Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At tage sig af udbydere for at forbedre patientoplevelsen Studie fase 2 i Migori County (CPIPE2)

5. maj 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Håndtering af leverandørstress og ubevidst bias for at forbedre kvaliteten af ​​mødres sundhedspleje

De aktiviteter, der er beskrevet i dette forslag, er rettet mod at imødegå stress hos sundhedsudbydere og ubevidst bias for at forbedre kvaliteten af ​​mødres sundhedspleje, især relateret til de personcentrerede dimensioner af omsorg, dvs. omsorg, der er respektfuld og lydhør over for kvinders behov, præferencer og værdier. Efterforskerne fokuserer på stress hos sundhedsudbydere og ubevidst bias, fordi de er nøgledrivere for pleje af dårlig kvalitet, som ofte ikke behandles i interventioner designet til at forbedre kvaliteten af ​​mødres sundhedspleje. Efterforskerne planlægger at (1) designe en intervention, der gør det muligt for udbydere at identificere og håndtere deres stress og ubevidste bias; (2) pilotindgrebet for at vurdere dets gennemførlighed og acceptable; og (3) vurdere den foreløbige effekt af interventionen på: (a) udbyderens viden, holdninger og adfærd relateret til stress og ubevidst bias; og (b) udbyderens stressniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig personcentreret mødresundhedspleje (PCMHC) bidrager til høj mødre- og neonatal dødelighed i Afrika syd for Sahara (SSA), og uligheder i PCMHC driver uligheder i brugen af ​​mødresundhedstjenester. Der findes dog lidt forskning i, hvordan man kan forbedre PCMHC og reducere forskelle. Efterforskerne søger at udfylde dette hul med dette projekt. De foreslår at målrette sundhedsudbyders stress og ubevidst bias som grundlæggende faktorer, der driver både dårlig PCMHC og uligheder i PCMHC. Sundhedsplejers stress og ubevidst bias er vigtige at overveje, fordi: (1) udbydere i lav-ressource miljøer ofte arbejder under meget stressende forhold; (2) ubevidst bias er udbredt i ethvert samfund inklusive SSA; og (3) disse faktorer er gensidigt forstærkende årsager til pleje af dårlig kvalitet og uligheder i personcentreret pleje. I den første fase af projektet (CPIPE1) udførte de forskning for at undersøge (1) faktorerne forbundet med PCMHC og identificerede udbyderstress og ubevidst bias som nøglefaktorer. De undersøgte også niveauerne af udbyderstress og ubevidst bias og typerne af stressfaktorer og skævheder i Migori County, Kenya. Resultaterne af denne forskning vil blive brugt til at informere denne fase (CPIPE2), hvis mål er at: (1) designe en multikomponent teori og evidensbaseret intervention, der gør det muligt for udbydere at identificere og håndtere deres stress og ubevidste bias; (2) pilotindgrebet for at vurdere dets gennemførlighed og acceptable; og (3) vurdere den foreløbige effekt af interventionen på: (a) udbyderens viden, holdninger og adfærd relateret til stress og ubevidst bias; og (b) udbyderens stressniveauer ved hjælp af et prætest-posttest kontrolgruppedesign. De vil bruge resultaterne af pilotprojektet til at forfine interventionen og udvikle et R01-forslag til en multi-site-evaluering med en større stikprøve og længere opfølgning for at vurdere indvirkningen på PCMHC. Denne undersøgelse vil give værdifuld information til at informere om kvalitetsforbedringsindsatsen for PCMHC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Migori, Kenya
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere, der arbejder i barselsafdelinger i interventionsfaciliteterne, er alle berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i planlagt træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
  1. Træning: Efterforskerne vil udvikle en uddannelse for udbydere, der omhandler følgende emner: Stress & positive mestringsmekanismer; Ubevidst bias bevidsthed og afbødning; Personcentreret barselspleje; Håndtering af svære situationer; og Teamwork og kommunikation;
  2. Peer-støtte og mentorskab: Efterforskerne vil identificere, hvad der fungerer bedst for disse grupper med hensyn til gruppesammensætning, størrelse og hvordan grupperne ønsker at interagere.
  3. Lederskabsengagement: For at sikre ledelsesindkøb, støtte og bæredygtighed af interventionen, vil efterforskerne engagere ledelsen af ​​amtet.
  4. Embedded champions: For at lette løbende engagement vil efterforskerne identificere lokale ledere og invitere dem til træning, hvor de vil blive undervist i, hvordan man faciliterer peer-støttegrupper og fungerer som forkæmpere.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
træning for at reducere bevidst bias og stress
Adfærdsmæssigt: Peer støtte og mentorskab
faciliterede peer- og mentormuligheder
Adfærdsmæssigt: Lederskabsengagement
Engageret ledelse på amts- og facilitetsniveau
Adfærdsmæssigt: Indlejrede mestre
Facilitere lokale mestre for at fremme intervention
Ingen indgriben: Kontrolarm
Modtager ingen træning i interventionsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) score spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)-score fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Shirom-Melamed Burnout-målet går fra 1 til 7 med højere score, der indikerer højere udbrændthed
Baseline og 6 måneder
Ændring i stressviden og holdningsscore fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Score for viden og holdninger til stress er målt ved 14 spørgeskemaspørgsmål med score fra 0 til 14. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger til stress og stresshåndtering. Vi brugte 13 af emnerne fra 14-elements undersøgelsesskalaen. Det anvendte scoreområde er 0 til 13- som angivet i afsnittet om begrænsninger.
Baseline og 6 måneder
Ændring i ubevidst bias viden og holdninger fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Score for ubevidst bias viden og holdninger er målt ved 17 undersøgelsesspørgsmål med score fra 0 til 17. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger vedrørende ubevidst bias og ubevidst bias reduktion
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hårkortisolniveauer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Der er ingen specificerede grænseværdier for kortisolniveauer, men i gennemsnit indikerer højere kortisolniveauer højere stress.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hjertefrekvensvariabilitetsniveauer (HRV) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Der er ingen specificerede grænseværdier for HRV, men i gennemsnit indikerer lavere HRV-score højere stress
Baseline og 6 måneder
Ændring i socioøkonomisk status-personcentreret barselspleje Implicit Association Test (IAT) score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
IAT-score varierer mellem -2 og +2. For denne undersøgelse indikerer højere positive score en stærkere implicit sammenhæng mellem høj status med god patient og lav status med vanskelig patient
Baseline og 6 måneder
Ændring i eksplicit bias-score fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
De eksplicitte bias-score er fra svar på en vignet og går fra 4 til 28. Højere score indikerer mere eksplicit bias
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A135552
  • R00HD093798 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner