Alcohol korte interventie geïntegreerd met mobiele chat-gebaseerde ondersteuning voor risicovolle drinkers op spoedafdelingen
29 juli 2025 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alcohol korte interventie geïntegreerd met mobiele chat-gebaseerde ondersteuning voor risicovolle drinkers op spoedafdelingen: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie beoogt de effectiviteit van chat-gebaseerde interventie bij het verminderen van risicovol alcoholgebruik te beoordelen om de klinische praktijk te informeren om ABI te bieden aan risicovolle drinkers die AED in Hong Kong bijwonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Alcohol korte interventie
- Gedragsmatig: Gezondheidswaarschuwingsfolder van 12 pagina's
- Gedragsmatig: Regelmatige berichten via Instant Messaging (IM)
- Gedragsmatig: Realtime op chat gebaseerde ondersteuning via IM-apps
- Gedragsmatig: AUDIT-score-interpretatieblad aangepast van het ministerie van Volksgezondheid van Hong Kong
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik is een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten en de 6e belangrijkste doodsoorzaak en een handicap-gecorrigeerde levensjaren. De prevalentie van alcoholgebruik is sinds 2008 toegenomen na de introductie van nulbelasting op alcohol met kracht <30% (bijvoorbeeld wijn en bier) en als gevolg van het promoten van de stad als de wijnhub van Azië. ABI verminderde de alcoholinname met ongeveer 20 g/week na 12 maanden follow-up in primaire gezondheidszorgpopulaties. Gezien de relatief lage prevalentie van risicovolle alcoholdrinkers in Hong Kong, kan het testen van ABI in klinieken te maken hebben met moeilijkheden bij werving. Het gebruik van alcohol wordt geassocieerd met problemen zoals letsel en geweld dat de diensten voor ongevallen en spoedeisende hulp (AED) vereist, dus AED's in Hong Kong zijn meer haalbare plaatsen om proefpersonen te werven voor het leveren van ABI.
Primaire hypothese: de interventiegroep heeft een significant grotere vermindering van het wekelijkse alcoholgebruik in vergelijking met de controlegroep na 12 maanden follow-up
Secundaire hypothesen: vergeleken met de controlegroep heeft de interventiegroep lagere auditscores, minder afleveringen van zware/binge drinking, lagere herbenen bij AED en verminderde alcoholgerelateerde schade na 6-maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
632
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inwoner van HK kan lezen/communiceren in het Kantonees/Putonghua. Dit kan potentiële onderwerpen uit andere landen met een hoger alcoholgebruik dan lokale Chinezen uitsluiten, maar de kwaliteit van de op chat gebaseerde interventie is belangrijk voor de onderzoekshypothese en het zal niet haalbaar zijn om andere taalsprekers (bijvoorbeeld Engels) in de huidige studie te werven.
- Verouderd ≥18 met vaardigheid bij het gebruik van IM -apps (bijv. WhatsApp, WeChat). Degenen van de leeftijd <18 worden uitgesloten, omdat andere studies suggereren dat ze verschillende patronen van alcohol drinken en reductie hebben van volwassen drinkers.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet in staat zijn om ABI face-to-face te begrijpen of te ontvangen vanwege ernstig traumatisch letsel, bewusteloze of dronken patiënten die niet in staat zijn om commando's te volgen
- Verwacht wordt dat hij> 1 week op de patiëntafdeling wordt toegelaten, wat de op chat gebaseerde interventie zal verstoren
- Psychiatrische/psychologische ziekten hebben of regelmatig psychotrope medicatie ontvangen
- Deelnemen aan andere programma's voor alcoholreductie of onthoudingsprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Alcohol korte interventie, folders, regelmatige gepersonaliseerde berichten op ABI via IM-apps, realtime chatgebaseerde ondersteuning via IM-apps
|
Bij baseline krijgen de proefpersonen in 5-10 minuten een face-to-face of online korte alcoholinterventie die is ontwikkeld op basis van de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Verpleegkundigen zullen informatie geven over de gevolgen van drinken met behulp van een gezondheidswaarschuwingsboekje van 12 pagina's.
De voordelen van het verminderen en stoppen met drinken zullen worden benadrukt door te focussen op het verbeteren van hun perceptie van de gevolgen voor gezondheid, sociale problemen, risicovol gedrag, academische prestaties en financiële problemen.
Er worden in totaal 26 e-berichten gepland: de eerste week eenmaal per dag, de daaropvolgende 4 weken 3 keer per week en de resterende 7 weken 1 keer per week.
De frequentie wordt aangepast aan het gesprek in de IM Apps en de verzoeken van het onderwerp.
De op chat gebaseerde IM-ondersteuning is de uitbreiding van baseline ABI en reguliere e-berichten, die tot doel heeft real-time gedrags- en psychosociale ondersteuning te bieden om drinken te verminderen of te stoppen.
Het zal worden gepersonaliseerd volgens de kenmerken van de proefpersonen (geslacht, drinkpatroon en voorkeuren voor alcoholische dranken), intentie om te drinken en specifieke vragen over drinken.
Door real-time chatten (tekst en/of spraak) kunnen drinkers informatie krijgen over de gevolgen van drinken en onmiddellijk sociale steun krijgen om de intentie om te drinken en alcoholgebruik te verminderen.
een diagram met uitleg over drinkgedrag en mogelijke gezondheidsrisico's, definities van "alcoholeenheid" en "binge drinking", en advies over het beperken van dagelijks drinken tot 2 alcoholeenheden voor mannen en 1 eenheid voor vrouwen
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Alcohol korte interventie, folders, reguliere berichten over algemene gezondheid via sms
|
Bij baseline krijgen de proefpersonen in 5-10 minuten een face-to-face of online korte alcoholinterventie die is ontwikkeld op basis van de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Verpleegkundigen zullen informatie geven over de gevolgen van drinken met behulp van een gezondheidswaarschuwingsboekje van 12 pagina's.
De voordelen van het verminderen en stoppen met drinken zullen worden benadrukt door te focussen op het verbeteren van hun perceptie van de gevolgen voor gezondheid, sociale problemen, risicovol gedrag, academische prestaties en financiële problemen.
een diagram met uitleg over drinkgedrag en mogelijke gezondheidsrisico's, definities van "alcoholeenheid" en "binge drinking", en advies over het beperken van dagelijks drinken tot 2 alcoholeenheden voor mannen en 1 eenheid voor vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de primaire uitkomst met behulp van intention-to-treat (ITT), per-protocol (PP) en as-treated (AP) analyse met Compliance Average Causal Effect (CACE) analyse
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Om grote, matige en nul (hetzelfde als de controle) behandelingseffecten te schatten en te controleren of ITT-, AP- en PP-analyseschattingen vertekend zijn in vergelijking met CACE-schattingen (alcoholconsumptie per week bij follow-up na 6 maanden)
|
6 maanden na baseline
|
|
Hoeveelheid alcoholconsumptie per week (gram/week) bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Beoordeeld per eenheid in grammen en vergelijk het alcoholgebruik tussen de interventie- en controlegroep 12 maanden na baseline.
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik per week (gram/week) bij follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
|
Beoordeeld door eenheid in gram en het alcoholgebruik vergelijken tussen interventie- en controlegroep na 3- en 6 maanden na de basislijn.
|
3 en 6 maanden na de basislijn
|
|
Auditscores op follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Beoordeeld door alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest (varieerde 0-40 met een hogere score die problematisch alcoholgebruik aangeeft) en de audit te vergelijken tussen interventie- en controlegroep bij 3-, 6- ADN 12-maanden na basislijn.
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Aantal standaarddranken (10 g alcohol) per week bij follow-up van 3-, 6- en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Beoordeeld door een toename of afname van het standaard drinknummer en vergeleken tussen interventie- en controlegroep bij 3-, 6- en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Aflevering van binge drinking in de afgelopen 30 dagen bij follow-ups van 3-, 6- en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Gedefinieerd door 5 standaard drankje [mannelijk] of 4 standaard drankje [vrouwelijk] in één gelegenheid voor binge drinking en vergeleken tussen interventie- en controlegroep bij 3-, 6- en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Aflevering van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Gedefinieerd door 15 standaard drankje [mannelijk] of 8 standaard drankje [vrouwelijk] in een week voor zwaar drinken en vergeleken tussen interventie- en controlegroep bij 3-, 6- en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Gepland drinken gemeten in de komende 30 dagen bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Vergelijk het aantal geplande drinken (ja of nee) tussen interventiegroep en controlegroep bij 3-, 6- en 12-maanden follow-ups
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Heraanvallen van AED bij follow-up van 3-, 6- en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
Vraag om aanwezigheid van AED (ja/nee) in de afgelopen 3 maanden bij 3-, 6- en 12-maanden follow-ups
|
3, 6 en 12 maanden na de basislijn
|
|
Gezondheidsstatus van deelnemers op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na basislijn
|
Gemeten door EQ-5D-5L.
Bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn /ongemak en angst /depressie), elke dimensie heeft vijf responsniveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat om /extreme problemen.
De deelnemer wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje naast het meest geschikte responsniveau te controleren.
Reacties worden gecodeerd als enkele cijfers die het ernstniveau tot uitdrukking brengen dat in elke dimensie is geselecteerd.
Extreem probleem wordt gecodeerd als 5, een ernstig probleem wordt gecodeerd als 4, matig wordt gecodeerd als 3, een klein probleem wordt gecodeerd als 2 en er wordt geen probleem gecodeerd als 1.
|
12 maanden na basislijn
|
|
Huidige gezondheid van deelnemers op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na basislijn
|
Gemeten door EQ VAS.
Deelnemer wordt gevraagd om zijn/haar gezondheid te beoordelen op een verticale visuele analoge schaal.
De schaal is genummerd vanaf 0-100.100 betekent de beste gezondheid, 0 is het ergste.
Deelnemer zal een "kruis" op de schaal zetten om zijn/haar huidige gezondheid aan te geven.
|
12 maanden na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chat-based ABI (AED)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .