Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorg for leverandører for å forbedre pasientopplevelsen Studie fase 2 i Migori County (CPIPE2)

5. mai 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Ta tak i leverandørstress og ubevisst skjevhet for å forbedre kvaliteten på mødrehelsetjenesten

Aktivitetene beskrevet i dette forslaget er rettet mot å adressere stress hos helsepersonell og ubevisst skjevhet for å forbedre kvaliteten på mødrehelsetjenesten, spesielt knyttet til de personsentrerte dimensjonene av omsorgen, dvs. omsorg som er respektfull og lydhør overfor kvinners behov, preferanser og verdier. Etterforskerne fokuserer på stress hos helseleverandører og ubevisst skjevhet fordi de er nøkkeldrivere for omsorg av dårlig kvalitet som ofte ikke tas opp i intervensjoner designet for å forbedre kvaliteten på mødrehelsetjenesten. Etterforskerne planlegger å (1) designe en intervensjon som gjør det mulig for leverandører å identifisere og håndtere deres stress og ubevisste skjevheter; (2) pilotere intervensjonen for å vurdere dens gjennomførbarhet og akseptabilitet; og (3) vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen på: (a) leverandørens kunnskap, holdninger og atferd relatert til stress og ubevisst skjevhet; og (b) leverandørens stressnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dårlig personsentrert mødrehelsetjeneste (PCMHC) bidrar til høy mødre- og nyfødtdødelighet i Afrika sør for Sahara (SSA), og forskjeller i PCMHC fører til ulikheter i bruk av mødrehelsetjenester., Det finnes imidlertid lite forskning på hvordan man kan forbedre PCMHC og redusere forskjeller. Etterforskerne søker å fylle dette gapet med dette prosjektet. De foreslår å målrette helseleverandørens stress og ubevisst skjevhet som grunnleggende faktorer som driver både dårlig PCMHC og forskjeller i PCMHC. Helsepersonell stress og ubevisst skjevhet er viktig å vurdere fordi: (1) leverandører i lavressursmiljøer ofte arbeider under svært stressende forhold; (2) ubevisst skjevhet er utbredt i alle samfunn inkludert SSA; og (3) disse faktorene er gjensidig forsterkende drivere for omsorg av dårlig kvalitet og ulikheter i personsentrert omsorg. I den første fasen av prosjektet (CPIPE1) utførte de forskning for å undersøke (1) faktorene knyttet til PCMHC og identifiserte leverandørstress og ubevisst skjevhet som viktige medvirkende faktorer. De undersøkte også nivåene av leverandørstress og ubevisst skjevhet og typene stressfaktorer og skjevheter i Migori County, Kenya. Resultatene av denne forskningen vil bli brukt til å informere denne fasen (CPIPE2), hvis mål er å: (1) designe en flerkomponentteori og evidensbasert intervensjon som gjør det mulig for leverandører å identifisere og håndtere deres stress og ubevisste skjevheter; (2) pilotere intervensjonen for å vurdere dens gjennomførbarhet og akseptabilitet; og (3) vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen på: (a) leverandørens kunnskap, holdninger og atferd relatert til stress og ubevisst skjevhet; og (b) leverandørstressnivåer ved bruk av et pretest-posttest kontrollgruppedesign. De vil bruke resultatene fra piloten til å avgrense intervensjonen og utvikle et R01-forslag for en multi-site-evaluering med et større utvalg og lengre oppfølging for å vurdere innvirkning på PCMHC. Denne studien vil gi verdifull informasjon for å informere om kvalitetsforbedringsarbeid for PCMHC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Migori, Kenya
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbydere som jobber i fødeavdelinger på intervensjonsfasilitetene er alle kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta på planlagt trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
  1. Opplæring: Etterforskerne vil utvikle en opplæring for tilbydere som tar for seg følgende emner: Stress og positive mestringsmekanismer; Bevissthet om ubevisst skjevhet og demping; Personsentrert svangerskapsomsorg; Håndtere vanskelige situasjoner; og Teamarbeid og kommunikasjon;
  2. Kollegastøtte og mentorskap: Etterforskerne vil identifisere hva som fungerer best for disse gruppene når det gjelder gruppesammensetning, størrelse og hvordan gruppene ønsker å samhandle.
  3. Lederengasjement: For å sikre lederskaps innkjøp, støtte og bærekraft til intervensjonen, vil etterforskerne engasjere ledelsen i fylket.
  4. Innebygde forkjempere: For å lette kontinuerlig engasjement, vil etterforskerne identifisere lokale ledere og invitere dem til trening hvor de vil bli undervist i hvordan de kan legge til rette for jevnaldrende støttegrupper og tjene som forkjempere.
trening for å redusere bevisst skjevhet og stress
tilrettelagt muligheter for jevnaldrende og mentorskap
Engasjert ledelse på fylkes- og anleggsnivå
Tilrettelegge for lokale mestere for å fremme intervensjon
Ingen inngripen: Kontrollarm
Får ingen opplæring i intervensjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PSS-skåren (Perceived Stress Scale) varierer fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Baseline og 6 måneder
Endring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)-score fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Shirom-Melamed Burnout-målet varierer fra 1 til 7 med høyere poengsum som indikerer høyere utbrenthet
Baseline og 6 måneder
Endring i stresskunnskap og holdningspoeng fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Stresskunnskaps- og holdningsskåren måles av 14 spørreundersøkelsesspørsmål med skårer fra 0 til 14. Høyere skårer indikerer høyere kunnskap og positive holdninger angående stress og stressmestring. Vi brukte 13 av elementene fra undersøkelsesskalaen med 14 elementer. Poengområdet som brukes er 0 til 13- som nevnt i begrensningsdelen.
Baseline og 6 måneder
Endring i ubevisst skjevhet kunnskap og holdninger fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Poengsummen for ubevisst skjevhet for kunnskap og holdninger måles av 17 spørreundersøkelsesspørsmål med skårer fra 0 til 17. Høyere skårer indikerer høyere kunnskap og positive holdninger angående ubevisst skjevhet og ubevisst skjevhet.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hårkortisolnivåer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Det er ingen spesifiserte grenser for kortisolnivåer, men i gjennomsnitt indikerer høyere kortisolnivå høyere stress.
Baseline og 6 måneder
Endring i nivåer av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Det er ingen spesifiserte grenser for HRV, men i gjennomsnitt indikerer lavere HRV-score høyere stress
Baseline og 6 måneder
Endring i sosioøkonomisk status-personsentrert barselomsorg Implisitt assosiasjonstest (IAT)-poengsum
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
IAT-score varierer mellom -2 og +2. For denne studien indikerer høyere positive skårer en sterkere implisitt assosiasjon mellom høy status med god pasient og lav status med vanskelig pasient
Baseline og 6 måneder
Endring i eksplisitt skjevhetspoeng fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
De eksplisitte bias-skårene er fra svar på en vignett og varierer fra 4 til 28. Høyere skårer indikerer mer eksplisitt skjevhet
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A135552
  • R00HD093798 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere