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Cuidando a los proveedores para mejorar la experiencia del paciente, fase 2 del estudio en el condado de Migori (CPIPE2)

5 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Abordar el estrés de los proveedores y los prejuicios inconscientes para mejorar la calidad de la atención de salud materna

Las actividades descritas en esta propuesta tienen como objetivo abordar el estrés y los prejuicios inconscientes de los proveedores de atención médica para mejorar la calidad de la atención de salud materna, particularmente en relación con las dimensiones de la atención centradas en la persona, es decir. atención que sea respetuosa y receptiva a las necesidades, preferencias y valores de las mujeres. Los investigadores se centran en el estrés de los proveedores de salud y los prejuicios inconscientes porque son factores clave de una atención de mala calidad que a menudo no se abordan en intervenciones diseñadas para mejorar la calidad de la atención de salud materna. Los investigadores planean (1) diseñar una intervención que permita a los proveedores identificar y controlar su estrés y prejuicios inconscientes; (2) poner a prueba la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad; y (3) evaluar el efecto preliminar de la intervención sobre: ​​(a) el conocimiento, las actitudes y los comportamientos del proveedor relacionados con el estrés y los prejuicios inconscientes; y (b) niveles de estrés del proveedor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mala atención de la salud materna centrada en la persona (PCMHC) contribuye a una alta mortalidad materna y neonatal en el África subsahariana (ASS), y las disparidades en la PCMHC están impulsando disparidades en el uso de los servicios de salud materna. Sin embargo, existe poca investigación sobre cómo mejorar PCMHC y reducir las disparidades. Los investigadores buscan llenar este vacío con este proyecto. Proponen abordar el estrés de los proveedores de salud y los prejuicios inconscientes como factores fundamentales que impulsan tanto los PCMHC pobres como las disparidades en los PCMHC. Es importante considerar el estrés y los prejuicios inconscientes de los proveedores de atención médica porque: (1) los proveedores en entornos de bajos recursos a menudo trabajan en condiciones muy estresantes; (2) el prejuicio inconsciente prevalece en todas las sociedades, incluida la África subsahariana; y (3) estos factores se refuerzan mutuamente y generan una atención de mala calidad y disparidades en la atención centrada en la persona. En la primera fase del proyecto (CPIPE1), realizaron una investigación para examinar (1) los factores asociados con PCMHC e identificaron el estrés del proveedor y el sesgo inconsciente como factores contribuyentes clave. También examinaron los niveles de estrés y prejuicios inconscientes de los proveedores y los tipos de factores estresantes y prejuicios en el condado de Migori, Kenia. Los resultados de esa investigación se utilizarán para informar esta fase (CPIPE2), cuyos objetivos son: (1) diseñar una teoría multicomponente y una intervención basada en evidencia que permita a los proveedores identificar y gestionar su estrés y prejuicios inconscientes; (2) poner a prueba la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad; y (3) evaluar el efecto preliminar de la intervención sobre: ​​(a) el conocimiento, las actitudes y los comportamientos del proveedor relacionados con el estrés y los prejuicios inconscientes; y (b) niveles de estrés del proveedor utilizando un diseño de grupo de control pretest-postest. Utilizarán los resultados del piloto para perfeccionar la intervención y desarrollar una propuesta R01 para una evaluación en múltiples sitios con una muestra más grande y un seguimiento más prolongado para evaluar el impacto en PCMHC. Este estudio generará información valiosa para informar los esfuerzos de mejora de la calidad para PCMHC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Migori, Kenia
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los proveedores que trabajan en unidades de maternidad de los centros de intervención son elegibles.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para asistir a la formación programada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
  1. Capacitación: Los investigadores desarrollarán una capacitación para proveedores que aborde los siguientes temas: Estrés y mecanismos de afrontamiento positivos; Conciencia y mitigación de prejuicios inconscientes; Atención de maternidad centrada en la persona; Lidiar con situaciones difíciles; y Trabajo en equipo y comunicación;
  2. Apoyo y tutoría de pares: los investigadores identificarán qué funciona mejor para estos grupos en términos de composición, tamaño y cómo los grupos quieren interactuar.
  3. Compromiso del liderazgo: para garantizar la aceptación, el apoyo y la sostenibilidad del liderazgo de la intervención, los investigadores involucrarán al liderazgo del condado.
  4. Campeones integrados: para facilitar el compromiso continuo, los investigadores identificarán líderes locales y los invitarán a una capacitación donde se les enseñará cómo facilitar grupos de apoyo de pares y servir como campeones.
Entrenamientos para reducir los prejuicios conscientes y el estrés.
Oportunidades facilitadas de tutoría y de pares.
Liderazgo comprometido a nivel del condado y de las instalaciones.
Facilitar que los campeones locales promuevan la intervención.
Sin intervención: Brazo de control
No recibirá ninguna formación durante el periodo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) varía de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Línea de base y 6 meses
Cambio en la puntuación de la medida de agotamiento de Shirom-Melamed (SMBM) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La medida de agotamiento de Shirom-Melamed varía de 1 a 7 y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento
Línea de base y 6 meses
Cambio en la puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés se mide mediante 14 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 14. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al estrés y su manejo. Utilizamos 13 de los ítems de la escala de la encuesta de 14 ítems. El rango de puntuación utilizado es de 0 a 13, como se indica en la sección de limitaciones.
Línea de base y 6 meses
Cambio en la puntuación de conocimientos y actitudes sobre sesgos inconscientes desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el sesgo inconsciente se mide mediante 17 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 17. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al sesgo inconsciente y la mitigación del sesgo inconsciente.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de cortisol en el cabello desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
No existen límites específicos para los niveles de cortisol, pero, en promedio, niveles más altos de cortisol indican mayor estrés.
Línea de base y 6 meses
Cambio en los niveles de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
No existen puntos de corte específicos para la VFC pero, en promedio, puntuaciones más bajas de la VFC indican un mayor estrés
Línea de base y 6 meses
Cambio en la puntuación de la prueba de asociación implícita (IAT) de atención de maternidad centrada en la situación socioeconómica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Las puntuaciones del IAT varían entre -2 y +2. Para este estudio, las puntuaciones positivas más altas indican una asociación implícita más fuerte entre un estatus alto con un buen paciente y un estatus bajo con un paciente difícil.
Línea de base y 6 meses
Cambio en las puntuaciones de sesgo explícito desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Las puntuaciones de sesgo explícito provienen de respuestas a una viñeta y oscilan entre 4 y 28. Las puntuaciones más altas indican un sesgo más explícito
Línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A135552
  • R00HD093798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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