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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05019131
미고리 카운티의 환자 경험 연구 2단계 개선을 위한 제공자 관리 (CPIPE2)
2023년 11월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
산모 건강 관리의 질을 향상시키기 위해 공급자의 스트레스와 무의식적 편견을 해결
이 제안에 설명된 활동은 특히 사람 중심의 진료 차원과 관련된 산모 보건의료의 질을 향상시키기 위해 의료 제공자의 스트레스와 무의식적인 편견을 해결하는 것을 목표로 합니다.
여성의 필요, 선호, 가치를 존중하고 이에 반응하는 진료를 제공합니다.
연구자들은 산모 건강 관리의 질을 향상시키기 위해 고안된 개입에서 종종 다루어지지 않는 열악한 진료의 핵심 동인이기 때문에 의료 제공자의 스트레스와 무의식적인 편견에 초점을 맞춥니다.
조사관은 (1) 서비스 제공자가 자신의 스트레스와 무의식적 편견을 식별하고 관리할 수 있도록 하는 개입을 설계할 계획입니다. (2) 타당성과 수용성을 평가하기 위해 개입을 시험한다. (3) 다음에 대한 중재의 예비 효과를 평가합니다. (a) 스트레스 및 무의식적 편견과 관련된 제공자의 지식, 태도 및 행동; (b) 제공자 스트레스 수준.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
열악한 사람 중심의 산모 건강 관리(PCMHC)는 사하라 이남 아프리카(SSA)의 높은 산모 및 신생아 사망률에 기여하며, PCMHC의 불균형은 산모 건강 서비스 이용의 불균형을 초래합니다.
그러나 PCMHC를 개선하고 격차를 줄이는 방법에 대한 연구는 거의 없습니다.
연구자들은 이 프로젝트를 통해 이러한 격차를 메우려고 노력하고 있습니다.
그들은 열악한 PCMHC와 PCMHC의 격차를 유발하는 기본 요인으로 의료 제공자의 스트레스와 무의식적 편견을 표적으로 삼을 것을 제안합니다.
의료 서비스 제공자의 스트레스와 무의식적 편견은 다음과 같은 이유로 고려하는 것이 중요합니다. (1) 자원이 부족한 환경의 제공자는 종종 매우 스트레스가 많은 조건에서 일합니다. (2) SSA를 포함한 모든 사회에는 무의식적인 편견이 만연해 있습니다. (3) 이러한 요인들은 낮은 품질의 진료와 사람 중심 진료의 격차를 상호 강화하는 요인입니다.
프로젝트의 첫 번째 단계(CPIPE1)에서 그들은 (1) PCMHC와 관련된 요인을 조사하기 위한 연구를 수행했으며 제공자 스트레스와 무의식적 편견을 주요 기여 요인으로 식별했습니다.
그들은 또한 케냐 미고리 카운티에서 공급자 스트레스와 무의식적 편견의 수준, 그리고 스트레스 요인과 편견의 유형을 조사했습니다.
해당 연구 결과는 이 단계(CPIPE2)에 정보를 제공하는 데 사용될 것이며, 그 목표는 다음과 같습니다. (1) 서비스 제공자가 자신의 스트레스와 무의식적 편견을 식별하고 관리할 수 있도록 하는 다중 구성 요소 이론 및 증거 기반 개입을 설계합니다. (2) 타당성과 수용성을 평가하기 위해 개입을 시험한다. (3) 다음에 대한 중재의 예비 효과를 평가합니다. (a) 스트레스 및 무의식적 편견과 관련된 제공자의 지식, 태도 및 행동; (b) 사전-사후 통제 그룹 설계를 사용한 제공자 스트레스 수준.
그들은 파일럿 결과를 사용하여 개입을 개선하고 PCMHC에 대한 영향을 평가하기 위해 더 큰 샘플과 더 긴 후속 조치를 통해 다중 현장 평가를 위한 R01 제안을 개발할 것입니다.
이 연구는 PCMHC의 품질 개선 노력을 알리는 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Migori, 케냐
- Migori County hospital and sub-county hospitals
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중재 시설의 산부인과에서 근무하는 서비스 제공자는 모두 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 예정된 교육에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
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의식적인 편견과 스트레스를 줄이기 위한 훈련
동료 및 멘토링 기회 촉진
카운티 및 시설 수준에서 리더십 참여
지역 챔피언이 개입을 촉진하도록 촉진
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간섭 없음: 컨트롤 암
개입 기간 동안 어떠한 교육도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
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PSS(Perceived Stress Scale) 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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SMBM(Shirom-Melamed Burnout Measure) 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
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Shirom-Melamed 번아웃 측정 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 높은 번아웃을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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스트레스 지식 및 태도 점수의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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스트레스 지식 및 태도 점수는 0~14점 범위의 14개 설문조사 질문으로 측정됩니다. 점수가 높을수록 스트레스 및 스트레스 관리에 대한 지식과 긍정적인 태도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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무의식적 편견 지식 및 태도 점수의 변화는 기준선에서 6개월까지입니다.
기간: 기준선 및 6개월
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무의식적 편견 지식 및 태도 점수는 0~17점 범위의 17개 설문조사 질문으로 측정됩니다. 점수가 높을수록 무의식적 편견 및 무의식적 편견 완화에 대한 더 높은 지식과 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치에서 6개월까지 모발 코티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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코티솔 수치에 대해 지정된 기준은 없지만 평균적으로 코티솔 수치가 높을수록 스트레스가 더 높다는 의미입니다.
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기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 심박 변이도(HRV) 수준의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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HRV에 대해 지정된 기준은 없지만 평균적으로 HRV 점수가 낮을수록 스트레스가 높다는 의미입니다.
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기준선 및 6개월
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사회경제적 지위 변화 - 사람중심 출산관리 암묵적 연관성 테스트(IAT) 점수
기간: 기준선 및 6개월
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IAT 점수는 -2에서 +2 사이입니다.
이 연구에서 긍정적인 점수가 높을수록 높은 상태와 좋은 환자, 낮은 상태와 어려운 환자 간의 암묵적 연관성이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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명시적 편향 점수가 기준선에서 6개월까지 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
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명시적 편향 점수는 비네팅에 대한 응답에서 얻은 것이며 범위는 4~28입니다.
점수가 높을수록 더 명백한 편향이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병