- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05019131
Betreuung von Anbietern zur Verbesserung der Patientenerfahrung, Phase 2 im Landkreis Migori (CPIPE2)
5. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bekämpfung von Stress und unbewusster Voreingenommenheit durch Anbieter, um die Qualität der Gesundheitsversorgung von Müttern zu verbessern
Die in diesem Vorschlag beschriebenen Aktivitäten zielen darauf ab, den Stress und die unbewusste Voreingenommenheit von Gesundheitsdienstleistern anzugehen, um die Qualität der Gesundheitsversorgung von Müttern zu verbessern, insbesondere im Zusammenhang mit den personenzentrierten Dimensionen der Pflege, d. h.
Betreuung, die respektvoll ist und auf die Bedürfnisse, Vorlieben und Werte von Frauen eingeht.
Die Forscher konzentrieren sich auf Stress bei Gesundheitsdienstleistern und unbewusste Voreingenommenheit, da sie die Hauptursachen für eine schlechte Versorgungsqualität sind und bei Interventionen zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung von Müttern häufig nicht berücksichtigt werden.
Die Forscher planen, (1) eine Intervention zu entwerfen, die es Anbietern ermöglicht, ihren Stress und ihre unbewussten Vorurteile zu erkennen und zu bewältigen; (2) Pilotierung der Intervention, um ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten; und (3) die vorläufige Wirkung der Intervention bewerten auf: (a) Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen des Anbieters im Zusammenhang mit Stress und unbewusster Voreingenommenheit; und (b) Stressniveau des Anbieters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine unzureichende personenzentrierte Gesundheitsversorgung für Mütter (PCMHC) trägt zu einer hohen Mütter- und Neugeborenensterblichkeit in Subsahara-Afrika (SSA) bei, und Unterschiede in der PCMHC führen zu Ungleichheiten bei der Nutzung von Gesundheitsdiensten für Mütter.,
Es gibt jedoch wenig Forschung darüber, wie PCMHC verbessert und Ungleichheiten verringert werden können.
Diese Lücke wollen die Forscher mit diesem Projekt schließen.
Sie schlagen vor, den Stress und die unbewusste Voreingenommenheit von Gesundheitsdienstleistern als grundlegende Faktoren für schlechte PCMHC und Ungleichheiten bei PCMHC ins Visier zu nehmen.
Stress und unbewusste Voreingenommenheit bei Gesundheitsdienstleistern müssen berücksichtigt werden, weil: (1) Anbieter in ressourcenarmen Umgebungen oft unter sehr stressigen Bedingungen arbeiten; (2) unbewusste Voreingenommenheit ist in jeder Gesellschaft, einschließlich SSA, weit verbreitet; und (3) diese Faktoren sind sich gegenseitig verstärkende Ursachen für schlechte Pflegequalität und Ungleichheiten in der personenzentrierten Pflege.
In der ersten Phase des Projekts (CPIPE1) führten sie Untersuchungen durch, um (1) die mit PCMHC verbundenen Faktoren zu untersuchen, und identifizierten Anbieterstress und unbewusste Voreingenommenheit als Schlüsselfaktoren.
Sie untersuchten auch das Ausmaß des Anbieterstresses und der unbewussten Voreingenommenheit sowie die Arten von Stressfaktoren und Vorurteilen im Migori County, Kenia.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden als Grundlage für diese Phase (CPIPE2) verwendet, deren Ziele darin bestehen, (1) eine Mehrkomponententheorie und eine evidenzbasierte Intervention zu entwerfen, die es Anbietern ermöglicht, ihren Stress und ihre unbewussten Vorurteile zu erkennen und zu bewältigen; (2) Pilotierung der Intervention, um ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten; und (3) die vorläufige Wirkung der Intervention bewerten auf: (a) Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen des Anbieters im Zusammenhang mit Stress und unbewusster Voreingenommenheit; und (b) Stressniveaus des Anbieters unter Verwendung eines Kontrollgruppendesigns vor und nach dem Test.
Sie werden die Ergebnisse des Pilotprojekts nutzen, um die Intervention zu verfeinern und einen R01-Vorschlag für eine Evaluierung an mehreren Standorten mit einer größeren Stichprobe und längerer Nachbeobachtungszeit zu entwickeln, um die Auswirkungen auf PCMHC zu bewerten.
Diese Studie wird wertvolle Informationen für Qualitätsverbesserungsbemühungen für PCMHC liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Migori, Kenia
- Migori County hospital and sub-county hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Anbieter, die in Entbindungsstationen der Interventionseinrichtungen arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an der geplanten Schulung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
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Schulungen zur Reduzierung bewusster Voreingenommenheit und Stress
erleichterte Peer- und Mentoring-Möglichkeiten
Engagierte Führung auf Kreis- und Einrichtungsebene
Ermöglichen Sie lokalen Champions, Interventionen zu fördern
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Kein Eingriff: Steuerarm
Erhält während des Interventionszeitraums keine Schulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des PSS-Werts (Perceived Stress Scale) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Der Wert der Perceived Stress Scale (PSS) reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)-Scores vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Das Shirom-Melamed-Burnout-Maß reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Burnout hinweisen
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Stress-Wissens- und Einstellungs-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Der Wert für Wissen und Einstellungen zum Thema Stress wird anhand von 14 Umfragefragen mit Werten zwischen 0 und 14 gemessen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wissen und eine positive Einstellung zu Stress und Stressbewältigung hin.
Wir haben 13 der Items der 14-Item-Umfrageskala verwendet.
Der verwendete Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 13, wie im Abschnitt „Einschränkungen“ angegeben.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Wissens- und Einstellungswerts über unbewusste Voreingenommenheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Der Wert für das Wissen und die Einstellungen zu unbewussten Vorurteilen wird anhand von 17 Umfragefragen mit Werten zwischen 0 und 17 gemessen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wissen und eine positivere Einstellung in Bezug auf unbewusste Vorurteile und deren Minderung hin
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Cortisolspiegels im Haar vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Es gibt keine festgelegten Grenzwerte für den Cortisolspiegel, aber im Durchschnitt weisen höhere Cortisolspiegel auf höheren Stress hin.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Es gibt keine festgelegten Grenzwerte für die HRV, aber im Durchschnitt weisen niedrigere HRV-Werte auf eine höhere Belastung hin
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des IAT-Ergebnisses (Personenzentrierter Mutterschaftsfürsorge-Impliziter Assoziationstest) mit sozioökonomischem Status
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die IAT-Werte variieren zwischen -2 und +2.
Für diese Studie deuten höhere positive Werte auf einen stärkeren impliziten Zusammenhang zwischen einem hohen Status bei guten Patienten und einem niedrigen Status bei schwierigen Patienten hin
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der expliziten Bias-Scores vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die expliziten Bias-Scores stammen aus Antworten auf eine Vignette und liegen zwischen 4 und 28.
Höhere Werte weisen auf eine explizitere Voreingenommenheit hin
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A135552
- R00HD093798 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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