Intervención breve de alcohol integrada con el soporte basado en chat móvil para bebedores arriesgados en los departamentos de emergencias
29 de julio de 2025 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Intervención breve de alcohol integrada con el soporte basado en chat móvil para bebedores riesgosos en los departamentos de emergencia: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la intervención basada en el chat en la reducción del consumo de alcohol arriesgado para informar la práctica clínica para proporcionar ABI a los bebedores riesgosos que asisten a AED en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Intervención breve de alcohol
- Conductual: Folleto de advertencia sanitaria de 12 páginas
- Conductual: Mensajes regulares a través de Mensajería Instantánea (IM)
- Conductual: Soporte basado en chat en tiempo real a través de aplicaciones IM
- Conductual: Hoja de interpretación de puntuación AUDIT adaptada del Departamento de Salud de Hong Kong
Descripción detallada
El consumo de alcohol es un factor de riesgo importante para enfermedades no transmisibles y la sexta causa de muerte y años de vida ajustados por discapacidad. La prevalencia del consumo de alcohol ha aumentado desde 2008 después de la introducción del impuesto cero sobre el alcohol con fuerza <30% (por ejemplo, vino y cerveza) y debido a la promoción de la ciudad como el centro de vinos de Asia. ABI redujo la ingesta de alcohol en aproximadamente 20 g/semana a los 12 meses de seguimiento en poblaciones de atención médica primaria. Dada la prevalencia relativamente baja de los bebedores de alcohol riesgosos en Hong Kong, las pruebas de ABI en las clínicas pueden enfrentar dificultades en el reclutamiento. El consumo de alcohol se asocia con problemas como lesiones y violencia que requieren servicios de accidentes y departamento de emergencias (DEA), por lo tanto, los DEA en Hong Kong son lugares más factibles para reclutar sujetos para entregar ABI.
Hipótesis primaria: el grupo de intervención tiene una reducción significativamente mayor del consumo semanal de alcohol en comparación con el grupo de control a los 12 meses de seguimiento
Hipótesis secundarias: en comparación con el grupo de control, el grupo de intervención tiene puntajes de auditoría más bajos, menos episodios de consumo excesivo de consumo excesivo/agotador, menor reatificación en AED y daños reducidos relacionados con el alcohol a los 6 meses y 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
632
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de HK capaz de leer/comunicarse en cantonés/Putonghua. Esto puede excluir a los posibles sujetos de otros países con un mayor consumo de alcohol que el chino local, pero la calidad de la intervención basada en el chat es importante para la hipótesis de la investigación, y no será factible reclutar a otros hablantes de idiomas (por ejemplo, inglés) en el presente estudio.
- Envejecido ≥18 con competencia en el uso de aplicaciones IM (por ejemplo, WhatsApp, WeChat). Los de los mayores <18 años están excluidos ya que otros estudios sugieren que tienen diferentes patrones de consumo de alcohol y reducción de los bebedores adultos.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pueden comprender o recibir ABI cara a cara debido a lesiones traumáticas graves, pacientes inconscientes o borrachos que no pueden seguir los comandos
- Anticipado que será admitido en el departamento de hospitalización durante> 1 semana, lo que interferirá con la intervención basada en el chat
- Tener enfermedades psiquiátricas/psicológicas o recibir medicamentos psicotrópicos regulares
- Participar en otros programas de reducción de alcohol o abstinencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención breve de alcohol, folletos, mensajes personalizados regulares en ABI a través de aplicaciones IM, soporte basado en chat en tiempo real a través de aplicaciones IM
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Al inicio del estudio, los sujetos recibirán una intervención breve sobre alcohol en persona o en línea desarrollada según las pautas de la Organización Mundial de la Salud en 5 a 10 minutos.
Las enfermeras proporcionarán información sobre las consecuencias de beber utilizando un folleto de advertencias sanitarias de 12 páginas.
Se enfatizarán los beneficios de reducir y dejar de beber, centrándose en mejorar su percepción sobre los impactos en la salud, los problemas sociales, los comportamientos de riesgo, el rendimiento académico y los problemas financieros.
Se programarán un total de 26 mensajes electrónicos: una vez al día durante la primera semana, 3 veces por semana durante las siguientes 4 semanas y 1 vez por semana durante las 7 semanas restantes.
La frecuencia se ajustará de acuerdo con la conversación de IM Apps y las solicitudes del sujeto.
El soporte de mensajería instantánea basado en chat es la extensión de ABI de referencia y los mensajes electrónicos regulares, cuyo objetivo es brindar apoyo conductual y psicosocial en tiempo real para reducir o dejar de beber.
Se personalizará según las características de los sujetos (género, patrón de consumo y preferencias de bebidas alcohólicas), intención de beber y preguntas específicas sobre la bebida.
A través del chat en tiempo real (texto y/o voz), los bebedores pueden adquirir información sobre las consecuencias del consumo de alcohol y obtener apoyo social de inmediato para reducir la intención de beber y el consumo de alcohol.
un diagrama que explique el comportamiento de consumo de alcohol y los riesgos potenciales para la salud, las definiciones de "unidad de alcohol" y "beber en exceso", y consejos sobre cómo limitar el consumo diario a 2 unidades de alcohol para hombres y 1 unidad para mujeres
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Comparador activo: grupo de control
Intervención breve de alcohol, folletos, mensajes regulares sobre salud general a través de SMS
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Al inicio del estudio, los sujetos recibirán una intervención breve sobre alcohol en persona o en línea desarrollada según las pautas de la Organización Mundial de la Salud en 5 a 10 minutos.
Las enfermeras proporcionarán información sobre las consecuencias de beber utilizando un folleto de advertencias sanitarias de 12 páginas.
Se enfatizarán los beneficios de reducir y dejar de beber, centrándose en mejorar su percepción sobre los impactos en la salud, los problemas sociales, los comportamientos de riesgo, el rendimiento académico y los problemas financieros.
un diagrama que explique el comportamiento de consumo de alcohol y los riesgos potenciales para la salud, las definiciones de "unidad de alcohol" y "beber en exceso", y consejos sobre cómo limitar el consumo diario a 2 unidades de alcohol para hombres y 1 unidad para mujeres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare el resultado primario utilizando el análisis por intención de tratar (ITT), por protocolo (PP) y según el tratamiento (AP) con el análisis del efecto causal promedio de cumplimiento (CACE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Estimar los efectos del tratamiento grandes, moderados y nulos (igual que el control) y verificar si las estimaciones de los análisis ITT, AP y PP están sesgadas en comparación con las estimaciones CACE (consumo de alcohol por semana a los 6 meses de seguimiento)
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6 meses después de la línea de base
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Cantidad de consumo de alcohol por semana (gramos/semana) a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Evaluado por unidad en gramo y comparar el consumo de alcohol entre el grupo de intervención y control a los 12 meses después de la línea de base.
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de consumo de alcohol por semana (gramo/semana) en seguimientos de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Evaluado por unidad en gramo y compare el consumo de alcohol entre la intervención y el grupo de control a los 3 y 6 meses después del estudio de base.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Puntajes de auditoría en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Evaluado por la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (a distancia 0-40 con un puntaje más alto que indica un uso problemático de alcohol) y compare la auditoría entre la intervención y el grupo de control a 3, 6-ADN 12 meses después del inicio.
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Número de bebidas estándar (10 g de alcohol) por semana en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Evaluado por aumento o disminución del número de bebidas estándar y comparado entre la intervención y el grupo de control en 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Episodio de beber en exceso en los últimos 30 días a los seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Definido por 5 bebidas estándar [masculina] o 4 bebidas estándar [mujeres] en una ocasión para beber en exceso y comparado entre la intervención y el grupo de control a 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Episodio de bebida pesada en los últimos 30 días en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Definido por 15 bebidas estándar [masculina] o 8 bebidas estándar [mujeres] en una semana para beber pesado y comparado entre la intervención y el grupo de control a 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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El consumo de alcohol planeado se mide en los próximos 30 días en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Compare el número de bebidas planificadas (sí o no) entre el grupo de intervención y el grupo de control en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Reactivación de AED en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Solicite asistencia de AED (sí/no) en los últimos 3 meses en seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Estado de salud de los participantes a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medido por EQ-5D-5L.
Comprende cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor /incomodidad y ansiedad /depresión), cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaces de /problemas extremos.
Se le pide al participante que indique su estado de salud revisando la caja junto al nivel de respuesta más apropiado.
Las respuestas se codifican como números de un solo dígito que expresan el nivel de gravedad seleccionado en cada dimensión.
El problema extremo se codifica como 5, el problema severo se codifica como 4, el moderado se codifica como 3, el pequeño problema se codifica como 2 y ningún problema se codifica como 1.
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12 meses después de la línea de base
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Salud actual de los participantes a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medido por EQ VAS.
Se le pide al participante que califique su salud en una escala analógica visual vertical.
La escala está numerada de 0 a 100.100 significa que la mejor salud, 0 es la peor.
El participante pondrá una "cruz" en la escala para indicar su salud actual.
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chat-based ABI (AED)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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