Alkoholin lyhyt interventio integroitu mobiili chat-pohjaiseen tukeen riskialttiille juomille hätäosastoilla
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alkoholin lyhyt interventio, joka on integroitu mobiilikeskustelupohjaiseen tukeen riskialttiille juomille hätäosastoilla: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida chat-pohjaisen intervention tehokkuutta riskialttiiden alkoholin kulutuksen vähentämiseen kliinisen käytännön antamiseksi ABI: n tarjoamiseksi Hongkongissa osallistuville riskialttiille juomille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Alkoholin lyhyt interventio
- Käyttäytyminen: 12-sivuinen terveysvaroituslehtinen
- Käyttäytyminen: Tavalliset viestit Instant Messagingin (IM) kautta
- Käyttäytyminen: Reaaliaikainen chat-pohjainen tuki pikaviestisovellusten kautta
- Käyttäytyminen: AUDIT-pisteiden tulkintalomake on mukautettu Hongkongin terveysministeriöstä
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö on suuri riskitekijä tarttumattomissa sairauksissa ja kuudennessa johtavassa kuoleman syissä ja vammaisuuteen mukautetuissa elämävuosissa. Alkoholin kulutuksen esiintyvyys on lisääntynyt vuodesta 2008 lähtien, kun alkoholin nollavero on tuonut voimaan <30% (esim. Viini ja olut) ja koska kaupunkia edistävät Aasian viinikeskuksena. ABI vähensi alkoholin saantia noin 20 g/viikossa 12 kuukauden seurannassa perusterveydenhuollon populaatioissa. Kun otetaan huomioon riskialttiiden alkoholijuomien suhteellisen alhainen esiintyvyys Hongkongissa, ABI: n testaaminen klinikoilla voi olla vaikeuksia rekrytoinnissa. Alkoholinkäyttö liittyy ongelmiin, kuten vammojen ja väkivallan, jotka vaativat onnettomuus- ja päivystysosaston (AED) palveluita, joten Hongkongin AED: t ovat toteutettavissa olevia paikkoja rekrytoida aiheet ABI: n toimittamiseen.
Ensisijainen hypoteesi: interventioryhmä vähenee huomattavasti viikoittaisen alkoholin kulutuksen verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa
Toissijaiset hypoteesit: Verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmässä on alhaisemmat tarkastuspisteet, vähemmän raskaan/liiallisen juomisen jaksoja, alhaisempi uudelleenkäyttö AED: llä ja vähensi alkoholiin liittyviä haittoja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
632
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HK: n asukas pystyy lukemaan/kommunikoimaan kantonin/puttonghuan kielellä. Tämä voi sulkea pois potentiaaliset aiheet muista maista, joissa alkoholinkulutus on korkeampi kuin paikalliset kiinalaiset, mutta chat-pohjaisen intervention laatu on tärkeä tutkimushypoteesin kannalta, eikä muiden kielen puhujien (esim. Englannin) rekrytointi tässä tutkimuksessa.
- ≥18 -vuotiaat ≥18, jolla on taito käyttää IM -sovelluksia (esim. Whatsapp, WeChat). <18 -vuotiaat jätetään pois, koska muut tutkimukset viittaavat siihen, että heillä on erilaiset alkoholin juominen ja aikuisten juomien vähentäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään tai vastaanottamaan kasvokkain ABI: tä vakavan traumaattisen vamman, tajuttoman tai humalassa potilaiden vuoksi, jotka eivät pysty seuraamaan komentoja
- Odotetaan päästävän potilaan osastolle> 1 viikossa, mikä häiritsee chat-pohjaista interventiota
- Psykiatristen/psykologisten sairauksien saaminen tai säännöllisten psykotrooppisten lääkkeiden vastaanottaminen
- Osallistuminen muihin alkoholin vähentämis- tai pidättäytymisohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Alkoholin lyhyt interventio, esitteet, säännölliset henkilökohtaiset viestit ABI: ssä IM-sovellusten kautta, reaaliaikainen chat-pohjainen tuki IM-sovellusten kautta
|
Alkuvaiheessa koehenkilöt saavat kasvokkain tai verkossa tapahtuvan alkoholin lyhytintervention, joka on kehitetty Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti 5-10 minuutissa.
Sairaanhoitajat antavat tietoa juomisen seurauksista 12-sivuisen terveysvaroitusvihkon avulla.
Juomisen vähentämisen ja lopettamisen etuja korostetaan keskittymällä parantamaan heidän käsityksensä vaikutuksista terveyteen, sosiaalisiin ongelmiin, riskikäyttäytymiseen, akateemiseen suorituskykyyn ja taloudellisiin kysymyksiin.
Yhteensä 26 sähköpostiviestiä ajoitetaan: kerran päivässä ensimmäisen viikon ajan, 3 kertaa viikossa seuraavien 4 viikon ajan ja 1 kerran viikossa loput 7 viikkoa.
Taajuutta säädetään IM Apps -keskustelun ja kohteen pyyntöjen mukaan.
Chat-pohjainen pikaviestituki on perus ABI:n ja säännöllisten sähköpostiviestien laajennus, jonka tavoitteena on tarjota reaaliaikaista käyttäytymis- ja psykososiaalista tukea juomisen vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Se räätälöidään koehenkilöiden ominaisuuksien (sukupuoli, juomistapa ja alkoholijuomamieltymykset), juomisaikeen ja juomiseen liittyvien erityisten kysymysten mukaan.
Reaaliaikaisen chattauksen (teksti ja/tai ääni) avulla juojat voivat saada tietoa juomisen seurauksista ja saada välittömästi sosiaalista tukea vähentääkseen juomaaikoja ja alkoholin kulutusta.
kaavio, joka selittää juomiskäyttäytymistä ja mahdollisia terveysriskejä, "alkoholiyksikön" ja "ahkauksen juomisen" määritelmät ja neuvoja päivittäisen juomisen rajoittamiseksi 2 alkoholiyksikköön miehillä ja 1 yksikköön naisilla
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Alkoholin lyhyt interventio, esitteet, säännölliset viestit yleiseen terveyteen tekstiviestien kautta
|
Alkuvaiheessa koehenkilöt saavat kasvokkain tai verkossa tapahtuvan alkoholin lyhytintervention, joka on kehitetty Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti 5-10 minuutissa.
Sairaanhoitajat antavat tietoa juomisen seurauksista 12-sivuisen terveysvaroitusvihkon avulla.
Juomisen vähentämisen ja lopettamisen etuja korostetaan keskittymällä parantamaan heidän käsityksensä vaikutuksista terveyteen, sosiaalisiin ongelmiin, riskikäyttäytymiseen, akateemiseen suorituskykyyn ja taloudellisiin kysymyksiin.
kaavio, joka selittää juomiskäyttäytymistä ja mahdollisia terveysriskejä, "alkoholiyksikön" ja "ahkauksen juomisen" määritelmät ja neuvoja päivittäisen juomisen rajoittamiseksi 2 alkoholiyksikköön miehillä ja 1 yksikköön naisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ensisijaista lopputulosta hoitotarkoituksen (ITT), protokollakohtaisen (PP) ja sellaisenaan (AP) analyysin avulla Compliance Average Causal Effect (CACE) -analyysiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Suurten, kohtalaisten ja nolla (sama kuin kontrolli) hoitovaikutusten arvioiminen ja sen tarkistaminen, ovatko ITT-, AP- ja PP-analyysien arviot puolueellisia verrattuna CACE-arvioihin (alkoholin kulutus viikossa 6 kuukauden seurannassa)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutuksen määrä viikossa (grammaa/viikko) 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu grammoyksikkökohtaisesti ja vertaa alkoholin kulutusta interventio- ja kontrolliryhmän välillä 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus viikossa (gramma/viikko) 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Gramman yksikön arvioitu ja vertaa alkoholin kulutusta interventio- ja kontrolliryhmän välillä 3- ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Tarkastuspisteet 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (vaihtelee 0–40 korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa ongelmallisen alkoholin käytön) ja vertaa intervention ja kontrolliryhmän välistä tarkastusta 3-, 6-ADN 12 kuukauden kuluttua lähtötason jälkeen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Vakiojuomien lukumäärä (10 g alkoholia) viikossa 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Arvioidaan joko lisäämällä tai vähentämällä tavanomaisia juomien lukumäärää ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä 3-, 6- ja 12 kuukauden välillä
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Jakso Binge-juomisesta viimeisen 30 päivän aikana 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Määritelty 5 vakiojuomaa [uros] tai 4 vakiojuoma [naaras] yhdessä kerralla liiallinen juominen ja verrataan intervention ja kontrolliryhmän välillä 3, 6- ja 12 kuukauden välillä
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Jakso raskaan juomisen aikana viimeisen 30 päivän aikana 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Määritelty 15 vakiojuoman [uros] tai 8 standardijuoma [naaras] viikossa raskaan juomisen suhteen ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä 3, 6- ja 12 kuukauden välillä
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Suunniteltu juominen, joka mitataan tulevan 30 päivän aikana 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Vertaa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä suunniteltu juominen (kyllä tai ei) 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
AED: n uudelleen osallistuminen 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Pyydä AED: n (kyllä/ei) osallistumista viimeisen 3 kuukauden aikana 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Osallistujien terveydentila 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L.
Sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu /epämukavuus ja ahdistus /masennus), jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, jotka eivät pysty /äärimmäisiin ongelmiin.
Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan terveystilaansa tarkistamalla ruutu sopivimman vastaustason vieressä.
Vastaukset koodataan yksinumeroisina luvuina, jotka ilmaisevat jokaisessa ulottuvuudessa valitun vakavuustason.
Äärimmäinen ongelma koodataan viideksi, vaikea ongelma koodataan 4, kohtalainen koodataan 3, pieni ongelma koodataan 2 eikä ongelmaa koodata 1: ksi.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Osallistujien nykyinen terveys 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu Eq Vas.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan terveytensä pystysuorassa visuaalisessa analogisessa asteikolla.
Asteikko on numeroitu välillä 0-100.100 tarkoittaa parasta terveyttä, 0 on pahin.
Osallistuja asettaa "ristin" asteikolla osoittaakseen nykyisen terveytensä.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chat-based ABI (AED)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .