- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05019131
Cuidando dos provedores para melhorar a experiência do paciente Fase 2 do estudo no condado de Migori (CPIPE2)
5 de maio de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Abordando o estresse e o preconceito inconsciente do fornecedor para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna
As atividades descritas nesta proposta visam abordar o estresse e o preconceito inconsciente dos profissionais de saúde para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna, particularmente relacionados às dimensões do cuidado centradas na pessoa - ou seja,
cuidados que respeitem e respondam às necessidades, preferências e valores das mulheres.
Os investigadores centram-se no stress dos profissionais de saúde e no preconceito inconsciente porque são factores-chave de cuidados de má qualidade que muitas vezes não são abordados em intervenções concebidas para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna.
Os investigadores planejam (1) projetar uma intervenção que permita aos provedores identificar e gerenciar seu estresse e preconceito inconsciente; (2) pilotar a intervenção para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade; e (3) avaliar o efeito preliminar da intervenção sobre: (a) conhecimentos, atitudes e comportamentos do provedor relacionados ao estresse e preconceitos inconscientes; e (b) níveis de estresse dos provedores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os maus cuidados de saúde materna centrados na pessoa (PCMHC) contribuem para a elevada mortalidade materna e neonatal na África Subsariana (SSA), e as disparidades nos PCMHC estão a gerar disparidades na utilização dos serviços de saúde materna.,
No entanto, existem poucas pesquisas sobre como melhorar o PCMHC e reduzir as disparidades.
Os investigadores procuram preencher esta lacuna com este projeto.
Eles propõem focar o estresse e o preconceito inconsciente dos profissionais de saúde como fatores fundamentais que impulsionam tanto o PCMHC deficiente quanto as disparidades no PCMHC.
É importante considerar o stress e o preconceito inconsciente dos prestadores de cuidados de saúde porque: (1) os prestadores em ambientes com poucos recursos trabalham frequentemente sob condições muito stressantes; (2) o preconceito inconsciente prevalece em todas as sociedades, incluindo a ASS; e (3) estes factores reforçam-se mutuamente como factores de cuidados de má qualidade e de disparidades nos cuidados centrados na pessoa.
Na primeira fase do projecto (CPIPE1), realizaram pesquisas para examinar (1) os factores associados ao PCMHC e identificaram o stress do prestador e o preconceito inconsciente como principais factores contribuintes.
Também examinaram os níveis de stress e preconceitos inconscientes dos prestadores e os tipos de factores de stress e preconceitos no condado de Migori, no Quénia.
Os resultados dessa investigação serão utilizados para informar esta fase (CPIPE2), cujos objetivos são: (1) conceber uma teoria multicomponente e uma intervenção baseada em evidências que permita aos prestadores identificar e gerir o seu stress e preconceitos inconscientes; (2) pilotar a intervenção para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade; e (3) avaliar o efeito preliminar da intervenção sobre: (a) conhecimentos, atitudes e comportamentos do provedor relacionados ao estresse e preconceitos inconscientes; e (b) níveis de estresse do provedor usando um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste.
Eles usarão os resultados do piloto para refinar a intervenção e desenvolver uma proposta R01 para uma avaliação em vários locais com uma amostra maior e um acompanhamento mais longo para avaliar o impacto no PCMHC.
Este estudo produzirá informações valiosas para informar os esforços de melhoria da qualidade para PCMHC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Migori, Quênia
- Migori County hospital and sub-county hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prestadores que trabalham em maternidades das instalações de intervenção são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de comparecer ao treinamento programado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
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treinamentos para reduzir o preconceito consciente e o estresse
oportunidades facilitadas de pares e mentoria
Liderança engajada nos níveis do condado e das instalações
Facilitar os campeões locais para promover a intervenção
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Sem intervenção: Braço de controle
Não receberá nenhum treinamento durante o período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de estresse percebido (PSS) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na pontuação do Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A medida de esgotamento Shirom-Melamed varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior esgotamento
|
Linha de base e 6 meses
|
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Mudança na pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse é medida por 14 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 14. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao estresse e ao gerenciamento do estresse.
Usamos 13 dos itens da escala de pesquisa de 14 itens.
A faixa de pontuação utilizada é de 0 a 13, conforme observado na seção de limitações.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na pontuação de conhecimento e atitudes de preconceito inconsciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A pontuação de conhecimento e atitudes sobre preconceito inconsciente é medida por 17 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 17. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao preconceito inconsciente e à mitigação do preconceito inconsciente
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Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de cortisol capilar desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Não há limites específicos para os níveis de cortisol, mas, em média, níveis mais elevados de cortisol indicam maior estresse.
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Linha de base e 6 meses
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|
Mudança nos níveis de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Não há pontos de corte específicos para a VFC, mas, em média, pontuações mais baixas na VFC indicam maior estresse
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Linha de base e 6 meses
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|
Mudança na pontuação do teste de associação implícita (IAT) de cuidados de maternidade centrados na pessoa do status socioeconômico
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
As pontuações do IAT variam entre -2 e +2.
Para este estudo, pontuações positivas mais altas indicam uma associação implícita mais forte entre status elevado com paciente bom e status baixo com paciente difícil
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Linha de base e 6 meses
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Mudança nas pontuações de polarização explícita desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
As pontuações de preconceito explícito são provenientes de respostas a uma vinheta e variam de 4 a 28.
Pontuações mais altas indicam preconceito mais explícito
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A135552
- R00HD093798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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