet] w jednym razem do objadania się i porównania między grupą interwencyjną a grupą kontrolną przy 3, 6- i 12-miesięcznych
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Odcinek ciężkiego picia w ciągu ostatnich 30-dniowych w 3-, 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Zdefiniowane przez 15 standardowych napojów [mężczyznę] lub 8 standardowych napojów [kobiet] w ciągu tygodnia do ciężkiego picia i porównania między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w 3, 6- i 12-miesięcznych
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Planowane picie mierzone w nadchodzących 30-dniowych w 3-, 6- i 12-miesięcznych obserwacjach
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Porównaj liczbę planowanego picia (tak lub nie) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w 3-, 6- i 12-miesięcznych obserwacjach
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Ponowna obserwacja AED w 3-, 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
Poproś o obecność AED (tak/nie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w 3-, 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji
|
3, 6 i 12 miesięcy po wyjściu
|
|
Status zdrowotny uczestników w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą EQ-5D-5L.
Obejmuje pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból /dyskomfort i lęk /depresja), każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: bez problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, ciężkie problemy, niezdolne do /ekstremalne problemy.
Uczestnik jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez sprawdzenie pudełka obok najbardziej odpowiedniego poziomu odpowiedzi.
Odpowiedzi są kodowane jako liczby jednocyfrowe wyrażające poziom nasilenia wybrany w każdym wymiarze.
Ekstremalny problem jest kodowany jako 5, poważny problem jest kodowany jako 4, umiarkowany jest kodowany jako 3, niewielki problem jest kodowany jako 2 i żaden problem nie jest kodowany jako 1.
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Obecne zdrowie uczestników w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą EQ VAS.
Uczestnik proszony jest o ocenę swojego zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej.
Skala jest ponumerowana od 0-100.100 oznacza najlepsze zdrowie, 0 jest najgorsze.
Uczestnik umieści „krzyż” na skalę, aby wskazać jego obecne zdrowie.
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chat-based ABI (AED)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .