Alkohol-Kurzintervention integriert in die mobile Chat-Unterstützung für riskante Trinker in Notaufnahmen
29. Juli 2025 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alkohol Kurzintervention integriert in mobile Chat-basierte Unterstützung für riskante Trinker in Notaufnahmen: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Chats-basierten Interventionen zur Reduzierung des riskanten Alkoholkonsums zu bewerten, um die klinische Praxis für die Bereitstellung von ABI für riskante Trinker in Hongkong zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alkoholkonsum ist ein wesentlicher Risikofaktor für nicht übertragbare Krankheiten und die sechswiegendste Todesfälle für Todesfälle und Behinderungen. Die Prävalenz des Alkoholkonsums hat seit 2008 nach Einführung von Null -Steuern auf Alkohol mit Stärke <30% (z. B. Wein und Bier) und aufgrund der Förderung der Stadt als Asiens Weinzentrum zugenommen. ABI reduzierte die Alkoholkonsum um etwa 20 g/Woche bei 12 Monaten in der primären Gesundheitspopulationen. Angesichts der relativ geringen Prävalenz von riskanten Alkoholtrinkern in Hongkong können Tests in Kliniken Schwierigkeiten bei der Rekrutierung haben. Der Alkoholkonsum ist mit Problemen wie Verletzungen und Gewalt verbunden, die Unfall- und Notfallabteilung (AED) -Dienste (AEDs) erfordern. AEDs in Hongkong sind daher praktikablere Orte, um Probanden für die Bereitstellung von ABI zu rekrutieren.
Primäre Hypothese: Die Interventionsgruppe hat im Vergleich zur Kontrollgruppe bei 12 Monaten eine signifikant größere Verringerung des wöchentlichen Alkoholkonsums
Sekundäre Hypothesen: Im Vergleich zur Kontrollgruppe weist die Interventionsgruppe niedrigere Prüfungswerte, weniger Episoden mit schwerem/Binge-Trinken, niedrigere Wiederherstellung bei AED und verringerten alkoholbedingten Schäden bei 6 Monaten und 12 Monaten auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
632
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HK ansässig in der Lage, in Kantonesisch/Putonghua zu lesen/zu kommunizieren. Dies kann potenzielle Probanden aus anderen Ländern mit einem höheren Alkoholkonsum ausschließen als lokale Chinesen, aber die Qualität der Chat-basierten Intervention ist für die Forschungshypothese wichtig, und es ist nicht möglich, andere Sprachredner (z. B. Englisch) in der vorliegenden Studie zu rekrutieren.
- Alter ≥ 18 mit Kenntnissen bei der Verwendung von IM -Apps (z. B. WhatsApp, Wechat). Diejenigen, die <18 Jahre alt sind, werden ausgeschlossen, da andere Studien darauf hindeuten, dass sie unterschiedliche Muster des Alkoholkonsums und der Reduzierung von erwachsenen Trinkern haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aufgrund schwerer traumatischer, unbewusster oder betrunkener Patienten, die nicht in der Lage waren, Befehle zu befolgen
- Voraussichtlich> 1 Woche in die stationäre Abteilung zugelassen werden, was die Chat-basierte Intervention beeinträchtigen wird
- Psychiatrische/psychische Krankheiten oder regelmäßige psychotrope Medikamente erhalten
- Teilnahme an anderen Alkoholreduzierungs- oder Abstinenzprogrammen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Alkohol-kurze Intervention, Flugblätter, regelmäßige personalisierte Nachrichten über ABI über IM-Apps, Chat-basierte Unterstützung durch IM-Apps in Echtzeit-basierten
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Zu Studienbeginn erhalten die Probanden in 5-10 Minuten eine persönliche oder Online-Alkohol-Kurzintervention, die auf der Grundlage der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde
Pflegekräfte informieren anhand eines 12-seitigen Gesundheitswarnheftes über die Folgen des Alkoholkonsums.
Die Vorteile der Reduzierung und Beendigung des Alkoholkonsums werden betont, indem man sich darauf konzentriert, ihre Wahrnehmung der Auswirkungen auf die Gesundheit, soziale Probleme, riskante Verhaltensweisen, schulische Leistungen und finanzielle Probleme zu verbessern.
Es werden insgesamt 26 E-Nachrichten geplant: einmal täglich für die erste Woche, 3 Mal/Woche für die folgenden 4 Wochen und 1 Mal/Woche für die verbleibenden 7 Wochen.
Die Häufigkeit wird entsprechend der IM Apps-Konversation und den Anfragen des Betreffs angepasst.
Die Chat-basierte IM-Unterstützung ist die Erweiterung des Basis-ABI und regelmäßiger E-Nachrichten, die darauf abzielt, verhaltensbezogene und psychosoziale Unterstützung in Echtzeit bereitzustellen, um das Trinken zu reduzieren oder aufzugeben.
Es wird entsprechend den Merkmalen der Probanden (Geschlecht, Trinkverhalten und Präferenzen für alkoholische Getränke), der Trinkabsicht und spezifischen Fragen zum Trinken personalisiert.
Durch Echtzeit-Chats (Text und/oder Sprache) können Trinker Informationen über die Folgen des Trinkens erhalten und sofort soziale Unterstützung erhalten, um die Trinkabsicht und den Alkoholkonsum zu reduzieren.
ein Diagramm, das das Trinkverhalten und potenzielle Gesundheitsrisiken erläutert, Definitionen von „Alkoholeinheit“ und „Rauschtrinken“ und Ratschläge zur Begrenzung des täglichen Konsums auf 2 Alkoholeinheiten für Männer und 1 Einheit für Frauen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alkohol kurze Intervention, Flugblätter, regelmäßige Botschaften über allgemeine Gesundheit durch SMS
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Zu Studienbeginn erhalten die Probanden in 5-10 Minuten eine persönliche oder Online-Alkohol-Kurzintervention, die auf der Grundlage der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde
Pflegekräfte informieren anhand eines 12-seitigen Gesundheitswarnheftes über die Folgen des Alkoholkonsums.
Die Vorteile der Reduzierung und Beendigung des Alkoholkonsums werden betont, indem man sich darauf konzentriert, ihre Wahrnehmung der Auswirkungen auf die Gesundheit, soziale Probleme, riskante Verhaltensweisen, schulische Leistungen und finanzielle Probleme zu verbessern.
ein Diagramm, das das Trinkverhalten und potenzielle Gesundheitsrisiken erläutert, Definitionen von „Alkoholeinheit“ und „Rauschtrinken“ und Ratschläge zur Begrenzung des täglichen Konsums auf 2 Alkoholeinheiten für Männer und 1 Einheit für Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie das primäre Ergebnis mithilfe der Intention-to-treat (ITT), Per-Protocol (PP)- und As-Treat (AP)-Analyse mit der CACE-Analyse (Compliance Average Causal Effect).
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
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Um große, moderate und null (wie bei der Kontrolle) Behandlungseffekte abzuschätzen und zu prüfen, ob die Schätzungen der ITT-, AP- und PP-Analyse im Vergleich zu den CACE-Schätzungen (Alkoholkonsum pro Woche bei 6-Monats-Follow-up) verzerrt sind
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6 Monate nach Baseline
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Menge des Alkoholkonsums pro Woche (Gramm/Woche) bei 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
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Bewertet nach Einheit in Gramm und Vergleich des Alkoholkonsums zwischen Interventions- und Kontrollgruppe 12 Monate nach Baseline.
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12 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge des Alkoholkonsums pro Woche (Gramm/Woche) bei 3- und 6-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Bewertet durch Einheit in Gramm und vergleichen Sie den Alkoholkonsum zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei 3 und 6 Monaten nach dem Ausgangswert.
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3 und 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Prüfungswerte bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Bewertet anhand von Alkoholkonsumstörungen (Identifizierungstest (reichte 0-40) mit einem höheren Wert, der problematischen Alkoholkonsum anzeigt) und vergleichen die Prüfung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei 3-, 6-ADN-12-Monats nach dem Ausgangswert.
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Anzahl der Standardgetränke (10 g Alkohol) pro Woche bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Bewertet durch Erhöhung oder Abnahme der Standardgetränkezahl und verglichen zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei 3, 6- und 12 Monaten
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Episode des Binge-Trinkens in den letzten 30-Tage bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Definiert durch 5 Standardgetränke [männlich] oder 4 Standardgetränk [weiblich] in einer Gelegenheit zum Alkoholkonsum und verglichen
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Episode des starken Trinken
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Definiert durch 15 Standard-Getränke [männlich] oder 8 Standardgetränk [weiblich] in einer Woche für starkes Alkoholkonsum und verglichen
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Geplanter Trinken gemessen im kommenden 30-tägigen bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Vergleichen Sie die Anzahl der geplanten Trinken (Ja oder Nein) zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Wiederherstellung von AED bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Bitten Sie um die Teilnahme von AED (Ja/Nein) in den letzten 3 Monaten bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
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3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Gesundheitszustand der Teilnehmer bei 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit EQ-5D-5L.
Enthält fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz /Beschwerden und Angstzustände /Depressionen). Jede Dimension hat fünf Reaktionsniveaus: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme, unfähig /extreme Probleme.
Der Teilnehmer wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben dem am besten geeigneten Antwortniveau überprüfen.
Antworten werden als einstellige Zahlen codiert, die die in jeder Dimension ausgewählte Schweregradniveau ausdrücken.
Extremes Problem wird als 5 codiert, ein schweres Problem wird als 4 codiert, mittelschwer als 3, geringes Problem wird als 2 codiert und kein Problem wird als 1 codiert.
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12 Monate nach dem Ausgangswert
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Aktuelle Gesundheit der Teilnehmer bei 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen durch Gl. Vas.
Die Teilnehmerin wird gebeten, seine Gesundheit auf einer vertikalen visuellen Analogskala zu bewerten.
Die Skala ist von 0 bis 100.100 nummeriert, bedeutet die beste Gesundheit, 0 ist die schlechteste.
Die Teilnehmerin wird ein "Kreuz" auf die Skala setzen, um seine derzeitige Gesundheit anzuzeigen.
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12 Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chat-based ABI (AED)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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