응급실의 위험한 술꾼을위한 모바일 채팅 기반 지원과 통합 된 알코올 간단한 개입
2025년 7월 29일 업데이트: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
응급실의 위험한 술꾼에 대한 모바일 채팅 기반 지원과 통합 된 알코올 간단한 중재 : 실용적인 무작위 대조 시험 시험
이 연구는 위험한 알코올 소비를 줄이기위한 채팅 기반 중재의 효과를 평가하여 홍콩에있는 AED에 참석 한 위험한 술꾼에게 ABI를 제공하는 임상 실습에 알리는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
알코올 사용은 전염성이없는 질병의 주요 위험 요소이며 사망 및 장애 조정 수명의 6 번째 주요 원인입니다. 알코올 소비의 유병률은 2008 년 이후 강도 <30% (예 : 와인 및 맥주)로 알코올에 대한 세금을 도입 한 후 도시를 아시아 와인 허브로 홍보했기 때문에 증가했습니다. ABI는 1 차 의료 집단에서 12 개월 추적 관찰에서 알코올 섭취량을 약 20g/주에 감소시켰다. 홍콩에서 위험한 알코올 마시는 사람의 유병률이 상대적으로 낮다는 점을 감안할 때, 클리닉에서 ABI를 테스트하면 채용에 어려움이있을 수 있습니다. 알코올 사용은 사고 및 응급실 서비스가 필요한 부상 및 폭력과 같은 문제와 관련이 있으므로 홍콩의 AEDS는 ABI를 제공하기위한 대상을 모집 할 수있는 더 많은 장소입니다.
1 차 가설 : 중재 그룹은 12 개월 추적 관찰에서 대조군과 비교하여 주간 알코올 소비가 훨씬 더 크게 감소했습니다.
2 차 가설 : 대조군과 비교하여, 중재 그룹은 감사 점수가 낮으며, AED에서의 무거운/폭식 에피소드, 6 개월 및 12 개월 후에 알코올 관련 피해를 줄이고 알코올 관련 피해가 줄어 듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
632
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- HK 거주자는 광둥어/푸톤 구아에서 읽거나 의사 소통 할 수 있습니다. 이것은 지역 중국인보다 알코올 소비가 높은 다른 국가의 잠재적 인 주제를 제외 할 수 있지만, 대화 기반 개입의 질은 연구 가설에 중요하며, 본 연구에서 다른 언어 화자 (예 : 영어)를 모집하는 것은 불가능합니다.
- IM 앱 (예 : WhatsApp, WeChat)을 사용하는 능력이있는 18 세 이상. 다른 연구에 따르면 알코올 음주와 성인 음주자의 감소가 다르다고 제안한 것처럼 18 세의 사람들은 제외됩니다.
제외 기준 :
- 심각한 외상성 부상, 무의식 또는 취한 환자로 인해 대면 ABI를 이해하거나받을 수없는 사람들
- 1 주일 동안 입원 환자 부서에 입학 할 것으로 예상되며, 이는 채팅 기반 중재를 방해 할 것입니다.
- 정신과/심리 질환이 있거나 정기적 인 정신병 약물을받는 것
- 다른 알코올 감소 또는 금욕 프로그램에 참여합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
알코올 간단한 중재, 전단지, IM 앱을 통한 ABI의 정기적 인 맞춤 메시지, IM 앱을 통한 실시간 채팅 기반 지원
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기준선에서 대상자는 5~10분 안에 세계보건기구(WHO)의 지침에 따라 개발된 대면 또는 온라인 알코올 간략 개입을 받게 됩니다.
간호사는 12페이지 분량의 건강 경고 소책자를 사용하여 음주의 결과에 대한 정보를 제공합니다.
건강, 사회 문제, 위험한 행동, 학업 성과 및 재정 문제에 미치는 영향에 대한 인식 개선에 중점을 두어 음주 감소 및 금연의 이점을 강조합니다.
총 26개의 전자 메시지가 예약됩니다: 첫 주에는 하루에 한 번, 다음 4주 동안에는 주당 3회, 나머지 7주 동안에는 주당 1회.
IM Apps 대화 및 주체의 요청에 따라 빈도가 조정됩니다.
채팅 기반 IM 지원은 기본 ABI 및 일반 전자 메시지의 확장으로, 음주를 줄이거나 끊기 위한 실시간 행동 및 심리사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
피험자의 특성(성별, 음주 패턴 및 알코올 음료 선호도), 음주 의향 및 음주에 관한 구체적인 질문에 따라 개인화됩니다.
실시간 채팅(문자 및/또는 음성)을 통해 음주 후 결과에 대한 정보를 얻을 수 있으며 즉각적인 사회적 지지를 얻을 수 있어 음주의도와 음주를 줄일 수 있다.
음주 행동 및 잠재적인 건강 위험을 설명하는 도표, "알코올 단위" 및 "폭음"의 정의, 일일 음주량을 남성의 경우 2알코올 단위, 여성의 경우 1단위로 제한하는 조언
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활성 비교기: 제어 그룹
알코올 간단한 중재, 전단지, SMS를 통한 일반 건강에 대한 일반 메시지
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기준선에서 대상자는 5~10분 안에 세계보건기구(WHO)의 지침에 따라 개발된 대면 또는 온라인 알코올 간략 개입을 받게 됩니다.
간호사는 12페이지 분량의 건강 경고 소책자를 사용하여 음주의 결과에 대한 정보를 제공합니다.
건강, 사회 문제, 위험한 행동, 학업 성과 및 재정 문제에 미치는 영향에 대한 인식 개선에 중점을 두어 음주 감소 및 금연의 이점을 강조합니다.
음주 행동 및 잠재적인 건강 위험을 설명하는 도표, "알코올 단위" 및 "폭음"의 정의, 일일 음주량을 남성의 경우 2알코올 단위, 여성의 경우 1단위로 제한하는 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITT(intention-to-treat), PP(per-protocol) 및 AP(as-treat) 분석과 CACE(Compliance Average Causal Effect) 분석을 사용하여 주요 결과를 비교합니다.
기간: 베이스라인 후 6개월
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큰, 중간 및 null(대조군과 동일) 치료 효과를 추정하고 ITT, AP 및 PP 분석 추정치가 CACE 추정치(6개월 추적 조사에서 주당 알코올 소비량)와 비교하여 편향되었는지 여부를 확인하기 위해
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베이스라인 후 6개월
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12개월 추적 조사 시 주당 알코올 소비량(그램/주)
기간: 베이스라인 후 12개월
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그램 단위로 평가하고 기준선 이후 12개월에 중재군과 대조군 사이의 알코올 소비량을 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월 및 6 개월 후에 주당 알코올 소비량 (그램/주)
기간: 기준선 후 3 개월 및 6 개월
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그램에서 단위로 평가하고 기준선 후 3 개월과 6 개월 동안 중재와 대조군 사이의 알코올 소비를 비교합니다.
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기준선 후 3 개월 및 6 개월
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감사 점수는 3, 6 및 12 개월 후속 조치입니다
기간: 기준 후 3, 6 및 12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 (문제가있는 알코올 사용을 나타내는 점수가 높을수록 0-40)에 의해 평가되고 기준선 후 12 개월 동안 3-, 6- ADN 12 개월의 중재 및 대조군 사이의 감사를 비교합니다.
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기준 후 3, 6 및 12 개월
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3-, 6- 및 12 개월 후에 주당 표준 음료 수 (알코올 10g)
기간: 기준 후 3, 6 및 12 개월
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표준 음료 수의 증가 또는 감소에 의해 평가되고 3, 6 및 12 개월에서 중재 및 대조군 간 비교
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기준 후 3, 6 및 12 개월
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지난 30 일 동안 폭식 음주 에피소드 3, 6, 6 개월 및 12 개월 후속 조치
기간: 기준선 후 3, 6 및 12 개월
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폭식을 위해 한 번에 5 개의 표준 음료 [남성] 또는 4 개의 표준 음료 [여성]에 의해 정의되고 3, 6 및 12 개월의 중재 및 대조군 간 비교
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기준선 후 3, 6 및 12 개월
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지난 30 일 3 일, 6 일 및 12 개월 후에 심한 음주 에피소드
기간: 기준선 후 3, 6 및 12 개월
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무거운 음주를 위해 일주일에 15 개의 표준 음료 [남성] 또는 8 개의 표준 음료 [여성]로 정의되며 3, 6, 12 개월의 중재 및 대조군간에 비교
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기준선 후 3, 6 및 12 개월
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앞으로 30 일, 3-, 6- 및 12 개월 후에 측정 된 계획된 음주
기간: 기준선 후 3, 6 및 12 개월
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3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 중재 그룹과 대조군 사이의 계획된 음주 (예 또는 아니오)의 수를 비교하십시오.
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기준선 후 3, 6 및 12 개월
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3, 6, 12 개월 후속 조치에서 AED의 재회
기간: 기준선 후 3, 6 및 12 개월
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지난 3 개월 동안 3, 6, 12 개월 후에 AED (예/아니오)의 출석을 요청하십시오.
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기준선 후 3, 6 및 12 개월
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12 개월에 참가자의 건강 상태
기간: 기준 12 개월 후
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EQ-5D-5L에 의해 측정 됨.
5 가지 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 /불편 함 및 불안 /우울증)으로 구성됩니다. 각 차원에는 5 가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, /극단적 인 문제가 없습니다.
참가자는 가장 적절한 응답 수준 옆에있는 상자를 확인하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
응답은 각 차원에서 선택된 심각도 레벨을 표현하는 단일 자리 숫자로 코딩됩니다.
극단적 인 문제는 5로 코딩되고, 심각한 문제는 4로 코딩되며, 중간 정도는 3으로 코딩되며, 약간의 문제는 2로 코딩되며 문제는 1으로 코딩되지 않습니다.
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기준 12 개월 후
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12 개월에 참가자의 현재 건강
기간: 기준 12 개월 후
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Eq vas에 의해 측정 됨.
참가자는 자신의 건강을 수직 시각적 아날로그 척도로 평가해야합니다.
스케일은 0-100.100에서 번호가 매겨지면 최고의 건강, 0은 최악입니다.
참가자는 현재의 건강을 나타 내기 위해 규모에 "십자가"를 넣습니다.
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기준 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .