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Cuidando dos provedores para melhorar a experiência do paciente Fase 2 do estudo no condado de Migori (CPIPE2)

5 de maio de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Abordando o estresse e o preconceito inconsciente do fornecedor para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna

As atividades descritas nesta proposta visam abordar o estresse e o preconceito inconsciente dos profissionais de saúde para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna, particularmente relacionados às dimensões do cuidado centradas na pessoa - ou seja, cuidados que respeitem e respondam às necessidades, preferências e valores das mulheres. Os investigadores centram-se no stress dos profissionais de saúde e no preconceito inconsciente porque são factores-chave de cuidados de má qualidade que muitas vezes não são abordados em intervenções concebidas para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna. Os investigadores planejam (1) projetar uma intervenção que permita aos provedores identificar e gerenciar seu estresse e preconceito inconsciente; (2) pilotar a intervenção para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade; e (3) avaliar o efeito preliminar da intervenção sobre: ​​(a) conhecimentos, atitudes e comportamentos do provedor relacionados ao estresse e preconceitos inconscientes; e (b) níveis de estresse dos provedores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os maus cuidados de saúde materna centrados na pessoa (PCMHC) contribuem para a elevada mortalidade materna e neonatal na África Subsariana (SSA), e as disparidades nos PCMHC estão a gerar disparidades na utilização dos serviços de saúde materna., No entanto, existem poucas pesquisas sobre como melhorar o PCMHC e reduzir as disparidades. Os investigadores procuram preencher esta lacuna com este projeto. Eles propõem focar o estresse e o preconceito inconsciente dos profissionais de saúde como fatores fundamentais que impulsionam tanto o PCMHC deficiente quanto as disparidades no PCMHC. É importante considerar o stress e o preconceito inconsciente dos prestadores de cuidados de saúde porque: (1) os prestadores em ambientes com poucos recursos trabalham frequentemente sob condições muito stressantes; (2) o preconceito inconsciente prevalece em todas as sociedades, incluindo a ASS; e (3) estes factores reforçam-se mutuamente como factores de cuidados de má qualidade e de disparidades nos cuidados centrados na pessoa. Na primeira fase do projecto (CPIPE1), realizaram pesquisas para examinar (1) os factores associados ao PCMHC e identificaram o stress do prestador e o preconceito inconsciente como principais factores contribuintes. Também examinaram os níveis de stress e preconceitos inconscientes dos prestadores e os tipos de factores de stress e preconceitos no condado de Migori, no Quénia. Os resultados dessa investigação serão utilizados para informar esta fase (CPIPE2), cujos objetivos são: (1) conceber uma teoria multicomponente e uma intervenção baseada em evidências que permita aos prestadores identificar e gerir o seu stress e preconceitos inconscientes; (2) pilotar a intervenção para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade; e (3) avaliar o efeito preliminar da intervenção sobre: ​​(a) conhecimentos, atitudes e comportamentos do provedor relacionados ao estresse e preconceitos inconscientes; e (b) níveis de estresse do provedor usando um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste. Eles usarão os resultados do piloto para refinar a intervenção e desenvolver uma proposta R01 para uma avaliação em vários locais com uma amostra maior e um acompanhamento mais longo para avaliar o impacto no PCMHC. Este estudo produzirá informações valiosas para informar os esforços de melhoria da qualidade para PCMHC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Migori, Quênia
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os prestadores que trabalham em maternidades das instalações de intervenção são elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de comparecer ao treinamento programado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
  1. Treinamento: Os investigadores desenvolverão um treinamento para provedores que aborda os seguintes tópicos: Estresse e mecanismos positivos de enfrentamento; Conscientização e mitigação de preconceitos inconscientes; Assistência à maternidade centrada na pessoa; Lidar com situações difíceis; e Trabalho em equipe e comunicação;
  2. Apoio e orientação de pares: Os investigadores identificarão o que funciona melhor para estes grupos em termos de composição do grupo, tamanho e como os grupos desejam interagir.
  3. Envolvimento da liderança: Para garantir a adesão da liderança, apoio e sustentabilidade da intervenção, os investigadores envolverão a liderança do condado.
  4. Defensores integrados: Para facilitar o envolvimento contínuo, os investigadores identificarão os líderes locais e convidá-los-ão para uma formação onde aprenderão como facilitar grupos de apoio de pares e servir como defensores.
treinamentos para reduzir o preconceito consciente e o estresse
oportunidades facilitadas de pares e mentoria
Liderança engajada nos níveis do condado e das instalações
Facilitar os campeões locais para promover a intervenção
Sem intervenção: Braço de controle
Não receberá nenhum treinamento durante o período de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de estresse percebido (PSS) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação do Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
A medida de esgotamento Shirom-Melamed varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior esgotamento
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse é medida por 14 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 14. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao estresse e ao gerenciamento do estresse. Usamos 13 dos itens da escala de pesquisa de 14 itens. A faixa de pontuação utilizada é de 0 a 13, conforme observado na seção de limitações.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação de conhecimento e atitudes de preconceito inconsciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre preconceito inconsciente é medida por 17 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 17. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao preconceito inconsciente e à mitigação do preconceito inconsciente
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de cortisol capilar desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Não há limites específicos para os níveis de cortisol, mas, em média, níveis mais elevados de cortisol indicam maior estresse.
Linha de base e 6 meses
Mudança nos níveis de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Não há pontos de corte específicos para a VFC, mas, em média, pontuações mais baixas na VFC indicam maior estresse
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação do teste de associação implícita (IAT) de cuidados de maternidade centrados na pessoa do status socioeconômico
Prazo: Linha de base e 6 meses
As pontuações do IAT variam entre -2 e +2. Para este estudo, pontuações positivas mais altas indicam uma associação implícita mais forte entre status elevado com paciente bom e status baixo com paciente difícil
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de polarização explícita desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
As pontuações de preconceito explícito são provenientes de respostas a uma vinheta e variam de 4 a 28. Pontuações mais altas indicam preconceito mais explícito
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A135552
  • R00HD093798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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