Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta hand om leverantörer för att förbättra patientupplevelsen Studie Fas 2 i Migori County (CPIPE2)

5 maj 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ta itu med leverantörens stress och omedvetna fördomar för att förbättra kvaliteten på mödrahälsovården

De aktiviteter som beskrivs i detta förslag syftar till att ta itu med vårdgivares stress och omedvetna fördomar för att förbättra kvaliteten på mödrahälsovården, särskilt relaterat till de personcentrerade dimensionerna av vården, dvs. omsorg som är respektfull och lyhörd för kvinnors behov, preferenser och värderingar. Utredarna fokuserar på vårdgivares stress och omedvetna fördomar eftersom de är nyckelfaktorer för vård av dålig kvalitet som ofta inte tas upp i interventioner utformade för att förbättra kvaliteten på mödrahälsovården. Utredarna planerar att (1) utforma en intervention som gör det möjligt för leverantörer att identifiera och hantera sin stress och omedvetna partiskhet; (2) pilotprojekt för att bedöma dess genomförbarhet och acceptans; och (3) bedöma den preliminära effekten av interventionen på: (a) leverantörens kunskap, attityder och beteenden relaterade till stress och omedveten fördom; och (b) leverantörens stressnivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dålig personcentrerad mödrahälsovård (PCMHC) bidrar till hög mödra- och neonataldödlighet i Afrika söder om Sahara (SSA), och skillnader i PCMHC driver på skillnader i användningen av mödrahälsovården. Det finns dock lite forskning om hur man kan förbättra PCMHC och minska skillnaderna. Utredarna försöker fylla denna lucka med detta projekt. De föreslår att vårdgivares stress och omedveten partiskhet riktas mot som grundläggande faktorer som driver både dålig PCMHC och skillnader i PCMHC. Vårdgivares stress och omedvetna fördomar är viktiga att överväga eftersom: (1) vårdgivare i låga resurser ofta arbetar under mycket stressiga förhållanden; (2) omedveten partiskhet är utbredd i alla samhällen inklusive SSA; och (3) dessa faktorer är ömsesidigt förstärkande orsaker till vård av dålig kvalitet och skillnader i personcentrerad vård. I den första fasen av projektet (CPIPE1) genomförde de forskning för att undersöka (1) faktorerna associerade med PCMHC och identifierade stress från leverantören och omedveten fördom som viktiga bidragande faktorer. De undersökte också nivåerna av leverantörsstress och omedveten partiskhet och typerna av stressfaktorer och fördomar i Migori County, Kenya. Resultaten av den forskningen kommer att användas för att informera denna fas (CPIPE2), vars syften är att: (1) utforma en multikomponentteori och evidensbaserad intervention som gör det möjligt för leverantörer att identifiera och hantera sin stress och omedvetna fördomar; (2) pilotprojekt för att bedöma dess genomförbarhet och acceptans; och (3) bedöma den preliminära effekten av interventionen på: (a) leverantörens kunskap, attityder och beteenden relaterade till stress och omedveten fördom; och (b) leverantörens stressnivåer med en kontrollgruppsdesign före test-eftertest. De kommer att använda resultaten av pilotprojektet för att förfina interventionen och utveckla ett R01-förslag för en utvärdering på flera platser med ett större urval och längre uppföljning för att bedöma effekten på PCMHC. Denna studie kommer att ge värdefull information som underlag för kvalitetsförbättringsarbetet för PCMHC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Migori, Kenya
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försörjare som arbetar på förlossningsavdelningar på interventionsanläggningarna är alla berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att delta i schemalagd utbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
  1. Utbildning: Utredarna kommer att utveckla en utbildning för leverantörer som tar upp följande ämnen: Stress & positiva hanteringsmekanismer; Omedveten fördomsmedvetenhet och begränsning; Personcentrerad mödravård; Hantera svåra situationer; och lagarbete och kommunikation;
  2. Kamratstöd och mentorskap: Utredarna kommer att identifiera vad som fungerar bäst för dessa grupper när det gäller gruppsammansättning, storlek och hur grupperna vill interagera.
  3. Ledarskapsengagemang: För att säkerställa ledarskapsköp, stöd och hållbarhet för interventionen kommer utredarna att engagera ledarskapet i länet.
  4. Inbäddade mästare: För att underlätta fortlöpande engagemang kommer utredarna att identifiera lokala ledare och bjuda in dem till utbildning där de kommer att läras hur man underlättar kamratstödsgrupper och fungerar som mästare.
utbildningar för att minska medveten partiskhet och stress
underlättade kamrat- och mentorskapsmöjligheter
Engagerat ledarskap på läns- och anläggningsnivå
Underlätta lokala mästare att främja intervention
Inget ingripande: Kontrollarm
Kommer inte att få någon utbildning under interventionsperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PSS-poäng (Perceived Stress Scale) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
PSS-poängen (Perceived Stress Scale) varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Baslinje och 6 månader
Förändring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)-poäng från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Shirom-Melamed Burnout Measure sträcker sig från 1 till 7 med högre poäng som indikerar högre utbrändhet
Baslinje och 6 månader
Förändring i stresskunskaps- och attitydresultat från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Betyget för stresskunskap och attityder mäts av 14 enkätfrågor med poäng från 0 till 14. Högre poäng indikerar högre kunskap och positiva attityder när det gäller stress och stresshantering. Vi använde 13 av objekten från undersökningsskalan med 14 punkter. Poängintervallet som används är 0 till 13- som anges i begränsningsavsnittet.
Baslinje och 6 månader
Förändring i omedveten bias kunskap och attityder poäng från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Poängen för omedveten bias kunskap och attityder mäts av 17 enkätfrågor med poäng från 0 till 17. Högre poäng indikerar högre kunskap och positiva attityder när det gäller omedveten bias och omedveten fördomsreducering
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hårkortisolnivåer från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Det finns inga specificerade gränsvärden för kortisolnivåer, men i genomsnitt indikerar högre kortisolnivåer högre stress.
Baslinje och 6 månader
Förändring i hjärtfrekvensvariationsnivåer (HRV) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Det finns inga specificerade gränsvärden för HRV men i genomsnitt indikerar lägre HRV-poäng högre stress
Baslinje och 6 månader
Förändring i socioekonomisk status - personcentrerad mödravårdsresultat Implicit Association Test (IAT)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
IAT-poäng varierar mellan -2 och +2. För denna studie indikerar högre positiva poäng ett starkare implicit samband mellan hög status med bra patient och låg status med svår patient
Baslinje och 6 månader
Förändring i explicita bias-poäng från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
De explicita bias-poängen är från svar på en vinjett och sträcker sig från 4 till 28. Högre poäng indikerar mer explicit partiskhet
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A135552
  • R00HD093798 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera