Alcol Brief Intervento integrato con il supporto mobile basato su chat per bevitori rischiosi nei dipartimenti di emergenza
29 luglio 2025 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alcol Brief Intervento integrato con il supporto mobile basato su chat per bevitori rischiosi nei dipartimenti di emergenza: una prova controllata randomizzata pragmatica
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento basato sulla chat sulla riduzione del consumo di alcol rischioso per informare la pratica clinica per fornire ABI ai bevitori rischiosi che frequentano AED a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Breve intervento sull'alcol
- Comportamentale: Opuscolo di avvertenze per la salute di 12 pagine
- Comportamentale: Messaggi regolari tramite Instant Messaging (IM)
- Comportamentale: Supporto basato su chat in tempo reale tramite app di messaggistica istantanea
- Comportamentale: Foglio di interpretazione del punteggio AUDIT adattato dal Dipartimento della Salute di Hong Kong
Descrizione dettagliata
L'uso di alcol è un importante fattore di rischio per le malattie non trasmissibili e la sesta principale causa di morte e anni adeguati alla disabilità. La prevalenza del consumo di alcol è aumentata dal 2008 dopo l'introduzione dell'imposta zero sull'alcol con forza <30% (ad esempio, vino e birra) e a causa della promozione della città come centro del vino asiatico. ABI ha ridotto l'assunzione di alcol di circa 20 g/settimana al follow-up di 12 mesi nelle popolazioni sanitarie primarie. Data la prevalenza relativamente bassa di bevitori di alcol rischiosi a Hong Kong, il test ABI nelle cliniche può affrontare difficoltà nel reclutamento. L'uso di alcol è associato a problemi come lesioni e violenze che richiedono servizi di dipartimento di incidenti e di emergenza), quindi i DAE a Hong Kong sono luoghi più fattibili per reclutare soggetti per la consegna di ABI.
Ipotesi primaria: il gruppo di intervento ha una riduzione significativamente maggiore del consumo settimanale di alcol rispetto al gruppo di controllo al follow-up di 12 mesi
Ipotesi secondarie: rispetto al gruppo di controllo, il gruppo di intervento ha punteggi di audit più bassi, meno episodi di bere pesanti/abbuffi, una riorganizzazione inferiore al DAE e una riduzione dei danni legati all'alcol al follow-up di 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
632
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente HK in grado di leggere/comunicare in cantonese/Putonghua. Ciò può escludere potenziali soggetti di altri paesi con un consumo di alcol più elevato rispetto ai cinesi locali, ma la qualità dell'intervento basato sulla chat è importante per l'ipotesi di ricerca e non sarà possibile reclutare altri parlanti linguistici (ad esempio inglese) nel presente studio.
- Invecchiato ≥18 con competenza nell'uso delle app IM (ad es. WhatsApp, WeChat). Quelli di età <18 sono esclusi poiché altri studi suggeriscono che hanno diversi schemi di bere e riduzione degli alcol dai bevitori adulti.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di comprendere o ricevere ABI faccia a faccia a causa di gravi pazienti traumatici, incoscienti o pazienti ubriachi che non sono in grado di seguire i comandi
- Previsto per essere ammesso al dipartimento ospedaliero per> 1 settimana, che interferirà con l'intervento basato su chat
- Avere malattie psichiatriche/psicologiche o ricevere farmaci psicotropi regolari
- Partecipare ad altri programmi di riduzione dell'alcol o astinenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Breve intervento di alcol, volantini, messaggi personalizzati regolari su ABI tramite app IM, supporto basato su chat in tempo reale tramite le app IM
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Al basale, i soggetti riceveranno un breve intervento faccia a faccia o online sull'alcol sviluppato sulla base delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 5-10 minuti
Gli infermieri forniranno informazioni sulle conseguenze del bere utilizzando un opuscolo di avvertenze sanitarie di 12 pagine.
I vantaggi di ridurre e smettere di bere saranno enfatizzati concentrandosi sul miglioramento della loro percezione degli impatti sulla salute, sui problemi sociali, sui comportamenti a rischio, sul rendimento scolastico e sulle questioni finanziarie.
Verranno programmati un totale di 26 messaggi elettronici: una volta al giorno per la prima settimana, 3 volte/settimana per le successive 4 settimane e 1 volta/settimana per le restanti 7 settimane.
La frequenza verrà regolata in base alla conversazione di IM Apps e alle richieste del soggetto.
Il supporto IM basato sulla chat è l'estensione dell'ABI di base e dei normali messaggi elettronici, che mira a fornire supporto comportamentale e psicosociale in tempo reale per ridurre o smettere di bere.
Sarà personalizzato in base alle caratteristiche dei soggetti (sesso, modello di consumo e preferenze sulle bevande alcoliche), intenzione di bere e domande specifiche sul bere.
Attraverso la chat in tempo reale (testo e/o voce), i bevitori possono acquisire informazioni sulle conseguenze del consumo di alcol e ottenere immediatamente supporto sociale per ridurre l'intenzione di bere e il consumo di alcol.
un diagramma che spiega il comportamento nel bere e i potenziali rischi per la salute, le definizioni di "unità alcolica" e "binge drinking" e consiglia di limitare il consumo giornaliero a 2 unità alcoliche per gli uomini e 1 unità per le donne
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Breve intervento di alcol, volantini, messaggi regolari sulla salute generale attraverso SMS
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Al basale, i soggetti riceveranno un breve intervento faccia a faccia o online sull'alcol sviluppato sulla base delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 5-10 minuti
Gli infermieri forniranno informazioni sulle conseguenze del bere utilizzando un opuscolo di avvertenze sanitarie di 12 pagine.
I vantaggi di ridurre e smettere di bere saranno enfatizzati concentrandosi sul miglioramento della loro percezione degli impatti sulla salute, sui problemi sociali, sui comportamenti a rischio, sul rendimento scolastico e sulle questioni finanziarie.
un diagramma che spiega il comportamento nel bere e i potenziali rischi per la salute, le definizioni di "unità alcolica" e "binge drinking" e consiglia di limitare il consumo giornaliero a 2 unità alcoliche per gli uomini e 1 unità per le donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta l'outcome primario utilizzando l'analisi per intenzione di trattare (ITT), per protocollo (PP) e come trattata (AP) con l'analisi dell'effetto causale medio di conformità (CACE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Per stimare gli effetti del trattamento ampi, moderati e nulli (uguali al controllo) e verificare se le stime dell'analisi ITT, AP e PP sono distorte rispetto alle stime CACE (consumo di alcol a settimana al follow-up di 6 mesi)
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6 mesi dopo il basale
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Quantità di consumo di alcol per settimana (grammi/settimana) al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Valutato per unità in grammi e confronta il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e quello di controllo a 12 mesi dopo il basale.
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12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di consumo di alcol a settimana (grammo/settimana) ai follow-up di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la linea di base
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Valutata dall'unità in grammo e confronta il consumo di alcol tra gruppo di intervento e controllo a 3 e 6 mesi dopo la linea di base.
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3 e 6 mesi dopo la linea di base
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Punteggi di audit ai follow-up da 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Valutato dal test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (a distanza 0-40 con un punteggio più elevato che indica un consumo di alcol problematico) e confronta l'audit tra il gruppo di intervento e di controllo a 3, 6-ADN 12 mesi dopo il basale.
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Numero di bevande standard (10 g di alcol) a settimana a follow-up da 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Valutato mediante aumento o diminuzione del numero di bevande standard e confrontato tra il gruppo di intervento e di controllo a 3, 6- e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Episodio di Binge Berenking negli ultimi 30 giorni a follow-up da 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Definito da 5 bevande standard [maschio] o 4 bevande standard [femmina] in un'occasione per bere e confrontato tra il gruppo di intervento e di controllo a 3, 6- e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Episodio del bere pesante negli ultimi 30 giorni a follow-up da 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Definito da 15 bevande standard [maschio] o 8 bevande standard [femmina] in una settimana per bere pesante e confrontato tra il gruppo di intervento e di controllo a 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Bere pianificato misurato nei prossimi 30 giorni a follow-up di 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Confronta il numero di bere pianificato (sì o no) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo a follow-up da 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Re-Attenzione di AED a follow-up da 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Chiedi la partecipazione di AED (sì/no) negli ultimi 3 mesi a follow-up di 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi dopo la linea di base
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Stato sanitario dei partecipanti a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la linea di base
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Misurato da EQ-5D-5L.
Comprende cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore /disagio e ansia /depressione), ogni dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi, incapaci /problemi estremi.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato sanitario controllando la casella accanto al livello di risposta più appropriato.
Le risposte sono codificate come numeri a una cifra che esprimono il livello di gravità selezionato in ciascuna dimensione.
Il problema estremo è codificato come 5, il problema grave è codificato come 4, moderato è codificato come 3, il lieve problema è codificato come 2 e nessun problema è codificato come 1.
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12 mesi dopo la linea di base
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Attuale salute dei partecipanti a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la linea di base
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Misurato da EQ VAS.
Ai partecipante viene chiesto di valutare la propria salute su una scala analogica visiva verticale.
La scala è numerata da 0-100.100 significa la migliore salute, 0 è la peggiore.
Il partecipante metterà una "croce" sulla scala per indicare la sua salute attuale.
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12 mesi dopo la linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chat-based ABI (AED)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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