Krátký zásah alkoholu integrovaný s podporou mobilního chatu pro riskantní pijáky na pohotovostních odděleních
29. července 2025 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Krátký zásah alkoholu integrovaný s podporou mobilních chat pro riskantní pijáky v pohotovostních odděleních: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je posoudit účinnost intervence založeného na chatu na snižování rizikové konzumace alkoholu s cílem informovat o klinické praxi při poskytování ABI rizikovým pijákům navštěvujícím AED v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Alkohol krátký zásah
- Behaviorální: 12stránkový zdravotní varovný leták
- Behaviorální: Pravidelné zprávy prostřednictvím Instant Messaging (IM)
- Behaviorální: Podpora založená na chatu v reálném čase prostřednictvím aplikací IM
- Behaviorální: Interpretační list skóre AUDIT převzatý z Ministerstva zdravotnictví Hongkongu
Detailní popis
Užívání alkoholu je hlavním rizikovým faktorem pro nepřenosné choroby a 6. hlavní příčina smrti a postižení upravených do života. Prevalence konzumace alkoholu se od roku 2008 zvýšila po zavedení nulové daně z alkoholu se silou <30% (např. Víno a pivo) a kvůli propagaci města jako vína v Asii. ABI snížil příjem alkoholu o asi 20 g/týden při 12měsíčním sledování v populacích primární zdravotní péče. Vzhledem k relativně nízké prevalenci rizikových pijáků alkoholu v Hongkongu může testování ABI na klinikách čelit obtížím při náboru. Užívání alkoholu je spojeno s problémy, jako je zranění a násilí vyžadující služby nehody a pohotovostního oddělení (AED), a proto jsou AED v Hongkongu proveditelnějšími místy pro nábor subjektů pro dodávání ABI.
Primární hypotéza: Intervenční skupina má výrazně větší snížení týdenní konzumace alkoholu ve srovnání s kontrolní skupinou při 12měsíčním sledování
Sekundární hypotézy: Ve srovnání s kontrolní skupinou má intervenční skupina nižší skóre auditu, méně epizod těžkých/nadšených pití, nižší opětovné účasti při AED a snížena poškozením alkoholu při 6 měsících a 12měsíční sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
632
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HK rezident, který byl schopen číst/komunikovat v kantonských/Pulonghua. To může vyloučit potenciální předměty z jiných zemí s vyšší konzumací alkoholu než místní Číňané, ale kvalita intervence založeného na chatu je důležitá pro výzkumnou hypotézu a v této studii nebude možné najmout jiné jazykové reproduktory (např. Angličtina).
- Ve věku ≥18 s odborností při používání IM aplikací (např. WhatsApp, WeChat). Ti ve věku <18 let jsou vyloučeni, protože jiné studie naznačují, že mají od dospělých pijáků různé vzorce pití a redukce alkoholu.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nemohou pochopit nebo přijímat ABI tváří v tvář kvůli závažnému traumatickému zranění, bezvědomí nebo opilým pacientům, kteří nemohou dodržovat příkazy
- Očekává se, že bude přijato do pacientů s pacientem po dobu> 1 týdne, což bude zasahovat do intervence založeného na chatu
- Mít psychiatrická/psychologická onemocnění nebo přijímání pravidelných psychotropních léků
- Účast na dalších programech snižování alkoholu nebo abstinence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Krátký zásah alkoholu, letáky, pravidelné personalizované zprávy o ABI prostřednictvím IM aplikací, podpora založená na chatu v reálném čase prostřednictvím aplikací IM
|
Na začátku dostanou subjekty tváří v tvář nebo online krátkou intervenci proti alkoholu vyvinutou na základě pokynů Světové zdravotnické organizace za 5–10 minut
Sestry poskytnou informace o následcích pití pomocí 12stránkové zdravotní varovné brožury.
Výhody omezení a ukončení pití budou zdůrazněny tím, že se zaměří na zlepšení jejich vnímání dopadů na zdraví, sociální problémy, rizikové chování, studijní výsledky a finanční problémy.
Celkem bude naplánováno 26 e-zpráv: jednou denně po dobu prvního týdne, 3krát týdně pro následující 4 týdny a 1krát týdně po zbývajících 7 týdnů.
Frekvence bude upravena podle konverzace IM Apps a požadavků subjektu.
Podpora IM založená na chatu je rozšířením základního ABI a pravidelných e-mailů, jejichž cílem je poskytovat behaviorální a psychosociální podporu v reálném čase za účelem omezení nebo ukončení pití.
Bude personalizována podle charakteristik subjektů (pohlaví, pitný režim a preference alkoholických nápojů), záměru pít a konkrétních otázek týkajících se pití.
Prostřednictvím chatování v reálném čase (textové a/nebo hlasové) mohou pijáci získat informace o důsledcích pití a okamžitě získat sociální podporu, aby snížili úmysl pít a konzumaci alkoholu.
diagram vysvětlující chování při pití alkoholu a potenciální zdravotní rizika, definice „jednotky alkoholu“ a „nadměrné pití“ a rady ohledně omezení denního pití na 2 jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotku pro ženy
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Krátký zásah alkoholu, letáky, pravidelné zprávy o obecném zdraví prostřednictvím SMS
|
Na začátku dostanou subjekty tváří v tvář nebo online krátkou intervenci proti alkoholu vyvinutou na základě pokynů Světové zdravotnické organizace za 5–10 minut
Sestry poskytnou informace o následcích pití pomocí 12stránkové zdravotní varovné brožury.
Výhody omezení a ukončení pití budou zdůrazněny tím, že se zaměří na zlepšení jejich vnímání dopadů na zdraví, sociální problémy, rizikové chování, studijní výsledky a finanční problémy.
diagram vysvětlující chování při pití alkoholu a potenciální zdravotní rizika, definice „jednotky alkoholu“ a „nadměrné pití“ a rady ohledně omezení denního pití na 2 jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotku pro ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte primární výsledek pomocí analýzy záměru k léčbě (ITT), analýzy podle protokolu (PP) a analýzy podle léčby (AP) s analýzou Compliance Average Causal Effect (CACE)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Odhadnout velké, střední a nulové (stejné jako kontrola) účinky léčby a zkontrolovat, zda jsou odhady analýzy ITT, AP a PP zkreslené ve srovnání s odhady CACE (spotřeba alkoholu za týden při 6měsíčním sledování)
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Množství konzumovaného alkoholu za týden (gram/týden) při sledování po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Hodnotí se jednotka v gramech a porovnává se spotřeba alkoholu mezi intervenovanou a kontrolní skupinou 12 měsíců po výchozí hodnotě.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství spotřeby alkoholu týdně (gram/týden) při 3- a 6 měsících sledování
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
|
Posouzeno jednotkou v gramu a porovnejte spotřebu alkoholu mezi intervenční a kontrolní skupinou 3- a 6 měsíců po základní linii.
|
3 a 6 měsíců po základní linii
|
|
Skóre auditu při 3-, 6- a 12měsíčním sledováním
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Posouzeno testem identifikací poruch užívání alkoholu (rozsah 0-40 s vyšším skóre, což naznačuje problematické užívání alkoholu) a porovnejte audit mezi intervenční a kontrolní skupinou při 3-, 6- ADN 12 měsíců po základní linii.
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Počet standardních nápojů (10 g alkoholu) týdně při 3-, 6- a 12měsíčním sledováním
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Posouzeno buď zvýšením nebo snížením standardního počtu nápojů a porovnáním mezi intervencí a kontrolní skupinou při 3-, 6- a 12měsíčním
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Epizoda binge pití za posledních 30 dnů při 3-, 6- a 12měsíčních sledování
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Definován 5 standardních nápojů [mužský] nebo 4 standardní nápoj [ženský] při jedné příležitosti pro nadměrné pití a porovnával mezi intervenční a kontrolní skupinou při 3-, 6- a 12měsíčním
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Epizoda těžkého pití za posledních 30 dní při 3-, 6- a 12měsíčních sledování
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Definován 15 standardními nápoji [muž] nebo 8 standardních nápojů [ženský] v týdnu pro těžké pití a porovnával mezi intervenční a kontrolní skupinou při 3, 6- a 12měsíčním
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Plánované pití měřeno v nadcházejících 30denních při 3, 6- a 12měsíčním sledováním
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Porovnejte počet plánovaných pití (ano nebo ne) mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou při 3-, 6- a 12měsíčním sledováním
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Opětovné účinky AED při 3-, 6- a 12měsíčním sledováním
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
Požádejte o účast AED (ano/ne) za poslední 3 měsíce při 3-, 6- a 12měsíčním sledováním
|
3, 6 a 12 měsíců po základní linii
|
|
Zdravotní stav účastníků ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po základní linii
|
Měřeno pomocí EQ-5D-5L.
Zahrnuje pět rozměrů (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest /nepohodlí a úzkost /deprese), každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, závažné problémy, neschopné /extrémní problémy.
Účastník je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnější úrovně odezvy.
Odpovědi jsou kódovány jako jednociferná čísla vyjadřující úroveň závažnosti vybrané v každé dimenzi.
Extrémní problém je kódován jako 5, závažný problém je kódován jako 4, mírný je kódován jako 3, mírný problém je kódován jako 2 a žádný problém není kódován jako 1.
|
12 měsíců po základní linii
|
|
Současné zdraví účastníků na 12měsíční
Časové okno: 12 měsíců po základní linii
|
Měřeno pomocí ekv. VAS.
Účastník je požádán, aby hodnotil své zdraví ve vertikální vizuální analogové stupnici.
Měřítko je očíslováno od 0 do00,100 znamená nejlepší zdraví, 0 je nejhorší.
Účastník vloží na stupnici „kříž“, který naznačuje své současné zdraví.
|
12 měsíců po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chat-based ABI (AED)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .