Intervenção breve de álcool integrada ao suporte móvel baseado em bate-papo para bebedores de risco em departamentos de emergência
29 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Intervenção breve de álcool integrada ao suporte móvel baseado em bate-papo para bebedores de risco em departamentos de emergência: um ensaio controlado randomizado pragmático
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção baseada em bate-papo na redução do consumo de risco de álcool para informar a prática clínica para fornecer à ABI que os bebedores de risco que frequentam AED em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Intervenção Breve Álcool
- Comportamental: Folheto de advertência de saúde de 12 páginas
- Comportamental: Mensagens regulares por meio de mensagens instantâneas (IM)
- Comportamental: Suporte baseado em bate-papo em tempo real por meio de aplicativos de mensagens instantâneas
- Comportamental: Folha de interpretação da pontuação AUDIT adaptada do Departamento de Saúde de Hong Kong
Descrição detalhada
O uso de álcool é um fator de risco importante para doenças não transmissíveis e a 6ª principal causa de morte e anos de vida ajustados à deficiência. A prevalência de consumo de álcool aumentou desde 2008 após a introdução de impostos zero sobre álcool com força <30% (por exemplo, vinho e cerveja) e devido à promoção da cidade como centro de vinho da Ásia. A ABI reduziu a ingestão de álcool em cerca de 20g/semana a 12 meses de acompanhamento em populações primárias de saúde. Dada a prevalência relativamente baixa de bebedores de álcool arriscados em Hong Kong, o teste da ABI nas clínicas pode enfrentar dificuldades no recrutamento. O uso de álcool está associado a problemas como lesões e violência que requerem serviços de departamento de acidentes e emergência (DEA), assim os DEAs em Hong Kong são lugares mais viáveis para recrutar assuntos para a entrega da ABI.
Hipótese primária: o grupo de intervenção tem redução significativamente maior do consumo semanal de álcool em comparação com o grupo controle com 12 meses de acompanhamento
Hipóteses secundárias: Comparado com o grupo controle, o grupo de intervenção possui escores de auditoria mais baixos, menos episódios de bebida pesada/compulsão, menor re-acidência no AED e redução de danos relacionados ao álcool no acompanhamento de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
632
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- HK residente capaz de ler/se comunicar em cantonês/putonghua. Isso pode excluir indivíduos em potencial de outros países com maior consumo de álcool do que os chineses locais, mas a qualidade da intervenção baseada no bate-papo é importante para a hipótese da pesquisa, e não será viável recrutar outros falantes de idiomas (por exemplo, inglês) no presente estudo.
- Idade ≥18 com proficiência no uso de aplicativos de IM (por exemplo, WhatsApp, WeChat). Os idosos <18 são excluídos, pois outros estudos sugerem que têm diferentes padrões de consumo de álcool e redução de bebedores adultos.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não conseguem entender ou receber ABI presencial devido a lesões traumáticas graves, inconscientes ou bêbados, não conseguirem seguir comandos
- Previsto para ser admitido no Departamento de Inteiro por> 1 semana, o que interferirá na intervenção baseada em bate-papo
- Tendo doenças psiquiátricas/psicológicas ou recebendo medicamentos psicotrópicos regulares
- Participando de outros programas de redução de álcool ou abstinência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção breve de álcool, folhetos, mensagens personalizadas regulares sobre ABI por meio de aplicativos de IM, suporte baseado em bate-papo em tempo real por meio de aplicativos IM
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Na linha de base, os indivíduos receberão intervenção breve sobre álcool, cara a cara ou online, desenvolvida com base nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde em 5 a 10 minutos
Os enfermeiros fornecerão informações sobre as consequências de beber usando um livreto de advertência de saúde de 12 páginas.
Os benefícios de reduzir e parar de beber serão enfatizados com foco em melhorar sua percepção sobre os impactos na saúde, problemas sociais, comportamentos de risco, desempenho acadêmico e questões financeiras.
Um total de 26 mensagens eletrônicas serão agendadas: uma vez por dia na primeira semana, 3 vezes/semana nas 4 semanas subsequentes e 1 vez/semana nas 7 semanas restantes.
A frequência será ajustada de acordo com a conversa do IM Apps e as solicitações do assunto.
O suporte de mensagens instantâneas baseado em bate-papo é a extensão da linha de base ABI e mensagens eletrônicas regulares, que visam fornecer suporte comportamental e psicossocial em tempo real para reduzir ou parar de beber.
Será personalizado de acordo com as características dos sujeitos (gênero, padrão de consumo e preferências de bebidas alcoólicas), intenção de beber e questões específicas sobre beber.
Por meio de bate-papo em tempo real (texto e/ou voz), os bebedores podem obter informações sobre as consequências de beber e obter apoio social imediato para reduzir a intenção de beber e o consumo de álcool.
um diagrama explicando o comportamento de beber e os riscos potenciais à saúde, definições de "unidade de álcool" e "beber em excesso" e aconselhar sobre como limitar o consumo diário a 2 unidades de álcool para homens e 1 unidade para mulheres
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Comparador Ativo: grupo de controle
Intervenção breve de álcool, folhetos, mensagens regulares sobre saúde geral através de SMS
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Na linha de base, os indivíduos receberão intervenção breve sobre álcool, cara a cara ou online, desenvolvida com base nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde em 5 a 10 minutos
Os enfermeiros fornecerão informações sobre as consequências de beber usando um livreto de advertência de saúde de 12 páginas.
Os benefícios de reduzir e parar de beber serão enfatizados com foco em melhorar sua percepção sobre os impactos na saúde, problemas sociais, comportamentos de risco, desempenho acadêmico e questões financeiras.
um diagrama explicando o comportamento de beber e os riscos potenciais à saúde, definições de "unidade de álcool" e "beber em excesso" e aconselhar sobre como limitar o consumo diário a 2 unidades de álcool para homens e 1 unidade para mulheres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare o resultado primário usando a análise de intenção de tratar (ITT), por protocolo (PP) e conforme tratado (AP) com a análise de Efeito Causal Médio de Conformidade (CACE)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Para estimar efeitos de tratamento grandes, moderados e nulos (iguais ao controle) e verificar se as estimativas de análise ITT, AP e PP são tendenciosas em comparação com as estimativas CACE (consumo de álcool por semana em 6 meses de acompanhamento)
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6 meses após a linha de base
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Quantidade de consumo de álcool por semana (grama/semana) no seguimento de 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Avaliado por unidade em gramas e comparar o consumo de álcool entre o grupo de intervenção e controle em 12 meses após a linha de base.
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de álcool por semana (grama/semana) a acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Avaliado por unidade em grama e compare o consumo de álcool entre intervenção e grupo controle em 3 e 6 meses após a linha de base.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Pontuações de auditoria nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Avaliado pelo teste de identificação dos distúrbios do uso de álcool (variou 0-40 com pontuação mais alta indicando uso problemático de álcool) e compare a auditoria entre o grupo de intervenção e controle em 3-, 6-DN 12 meses após a linha de base.
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Número de bebidas padrão (10g de álcool) por semana a 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Avaliado por aumento ou diminuição do número de bebidas padrão e comparado entre o grupo de intervenção e controle em 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Episódio de bebedeira nos últimos 30 dias aos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Definido por 5 bebida padrão [masculino] ou 4 bebida padrão [feminina] em uma ocasião para beber compulsivamente e comparado entre intervenção e grupo de controle em 3, 6- e 12 meses
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Episódio de bebida pesada nos últimos 30 dias aos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Definido por 15 bebida padrão [masculino] ou 8 bebida padrão [feminina] em uma semana para beber pesado e comparado entre o grupo de intervenção e controle em 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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A bebida planejada medida nos próximos 30 dias nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Compare o número de bebidas planejadas (sim ou não) entre o grupo de intervenção e o grupo de controle nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Re-atendimento de DEA nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Peça a participação no AED (sim/não) nos últimos 3 meses nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Status de saúde dos participantes aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Medido pela Eq-5d-5L.
Compreende cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor /desconforto e ansiedade /depressão), cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves, incapazes de /extremos.
O participante deve indicar seu estado de saúde verificando a caixa ao lado do nível de resposta mais apropriado.
As respostas são codificadas como números de um dígito que expressam o nível de gravidade selecionado em cada dimensão.
O problema extremo é codificado como 5, o problema grave é codificado como 4, moderado é codificado como 3, um pequeno problema é codificado como 2 e nenhum problema é codificado como 1.
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12 meses após a linha de base
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Saúde atual dos participantes aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Medido por eq vas.
Pede -se ao participante que avalie sua saúde em uma escala vertical de analógica visual.
A escala é numerada de 0 a 100.100 significa que a melhor saúde, 0 é a pior.
O participante colocará uma "cruz" na balança para indicar sua saúde atual.
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chat-based ABI (AED)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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