Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prendersi cura dei fornitori per migliorare l'esperienza dei pazienti Fase 2 dello studio nella contea di Migori (CPIPE2)

5 maggio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Affrontare lo stress e i pregiudizi inconsci degli operatori sanitari per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materna

Le attività descritte nella presente proposta mirano ad affrontare lo stress e i pregiudizi inconsci degli operatori sanitari per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria materna, in particolare in relazione alle dimensioni dell'assistenza centrate sulla persona, ad es. un'assistenza rispettosa e attenta ai bisogni, alle preferenze e ai valori delle donne. I ricercatori si concentrano sullo stress degli operatori sanitari e sui pregiudizi inconsci perché sono fattori chiave di un’assistenza di scarsa qualità che spesso non vengono affrontati negli interventi progettati per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materna. I ricercatori intendono (1) progettare un intervento che consenta agli operatori di identificare e gestire il proprio stress e i propri pregiudizi inconsci; (2) pilotare l'intervento per valutarne la fattibilità e l'accettabilità; e (3) valutare l'effetto preliminare dell'intervento su: (a) conoscenza, atteggiamenti e comportamenti del fornitore relativi allo stress e ai pregiudizi inconsci; e (b) livelli di stress del fornitore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una scarsa assistenza sanitaria materna centrata sulla persona (PCMHC) contribuisce all’elevata mortalità materna e neonatale nell’Africa sub-sahariana (SSA) e le disparità nel PCMHC stanno determinando disparità nell’uso dei servizi di salute materna. Tuttavia, esistono poche ricerche su come migliorare il PCMHC e ridurre le disparità. Gli investigatori cercano di colmare questa lacuna con questo progetto. Propongono di prendere di mira lo stress degli operatori sanitari e i pregiudizi inconsci come fattori fondamentali che guidano sia il PCMHC scarso che le disparità nel PCMHC. Lo stress e i pregiudizi inconsci degli operatori sanitari sono importanti da considerare perché: (1) gli operatori sanitari in contesti con risorse limitate spesso lavorano in condizioni molto stressanti; (2) i pregiudizi inconsci sono prevalenti in ogni società, compresa la SSA; e (3) questi fattori si rafforzano a vicenda, determinando un’assistenza di scarsa qualità e le disparità nell’assistenza centrata sulla persona. Nella prima fase del progetto (CPIPE1), hanno condotto una ricerca per esaminare (1) i fattori associati al PCMHC e hanno identificato lo stress del fornitore e i pregiudizi inconsci come fattori chiave che contribuiscono. Hanno inoltre esaminato i livelli di stress e di pregiudizi inconsci del fornitore e i tipi di fattori di stress e pregiudizi nella contea di Migori, in Kenya. I risultati di tale ricerca verranno utilizzati per informare questa fase (CPIPE2), i cui obiettivi sono: (1) progettare una teoria multicomponente e un intervento basato sull'evidenza che consenta agli operatori di identificare e gestire il proprio stress e i pregiudizi inconsci; (2) pilotare l'intervento per valutarne la fattibilità e l'accettabilità; e (3) valutare l'effetto preliminare dell'intervento su: (a) conoscenza, atteggiamenti e comportamenti del fornitore relativi allo stress e ai pregiudizi inconsci; e (b) livelli di stress del fornitore utilizzando un disegno di gruppo di controllo pre-test-post-test. Utilizzeranno i risultati del progetto pilota per perfezionare l'intervento e sviluppare una proposta R01 per una valutazione multi-sito con un campione più ampio e un follow-up più lungo per valutare l'impatto sul PCMHC. Questo studio fornirà informazioni preziose per indirizzare gli sforzi di miglioramento della qualità per PCMHC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Migori, Kenya
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono ammissibili tutti gli operatori che lavorano nei reparti maternità delle strutture di intervento.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di frequentare la formazione programmata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
  1. Formazione: i ricercatori svilupperanno una formazione per i fornitori che affronta i seguenti argomenti: stress e meccanismi di coping positivo; Consapevolezza e mitigazione dei pregiudizi inconsci; Assistenza alla maternità centrata sulla persona; Affrontare situazioni difficili; e Lavoro di squadra e comunicazione;
  2. Supporto tra pari e tutoraggio: i ricercatori identificheranno ciò che funziona meglio per questi gruppi in termini di composizione del gruppo, dimensione e modo in cui i gruppi desiderano interagire.
  3. Coinvolgimento della leadership: per garantire l'adesione della leadership, il sostegno e la sostenibilità dell'intervento, gli investigatori coinvolgeranno la leadership della contea.
  4. Campioni incorporati: per facilitare il coinvolgimento continuo, i ricercatori identificheranno i leader locali e li inviteranno a corsi di formazione in cui verrà loro insegnato come facilitare i gruppi di sostegno tra pari e fungere da campioni.
corsi di formazione per ridurre i pregiudizi coscienti e lo stress
opportunità agevolate di peer e tutoraggio
Leadership impegnata a livello di contea e di struttura
Facilitare i sostenitori locali a promuovere l’intervento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Non riceverà alcuna formazione durante il periodo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala di stress percepito (PSS) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il punteggio della scala dello stress percepito (PSS) varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Baseline e 6 mesi
Variazione del punteggio Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La misura del burnout di Shirom-Melamed varia da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano un burnout più elevato
Baseline e 6 mesi
Cambiamento nel punteggio relativo alle conoscenze e agli atteggiamenti sullo stress dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti sullo stress viene misurato mediante 14 domande del sondaggio con punteggi che vanno da 0 a 14. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo allo stress e alla sua gestione. Abbiamo utilizzato 13 elementi della scala di indagine composta da 14 elementi. L'intervallo di punteggio utilizzato è compreso tra 0 e 13, come indicato nella sezione limitazioni.
Baseline e 6 mesi
Cambiamento nel punteggio relativo alle conoscenze e agli atteggiamenti sui pregiudizi inconsci dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti dei pregiudizi inconsci viene misurato mediante 17 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 17. I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo ai pregiudizi inconsci e alla loro mitigazione.
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di cortisolo nei capelli dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Non esistono limiti specifici per i livelli di cortisolo, ma, in media, livelli di cortisolo più elevati indicano uno stress maggiore.
Baseline e 6 mesi
Variazione dei livelli di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Non esistono limiti specifici per l’HRV ma, in media, punteggi HRV più bassi indicano uno stress più elevato
Baseline e 6 mesi
Variazione del punteggio IAT (Centered Maternity Care Implicit Association Test) sullo stato socioeconomico
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
I punteggi IAT variano tra -2 e +2. Per questo studio, punteggi positivi più alti indicano un’associazione implicita più forte tra status elevato con paziente buono e status basso con paziente difficile
Baseline e 6 mesi
Variazione dei punteggi di bias esplicito dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
I punteggi di bias esplicito provengono dalle risposte a una vignetta e vanno da 4 a 28. Punteggi più alti indicano pregiudizi più espliciti
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A135552
  • R00HD093798 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Formazione

Sottoscrivi