Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg voor zorgverleners om de patiëntervaring te verbeteren Studie fase 2 in Migori County (CPIPE2)

5 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het aanpakken van stress en onbewuste vooringenomenheid bij zorgverleners om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor moeders te verbeteren

De in dit voorstel beschreven activiteiten zijn gericht op het aanpakken van stress en onbewuste vooroordelen bij zorgverleners om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor moeders te verbeteren, met name in verband met de persoonsgerichte dimensies van de zorg, d.w.z. zorg die respectvol is en inspeelt op de behoeften, voorkeuren en waarden van vrouwen. De onderzoekers richten zich op stress bij zorgverleners en onbewuste vooroordelen, omdat deze belangrijke oorzaken zijn van zorg van slechte kwaliteit, die vaak niet worden aangepakt in interventies die zijn ontworpen om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor moeders te verbeteren. De onderzoekers zijn van plan (1) een interventie te ontwerpen die zorgverleners in staat stelt hun stress en onbewuste vooroordelen te identificeren en te beheersen; (2) de interventie testen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen; en (3) het voorlopige effect van de interventie beoordelen op: (a) kennis, houding en gedrag van de aanbieder gerelateerd aan stress en onbewuste vooroordelen; en (b) stressniveaus voor aanbieders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slechte persoonsgerichte gezondheidszorg voor moeders (PCMHC) draagt ​​bij aan de hoge sterfte onder moeders en pasgeborenen in Afrika bezuiden de Sahara (SSA), en verschillen in PCMHC zorgen voor verschillen in het gebruik van gezondheidszorg voor moeders. Er bestaat echter weinig onderzoek naar de manier waarop PCMHC kan worden verbeterd en verschillen kunnen worden verminderd. Met dit project proberen de onderzoekers deze leemte op te vullen. Ze stellen voor om de stress en onbewuste vooroordelen van zorgverleners aan te pakken als fundamentele factoren die zowel slechte PCMHC als verschillen in PCMHC aandrijven. Stress bij zorgverleners en onbewuste vooroordelen zijn belangrijk om rekening mee te houden, omdat: (1) zorgverleners in omgevingen met weinig middelen vaak onder zeer stressvolle omstandigheden werken; (2) onbewuste vooroordelen heersen in elke samenleving, inclusief SSA; en (3) deze factoren zijn elkaar versterkende oorzaken van zorg van slechte kwaliteit en verschillen in persoonsgerichte zorg. In de eerste fase van het project (CPIPE1) voerden ze onderzoek uit om (1) de factoren te onderzoeken die verband houden met PCMHC en identificeerden ze stress bij de zorgverlener en onbewuste vooroordelen als belangrijkste bijdragende factoren. Ze onderzochten ook de niveaus van stress bij leveranciers en onbewuste vooroordelen en de soorten stressoren en vooroordelen in Migori County, Kenia. De resultaten van dat onderzoek zullen worden gebruikt om deze fase (CPIPE2) te informeren, waarvan de doelstellingen zijn: (1) het ontwerpen van een uit meerdere componenten bestaande theorie en op bewijs gebaseerde interventie die zorgverleners in staat stelt hun stress en onbewuste vooroordelen te identificeren en te beheersen; (2) de interventie testen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen; en (3) het voorlopige effect van de interventie beoordelen op: (a) kennis, houding en gedrag van de aanbieder gerelateerd aan stress en onbewuste vooroordelen; en (b) stressniveaus bij de aanbieder met behulp van een pretest-posttest-controlegroepontwerp. Ze zullen de resultaten van de pilot gebruiken om de interventie te verfijnen en een R01-voorstel te ontwikkelen voor een evaluatie op meerdere locaties met een grotere steekproef en een langere follow-up om de impact op PCMHC te beoordelen. Deze studie zal waardevolle informatie opleveren ter ondersteuning van de kwaliteitsverbeteringsinspanningen voor PCMHC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Migori, Kenia
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders die op de kraamafdelingen van de interventiecentra werken, komen allemaal in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de geplande training te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm
  1. Training: De onderzoekers zullen een training voor aanbieders ontwikkelen waarin de volgende onderwerpen aan de orde komen: Stress en positieve coping-mechanismen; Bewustwording en verzachting van onbewuste vooroordelen; Persoonsgerichte kraamzorg; Omgaan met lastige situaties; en Teamwerk en communicatie;
  2. Peer support en mentorschap: De onderzoekers zullen identificeren wat het beste werkt voor deze groepen in termen van groepssamenstelling, omvang en hoe de groepen met elkaar willen interacteren.
  3. Betrokkenheid van leiderschap: Om de betrokkenheid van het leiderschap, de ondersteuning en de duurzaamheid van de interventie te garanderen, zullen de onderzoekers het leiderschap van de provincie inschakelen.
  4. Ingebedde kampioenen: Om voortdurende betrokkenheid te vergemakkelijken, zullen de onderzoekers lokale leiders identificeren en hen uitnodigen voor een training waar ze zullen leren hoe ze peer-supportgroepen kunnen faciliteren en als kampioenen kunnen dienen.
trainingen om bewuste vooroordelen en stress te verminderen
gefaciliteerde peer- en mentorschapsmogelijkheden
Betrokken leiderschap op provinciaal en faciliteitsniveau
Faciliteer lokale kampioenen om interventie te bevorderen
Geen tussenkomst: Controle-arm
Krijgt tijdens de interventieperiode geen opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS)-score vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Perceived Stress Scale (PSS)-score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in de Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)-score van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Shirom-Melamed Burnout-maatstaf varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op een hogere burn-out
Basislijn en 6 maanden
Verandering in stresskennis en -attitudes Score van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De score voor stresskennis en -attitudes wordt gemeten aan de hand van 14 enquêtevragen met scores variërend van 0 tot 14. Hogere scores duiden op een hogere kennis en positieve attitudes met betrekking tot stress en stressmanagement. We gebruikten 13 van de items uit de enquêteschaal met 14 items. Het gebruikte scorebereik is 0 tot 13, zoals vermeld in het gedeelte over beperkingen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in onbewuste vooroordelen, kennis en houdingen scoren vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De score voor kennis en attitudes over onbewuste vooroordelen wordt gemeten aan de hand van 17 enquêtevragen met scores variërend van 0 tot 17. Hogere scores duiden op een hogere kennis en positieve attitudes met betrekking tot onbewuste vooroordelen en het beperken van onbewuste vooroordelen.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in haarcortisolniveaus vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Er zijn geen gespecificeerde grenswaarden voor de cortisolspiegels, maar gemiddeld duiden hogere cortisolspiegels op hogere stress.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) niveaus vanaf basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Er zijn geen gespecificeerde grenswaarden voor HRV, maar gemiddeld duiden lagere HRV-scores op hogere stress
Basislijn en 6 maanden
Verandering in de score van de impliciete associatietest (IAT) op de sociaal-economische status van persoonsgerichte moederschapszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
IAT-scores variëren tussen -2 en +2. Voor dit onderzoek duiden hogere positieve scores op een sterker impliciet verband tussen een hoge status bij een goede patiënt en een lage status bij een moeilijke patiënt
Basislijn en 6 maanden
Verandering in expliciete bias-scores van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De expliciete bias-scores zijn afkomstig van reacties op een vignet en variëren van 4 tot 28. Hogere scores duiden op meer expliciete vooroordelen
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A135552
  • R00HD093798 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren