Алкогольное краткое вмешательство, интегрированное с поддержкой мобильного чата для рискованных пьющих в отделениях неотложной помощи
29 июля 2025 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Алкогольное краткое вмешательство, интегрированное с поддержкой мобильных чатов для рискованных пьющих в отделениях неотложной помощи: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства на основе чата на снижение рискованного потребления алкоголя, чтобы информировать клиническую практику для предоставления ABI рискованным пьющим, посещающим AED в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Кратковременное алкогольное вмешательство
- Поведенческий: 12-страничный буклет с предупреждением о вреде для здоровья
- Поведенческий: Обычные сообщения через службу мгновенных сообщений (IM)
- Поведенческий: Поддержка в чате в режиме реального времени через приложения для обмена мгновенными сообщениями
- Поведенческий: Лист интерпретации оценок AUDIT, адаптированный из Министерства здравоохранения Гонконга.
Подробное описание
Употребление алкоголя является основным фактором риска для неинфекционных заболеваний и 6-й по значимости причиной смерти и с поправкой на инвалидность. Распространенность потребления алкоголя увеличилась с 2008 года после введения нулевого налога на алкоголь с силой <30% (например, вино и пиво) и из -за продвижения города в качестве винного центра Азии. ABI сократила потребление алкоголя примерно на 20 г в неделю в 12-месячном наблюдении в популяциях первичной медицинской помощи. Учитывая относительно низкую распространенность рискованных пьющих алкоголя в Гонконге, тестирование ABI в клиниках может столкнуться с трудностями при наборе. Употребление алкоголя связано с такими проблемами, как травма и насилие, требующие службы аварии и отделения неотложной помощи (AED), таким образом, AED в Гонконге являются более выполнимыми местами для набора предметов для доставки ABI.
Первичная гипотеза: группа вмешательства имеет значительно большее снижение еженедельного потребления алкоголя по сравнению с контрольной группой на 12-месячном наблюдении
Вторичные гипотезы: по сравнению с контрольной группой, группа вмешательства имеет более низкие оценки аудита, меньше эпизодов сильного/переедания, более низкого возобновления при привлечении к AED и снижению вреда для алкоголя в 6-месячном и 12-месячном наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
632
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Житель HK может читать/общаться в кантонском/путонхуа. Это может исключить потенциальных предметов из других стран с более высоким потреблением алкоголя, чем местные китайцы, но качество вмешательства на основе чата важно для гипотезы исследования, и не будет возможно набирать других языковых носителей (например, английский) в настоящем исследовании.
- В возрасте ≥18 с мастерством в использовании приложений IM (например, WhatsApp, WeChat). Те, кто в возрасте <18, исключаются, поскольку другие исследования показывают, что они имеют разные модели употребления алкоголя и снижения от взрослых.
Критерии исключения:
- Те, кто не в состоянии понять или получить личное ABI из-за тяжелых травм, без сознания или пьяных пациентов, неспособных следовать командам
- Предполагается, что будет принят в стационарный отдел в течение> 1 недели, что будет мешать вмешательству на основе чата
- Психиатрические/психологические заболевания или регулярные психотропные лекарства
- Участие в других программах по сокращению алкоголя или воздержания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Алкогольное краткое вмешательство, листочки, регулярные персонализированные сообщения на ABI через IM-приложения, поддержка в чате в реальном времени через IM-приложения
|
На исходном этапе субъекты получат краткую алкогольную интервенцию лицом к лицу или онлайн, разработанную на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения за 5-10 минут.
Медсестры предоставят информацию о последствиях употребления алкоголя, используя 12-страничный буклет с предупреждением о вреде для здоровья.
Преимущества сокращения употребления алкоголя и прекращения употребления алкоголя будут подчеркнуты путем сосредоточения внимания на улучшении их восприятия воздействия на здоровье, социальных проблем, рискованного поведения, успеваемости и финансовых проблем.
Всего будет запланировано 26 электронных сообщений: один раз в день в течение первой недели, 3 раза в неделю в течение последующих 4 недель и 1 раз в неделю в течение оставшихся 7 недель.
Частота будет скорректирована в соответствии с разговором в приложениях для обмена мгновенными сообщениями и запросами субъекта.
Поддержка обмена мгновенными сообщениями на основе чата является расширением базового ABI и обычных электронных сообщений, целью которого является предоставление поведенческой и психосоциальной поддержки в режиме реального времени для уменьшения употребления алкоголя или отказа от него.
Он будет персонализирован в соответствии с характеристиками субъектов (пол, характер употребления алкоголя и предпочтения в отношении алкогольных напитков), намерением пить и конкретными вопросами, касающимися употребления алкоголя.
С помощью чата в режиме реального времени (текстового и/или голосового) пьющие могут получить информацию о последствиях употребления алкоголя и немедленно получить социальную поддержку, чтобы уменьшить намерение пить и потребление алкоголя.
диаграмма, объясняющая поведение в отношении употребления алкоголя и потенциальные риски для здоровья, определения «алкогольной единицы» и «пьянства», а также рекомендации по ограничению ежедневного употребления алкоголя до 2 единиц алкоголя для мужчин и 1 единицы для женщин.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Алкогольное краткое вмешательство, листочки, регулярные сообщения об общем здоровье через SMS
|
На исходном этапе субъекты получат краткую алкогольную интервенцию лицом к лицу или онлайн, разработанную на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения за 5-10 минут.
Медсестры предоставят информацию о последствиях употребления алкоголя, используя 12-страничный буклет с предупреждением о вреде для здоровья.
Преимущества сокращения употребления алкоголя и прекращения употребления алкоголя будут подчеркнуты путем сосредоточения внимания на улучшении их восприятия воздействия на здоровье, социальных проблем, рискованного поведения, успеваемости и финансовых проблем.
диаграмма, объясняющая поведение в отношении употребления алкоголя и потенциальные риски для здоровья, определения «алкогольной единицы» и «пьянства», а также рекомендации по ограничению ежедневного употребления алкоголя до 2 единиц алкоголя для мужчин и 1 единицы для женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните первичный результат, используя анализ намерения лечить (ITT), по протоколу (PP) и по мере лечения (AP) с анализом среднего причинно-следственного эффекта соблюдения (CACE)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Для оценки больших, умеренных и нулевых (таких же, как контроль) эффектов лечения и проверки того, являются ли оценки анализа ITT, AP и PP смещенными по сравнению с оценками CACE (употребление алкоголя в неделю при последующем наблюдении через 6 месяцев).
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество потребляемого алкоголя в неделю (грамм в неделю) при 12-месячном наблюдении.
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Оценивается по единицам измерения в граммах и сравнивается потребление алкоголя между экспериментальной и контрольной группой через 12 месяцев после исходного уровня.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления алкоголя в неделю (грамм/неделя) на 3- и 6-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после базового уровня
|
Оценивается по единице в грамме и сравните потребление алкоголя между вмешательством и контрольной группой через 3 и 6 месяцев после базового уровня.
|
3 и 6 месяцев после базового уровня
|
|
Аудиторские оценки на 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Оценивается с помощью идентификационного теста на расстройствах употребления алкоголя (варьировался 0-40 с более высокой оценкой, указывающей на проблемное употребление алкоголя) и сравните аудит между вмешательством и контрольной группой при 3-, 6-й Adn через 12 месяцев после исходного уровня.
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Количество стандартных напитков (10 г алкоголя) в неделю при 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Оценивается по увеличению или уменьшению стандартного числа напитков и сравнено между вмешательством и контрольной группой при 3-, 6- и 12-месячном
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Эпизод питья в последние 30 дней в 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Определяется 5 стандартным напитком [мужчина] или 4 стандартного напитка [женщины] в одном случае для упоминания и сравнения между вмешательством и контрольной группой при 3-, 6- и 12-месячном
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Эпизод сильного питья в последних 30-дневных на 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Определяется 15 стандартным напитком [мужчина] или 8 стандартного напитка [Женщина] за неделю для сильного питья и сравнения между вмешательством и контрольной группой при 3-, 6- и 12-месячном
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Запланированное питье измерено в будущих 30-дневных при 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Сравните количество запланированного питья (да или нет) между группой вмешательства и контрольной группой при 3-, 6- и 12-месячных наблюдениях.
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Повторное привлечение AED на 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
Спросите посетить AED (да/нет) в течение последних 3 месяцев в 3-, 6- и 12-месячных последующих наблюдениях
|
3, 6 и 12 месяцев после базового уровня
|
|
Состояние здоровья участников в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Измерено EQ-5D-5L.
Содержит пять измерений (подвижность, уход за собой, обычные действия, боль /дискомфорт и тревога /депрессия), каждое измерение имеет пять уровней ответа: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем, неспособных /экстремальных проблем.
Участника просят указать свое состояние здоровья, проверив коробку рядом с наиболее подходящим уровнем ответа.
Ответы кодируются как однозначные числа, выражающие уровень тяжести, выбранного в каждом измерении.
Чрезвычайная проблема кодируется как 5, серьезная проблема кодируется как 4, умеренный кодируется как 3, небольшая проблема кодируется как 2, а никакая проблема не закодирована как 1.
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Текущее здоровье участников в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Измеряется уравнением VAS.
Участника просят оценить свое здоровье по вертикальной визуальной аналоговой шкале.
Шкала пронумерована от 0-100,100, что означает лучшее здоровье, 0-худшее.
Участник поставит «крест» в масштабе, чтобы указать его/ее нынешнее здоровье.
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chat-based ABI (AED)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .