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ミゴリ郡における患者エクスペリエンス向上のための医療提供者への配慮に関する調査フェーズ 2 (CPIPE2)

2025年5月5日 更新者:University of California, San Francisco

妊産婦医療の質を向上させるために医療提供者のストレスと無意識の偏見に対処する

この提案に記載されている活動は、医療提供者のストレスと無意識の偏見に対処し、特に個人中心のケアの側面に関連する妊産婦医療の質を向上させることを目的としています。 女性のニーズ、好み、価値観に敬意を払い対応するケア。 研究者らは、医療提供者のストレスと無意識の偏見に焦点を当てています。なぜなら、これらは質の低いケアの主な要因であり、妊産婦医療の質を向上させることを目的とした介入では対処されていないことが多いからです。 研究者らは、(1) 医療提供者がストレスと無意識の偏見を特定し、管理できるようにする介入を設計することを計画しています。 (2) 介入を試験的に実施して、その実現可能性と受け入れ可能性を評価する。 (3) 以下に対する介入の予備的効果を評価する。(a) ストレスと無意識の偏見に関する提供者の知識、態度、行動。 (b) 提供者のストレスレベル。

調査の概要

詳細な説明

貧しい個人中心の妊産婦医療 (PCMHC) は、サハラ以南アフリカ (SSA) における高い妊産婦死亡率と新生児死亡率の一因となっており、PCMHC における格差が母子保健サービスの利用格差を引き起こしています。 しかし、PCMHC を改善し、格差を縮小する方法に関する研究はほとんどありません。 研究者らはこのプロジェクトでこのギャップを埋めようとしている。 彼らは、貧弱なPCMHCとPCMHCの格差の両方を引き起こす根本的な要因として、医療提供者のストレスと無意識の偏見をターゲットにすることを提案しています。 医療提供者のストレスと無意識の偏見は、次の理由から考慮することが重要です。(1) リソースが少ない環境の医療提供者は、非常にストレスの多い状況で働くことが多い。 (2) 無意識の偏見は、SSA を含むあらゆる社会に蔓延しています。 (3) これらの要因は、質の低いケアと個人中心のケアにおける格差の推進要因を相互に強化しています。 プロジェクトの第 1 フェーズ (CPIPE1) では、(1) PCMHC に関連する要因を調査するための調査を実施し、主要な要因としてプロバイダーのストレスと無意識の偏見を特定しました。 彼らはまた、ケニアのミゴリ郡における医療提供者のストレスと無意識の偏見のレベル、およびストレッサーと偏見の種類を調査しました。 その研究結果は、このフェーズ (CPIPE2) に情報を提供するために使用されます。その目的は次のとおりです。(1) 医療提供者がストレスと無意識の偏見を特定し、管理できるようにする多要素理論と証拠に基づく介入を設計する。 (2) 介入を試験的に実施して、その実現可能性と受け入れ可能性を評価する。 (3) 以下に対する介入の予備的効果を評価する。(a) ストレスと無意識の偏見に関する提供者の知識、態度、行動。 (b) テスト前とテスト後の対照グループ設計を使用してストレス レベルを提供します。 彼らはパイロットの結果を利用して介入を改良し、PCMHC への影響を評価するためにより多くのサンプルと長期の追跡調査による複数施設の評価のための R01 提案を作成する予定です。 この研究は、PCMHC の品質向上の取り組みを知らせる貴重な情報をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Migori、ケニア
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 介入施設の産科病棟で働く医療従事者はすべて対象となります。

除外基準:

  • 予定されていた研修に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
  1. トレーニング: 研究者は、次のトピックに取り組む医療提供者向けのトレーニングを開発します。ストレスと前向きな対処メカニズム。無意識の偏見の認識と軽減。個人中心の産科ケア。困難な状況に対処する。チームワークとコミュニケーション。
  2. ピアサポートと指導: 研究者は、グループの構成、規模、グループがどのように交流したいかという観点から、これらのグループにとって何が最も効果的かを特定します。
  3. リーダーシップの関与: リーダーシップの賛同、支援、介入の持続可能性を確保するために、調査員は郡のリーダーシップと関与します。
  4. 組み込まれた擁護者: 継続的な関与を促進するために、調査員は地元のリーダーを特定し、ピアサポートグループを促進し、擁護者として機能する方法を教えられるトレーニングに招待します。
意識的な偏見やストレスを軽減するためのトレーニング
促進された同僚と指導の機会
郡および施設レベルでの積極的なリーダーシップ
地元の擁護者が介入を促進できるよう支援する
介入なし:コントロールアーム
介入期間中はトレーニングを受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 か月後の知覚ストレス スケール (PSS) スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月
知覚ストレス スケール (PSS) スコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月後のシロムメラメド燃え尽き症候群 (SMBM) スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月
シロムメラメドの燃え尽き症候群の範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど燃え尽き症候群が高いことを示します。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月後のストレスに関する知識と態度スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月
ストレスの知識と態度のスコアは、0 ~ 14 の範囲のスコアを持つ 14 の調査質問によって測定されます。スコアが高いほど、ストレスとストレス管理に関する知識と積極的な態度が高いことを示します。 14 項目の調査尺度のうち 13 項目を使用しました。 制限事項のセクションに記載されているように、使用されるスコア範囲は 0 ~ 13 です。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月後の無意識の偏見に関する知識と態度スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月
無意識の偏見に関する知識と態度のスコアは、0 から 17 の範囲のスコアを持つ 17 の調査質問によって測定されます。スコアが高いほど、無意識の偏見と無意識の偏見の軽減に関する知識と積極的な態度が高いことを示します。
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6か月までの毛髪コルチゾールレベルの変化
時間枠:ベースラインと6か月
コルチゾールレベルに指定されたカットオフ値はありませんが、平均して、コルチゾールレベルが高いほどストレスが高いことを示します。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月までの心拍数変動 (HRV) レベルの変化
時間枠:ベースラインと6か月
HRV に指定されたカットオフ値はありませんが、平均して、HRV スコアが低いほどストレスが高いことを示します。
ベースラインと6か月
社会経済的地位の変化 - 個人中心のマタニティケア暗黙的関連テスト (IAT) スコア
時間枠:ベースラインと6か月
IAT スコアは -2 から +2 の間で変動します。 この研究では、肯定的なスコアが高いほど、良好な患者との高いステータスと困難な患者との低いステータスとの間の暗黙的な関連性が強いことを示しています。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月後の明示的バイアス スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月
明示的なバイアス スコアはビネットへの応答から得られ、範囲は 4 ~ 28 です。 スコアが高いほど、より明らかなバイアスを示します
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patience Afulani, PhD, MD, MPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2022年6月24日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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