Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o poskytovatele s cílem zlepšit zkušenosti pacientů Fáze 2 studie v okrese Migori (CPIPE2)

5. května 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Řešení stresu poskytovatele a nevědomé předsudky ke zlepšení kvality péče o zdraví matek

Činnosti popsané v tomto návrhu jsou zaměřeny na řešení stresu poskytovatelů zdravotní péče a nevědomé zaujatosti ke zlepšení kvality zdravotní péče o matku, zejména v souvislosti s dimenzemi péče zaměřenými na člověka – tj. péči, která respektuje a reaguje na potřeby, preference a hodnoty žen. Vyšetřovatelé se zaměřují na stres poskytovatelů zdravotní péče a nevědomé zaujatosti, protože jsou klíčovými hybateli nekvalitní péče, kterou často neřeší intervence určené ke zlepšení kvality zdravotní péče o matku. Vyšetřovatelé plánují (1) navrhnout intervenci, která poskytovatelům umožní identifikovat a zvládat jejich stres a nevědomé předsudky; (2) pilotovat zásah za účelem posouzení jeho proveditelnosti a přijatelnosti; a (3) posoudit předběžný účinek intervence na: (a) znalosti, postoje a chování poskytovatele související se stresem a nevědomou zaujatostí; a (b) úrovně stresu poskytovatele.

Přehled studie

Detailní popis

Špatná zdravotní péče o matky zaměřená na člověka (PCMHC) přispívá k vysoké mateřské a novorozenecké úmrtnosti v subsaharské Africe (SSA) a rozdíly v PCMHC způsobují rozdíly ve využívání zdravotních služeb pro matky., Existuje však malý výzkum, jak zlepšit PCMHC a snížit rozdíly. Vyšetřovatelé se snaží tuto mezeru zaplnit tímto projektem. Navrhují zaměřit se na stres poskytovatele zdravotní péče a nevědomou zaujatost jako na základní faktory, které ovlivňují jak špatné PCMHC, tak rozdíly v PCMHC. Stres poskytovatelů zdravotní péče a nevědomé předsudky je důležité zvážit, protože: (1) poskytovatelé v prostředí s nízkými zdroji často pracují ve velmi stresujících podmínkách; (2) v každé společnosti včetně SSA převládá nevědomá zaujatost; a (3) tyto faktory se vzájemně posilují jako hnací síla nekvalitní péče a rozdílů v péči zaměřené na člověka. V první fázi projektu (CPIPE1) provedli výzkum, aby prozkoumali (1) faktory spojené s PCMHC a identifikovali stres poskytovatele a nevědomé zkreslení jako klíčové přispívající faktory. Zkoumali také úrovně stresu poskytovatele a nevědomé předsudky a typy stresorů a předsudků v okrese Migori v Keni. Výsledky tohoto výzkumu budou použity k informování této fáze (CPIPE2), jejímž cílem je: (1) navrhnout vícesložkovou teorii a intervenci založenou na důkazech, která poskytovatelům umožní identifikovat a zvládat jejich stres a nevědomé předsudky; (2) pilotovat zásah za účelem posouzení jeho proveditelnosti a přijatelnosti; a (3) posoudit předběžný účinek intervence na: (a) znalosti, postoje a chování poskytovatele související se stresem a nevědomou zaujatostí; a (b) úrovně stresu poskytovatele pomocí návrhu kontrolní skupiny před testem a po testu. Výsledky pilotního projektu použijí k upřesnění intervence a vypracují návrh R01 pro hodnocení na více místech s větším vzorkem a delším sledováním pro posouzení dopadu na PCMHC. Tato studie přinese cenné informace, které informují o úsilí o zlepšení kvality pro PCMHC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Migori, Keňa
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí jsou všichni poskytovatelé pracující na porodních jednotkách intervenčních zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zúčastnit se plánovaného tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
  1. Školení: Vyšetřovatelé připraví školení pro poskytovatele, které se bude zabývat následujícími tématy: Stres a mechanismy pozitivního zvládání; Nevědomé povědomí o zkreslení a zmírňování; Mateřská péče zaměřená na člověka; Řešení obtížných situací; a týmová práce a komunikace;
  2. Peer podpora a mentorství: Vyšetřovatelé určí, co pro tyto skupiny funguje nejlépe, pokud jde o složení skupiny, velikost a způsob, jakým chtějí skupiny interagovat.
  3. Zapojení vedení: Aby bylo zajištěno zapojení vedení, podpora a udržitelnost zásahu, vyšetřovatelé zapojí vedení kraje.
  4. Zabudovaní šampioni: Aby se usnadnilo pokračující zapojení, vyšetřovatelé identifikují místní vůdce a pozvou je na školení, kde je naučí, jak usnadnit skupinám vzájemné podpory a sloužit jako šampioni.
tréninky ke snížení vědomé zaujatosti a stresu
usnadněné peer a mentorské příležitosti
Angažované vedení na úrovni okresu a zařízení
Usnadněte místním šampionům podporu intervence
Žádný zásah: Ovládací rameno
Během období zásahu neobdrží žádné školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice vnímaného stresu (PSS) ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre PSS (Perceived Stress Scale) se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Shirom-Melamed Burnout Measure se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vyhoření
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve znalostech o stresu a skóre postojů ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre znalostí a postojů ke stresu se měří pomocí 14 otázek průzkumu se skóre v rozmezí od 0 do 14. Vyšší skóre ukazuje na vyšší znalosti a pozitivní postoje ohledně stresu a zvládání stresu. Použili jsme 13 položek ze 14položkové škály průzkumu. Použitý rozsah skóre je 0 až 13, jak je uvedeno v části omezení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve skóre nevědomých předsudků a postojů od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre znalostí a postojů nevědomých předsudků se měří pomocí 17 otázek průzkumu se skóre v rozmezí od 0 do 17. Vyšší skóre značí vyšší znalosti a pozitivní postoje týkající se nevědomých předsudků a nevědomého zmírňování předsudků.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny vlasového kortizolu od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pro hladiny kortizolu nejsou stanoveny žádné mezní hodnoty, ale v průměru vyšší hladiny kortizolu znamenají vyšší stres.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna úrovní variability srdeční frekvence (HRV) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pro HRV nejsou stanoveny žádné mezní hodnoty, ale v průměru nižší skóre HRV ukazuje na vyšší stres
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre implicitního asociačního testu (IAT) v mateřství zaměřeném na osobu a socioekonomický status
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre IAT se pohybuje mezi -2 a +2. V této studii vyšší pozitivní skóre ukazuje na silnější implicitní souvislost mezi vysokým stavem u dobrého pacienta a nízkým stavem s obtížným pacientem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna Explicitního skóre zkreslení ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Explicitní skóre zkreslení pochází z odpovědí na vinětu a pohybuje se od 4 do 28. Vyšší skóre značí explicitnější zkreslení
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A135552
  • R00HD093798 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Výcvik

Předplatit