- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05019131
Cuidando a los proveedores para mejorar la experiencia del paciente, fase 2 del estudio en el condado de Migori (CPIPE2)
5 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Abordar el estrés de los proveedores y los prejuicios inconscientes para mejorar la calidad de la atención de salud materna
Las actividades descritas en esta propuesta tienen como objetivo abordar el estrés y los prejuicios inconscientes de los proveedores de atención médica para mejorar la calidad de la atención de salud materna, particularmente en relación con las dimensiones de la atención centradas en la persona, es decir.
atención que sea respetuosa y receptiva a las necesidades, preferencias y valores de las mujeres.
Los investigadores se centran en el estrés de los proveedores de salud y los prejuicios inconscientes porque son factores clave de una atención de mala calidad que a menudo no se abordan en intervenciones diseñadas para mejorar la calidad de la atención de salud materna.
Los investigadores planean (1) diseñar una intervención que permita a los proveedores identificar y controlar su estrés y prejuicios inconscientes; (2) poner a prueba la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad; y (3) evaluar el efecto preliminar de la intervención sobre: (a) el conocimiento, las actitudes y los comportamientos del proveedor relacionados con el estrés y los prejuicios inconscientes; y (b) niveles de estrés del proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mala atención de la salud materna centrada en la persona (PCMHC) contribuye a una alta mortalidad materna y neonatal en el África subsahariana (ASS), y las disparidades en la PCMHC están impulsando disparidades en el uso de los servicios de salud materna.
Sin embargo, existe poca investigación sobre cómo mejorar PCMHC y reducir las disparidades.
Los investigadores buscan llenar este vacío con este proyecto.
Proponen abordar el estrés de los proveedores de salud y los prejuicios inconscientes como factores fundamentales que impulsan tanto los PCMHC pobres como las disparidades en los PCMHC.
Es importante considerar el estrés y los prejuicios inconscientes de los proveedores de atención médica porque: (1) los proveedores en entornos de bajos recursos a menudo trabajan en condiciones muy estresantes; (2) el prejuicio inconsciente prevalece en todas las sociedades, incluida la África subsahariana; y (3) estos factores se refuerzan mutuamente y generan una atención de mala calidad y disparidades en la atención centrada en la persona.
En la primera fase del proyecto (CPIPE1), realizaron una investigación para examinar (1) los factores asociados con PCMHC e identificaron el estrés del proveedor y el sesgo inconsciente como factores contribuyentes clave.
También examinaron los niveles de estrés y prejuicios inconscientes de los proveedores y los tipos de factores estresantes y prejuicios en el condado de Migori, Kenia.
Los resultados de esa investigación se utilizarán para informar esta fase (CPIPE2), cuyos objetivos son: (1) diseñar una teoría multicomponente y una intervención basada en evidencia que permita a los proveedores identificar y gestionar su estrés y prejuicios inconscientes; (2) poner a prueba la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad; y (3) evaluar el efecto preliminar de la intervención sobre: (a) el conocimiento, las actitudes y los comportamientos del proveedor relacionados con el estrés y los prejuicios inconscientes; y (b) niveles de estrés del proveedor utilizando un diseño de grupo de control pretest-postest.
Utilizarán los resultados del piloto para perfeccionar la intervención y desarrollar una propuesta R01 para una evaluación en múltiples sitios con una muestra más grande y un seguimiento más prolongado para evaluar el impacto en PCMHC.
Este estudio generará información valiosa para informar los esfuerzos de mejora de la calidad para PCMHC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Migori, Kenia
- Migori County hospital and sub-county hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores que trabajan en unidades de maternidad de los centros de intervención son elegibles.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para asistir a la formación programada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
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Entrenamientos para reducir los prejuicios conscientes y el estrés.
Oportunidades facilitadas de tutoría y de pares.
Liderazgo comprometido a nivel del condado y de las instalaciones.
Facilitar que los campeones locales promuevan la intervención.
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Sin intervención: Brazo de control
No recibirá ninguna formación durante el periodo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) varía de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la medida de agotamiento de Shirom-Melamed (SMBM) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La medida de agotamiento de Shirom-Melamed varía de 1 a 7 y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés se mide mediante 14 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 14. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al estrés y su manejo.
Utilizamos 13 de los ítems de la escala de la encuesta de 14 ítems.
El rango de puntuación utilizado es de 0 a 13, como se indica en la sección de limitaciones.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de conocimientos y actitudes sobre sesgos inconscientes desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el sesgo inconsciente se mide mediante 17 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 17. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al sesgo inconsciente y la mitigación del sesgo inconsciente.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de cortisol en el cabello desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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No existen límites específicos para los niveles de cortisol, pero, en promedio, niveles más altos de cortisol indican mayor estrés.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en los niveles de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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No existen puntos de corte específicos para la VFC pero, en promedio, puntuaciones más bajas de la VFC indican un mayor estrés
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la prueba de asociación implícita (IAT) de atención de maternidad centrada en la situación socioeconómica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Las puntuaciones del IAT varían entre -2 y +2.
Para este estudio, las puntuaciones positivas más altas indican una asociación implícita más fuerte entre un estatus alto con un buen paciente y un estatus bajo con un paciente difícil.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de sesgo explícito desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Las puntuaciones de sesgo explícito provienen de respuestas a una viñeta y oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un sesgo más explícito
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A135552
- R00HD093798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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