- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05019131
Prendre soin des prestataires pour améliorer la phase 2 de l'étude sur l'expérience des patients dans le comté de Migori (CPIPE2)
5 mai 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Lutter contre le stress des prestataires et les préjugés inconscients pour améliorer la qualité des soins de santé maternelle
Les activités décrites dans cette proposition visent à lutter contre le stress et les préjugés inconscients des prestataires de soins de santé afin d'améliorer la qualité des soins de santé maternelle, en particulier en ce qui concerne les dimensions des soins centrées sur la personne, c'est-à-dire.
des soins respectueux et adaptés aux besoins, aux préférences et aux valeurs des femmes.
Les enquêteurs se concentrent sur le stress des prestataires de santé et les préjugés inconscients, car ils sont des facteurs clés de soins de mauvaise qualité qui ne sont souvent pas pris en compte dans les interventions conçues pour améliorer la qualité des soins de santé maternelle.
Les enquêteurs prévoient de (1) concevoir une intervention qui permet aux prestataires d'identifier et de gérer leur stress et leurs préjugés inconscients ; (2) piloter l'intervention pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité ; et (3) évaluer l'effet préliminaire de l'intervention sur : (a) les connaissances, les attitudes et les comportements du prestataire liés au stress et aux préjugés inconscients ; et (b) les niveaux de stress des prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La médiocrité des soins de santé maternelle centrés sur la personne (PCMHC) contribue à une mortalité maternelle et néonatale élevée en Afrique subsaharienne (ASS), et les disparités en matière de PCMHC entraînent des disparités dans l'utilisation des services de santé maternelle.
Cependant, il existe peu de recherches sur la manière d’améliorer le PCMHC et de réduire les disparités.
Les enquêteurs cherchent à combler cette lacune avec ce projet.
Ils proposent de cibler le stress des prestataires de santé et les préjugés inconscients comme facteurs fondamentaux à l’origine à la fois d’une mauvaise PCMHC et des disparités dans la PCMHC.
Il est important de prendre en compte le stress et les préjugés inconscients des prestataires de soins de santé car : (1) les prestataires des milieux à faibles ressources travaillent souvent dans des conditions très stressantes ; (2) les préjugés inconscients sont répandus dans toutes les sociétés, y compris en ASS ; et (3) ces facteurs se renforcent mutuellement, entraînant des soins de mauvaise qualité et des disparités dans les soins centrés sur la personne.
Dans la première phase du projet (CPIPE1), ils ont mené des recherches pour examiner (1) les facteurs associés au PCMHC et ont identifié le stress des prestataires et les préjugés inconscients comme facteurs contributifs clés.
Ils ont également examiné les niveaux de stress et de préjugés inconscients des prestataires, ainsi que les types de facteurs de stress et de préjugés dans le comté de Migori, au Kenya.
Les résultats de cette recherche seront utilisés pour éclairer cette phase (CPIPE2), dont les objectifs sont de : (1) concevoir une théorie à plusieurs composants et une intervention fondée sur des preuves qui permet aux prestataires d'identifier et de gérer leur stress et leurs préjugés inconscients ; (2) piloter l'intervention pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité ; et (3) évaluer l'effet préliminaire de l'intervention sur : (a) les connaissances, les attitudes et les comportements du prestataire liés au stress et aux préjugés inconscients ; et (b) les niveaux de stress des prestataires en utilisant une conception de groupe témoin prétest-post-test.
Ils utiliseront les résultats du projet pilote pour affiner l'intervention et développer une proposition R01 pour une évaluation multi-sites avec un échantillon plus large et un suivi plus long pour évaluer l'impact sur le PCMHC.
Cette étude fournira des informations précieuses pour éclairer les efforts d'amélioration de la qualité du PCMHC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Migori, Kenya
- Migori County hospital and sub-county hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les prestataires travaillant dans les maternités des établissements d’intervention sont tous éligibles.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'assister aux formations programmées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
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des formations pour réduire les préjugés conscients et le stress
opportunités facilitées de mentorat et de pairs
Leadership engagé au niveau du comté et des établissements
Faciliter les champions locaux pour promouvoir l’intervention
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Aucune intervention: Bras de commande
Ne recevra aucune formation pendant la période d’intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS) entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le score de l’échelle de stress perçu (PSS) va de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence et 6 mois
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Changement du score de la mesure d'épuisement professionnel Shirom-Melamed (SMBM) entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La mesure d'épuisement professionnel Shirom-Melamed va de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un épuisement professionnel plus élevé.
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Base de référence et 6 mois
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Changement du score de connaissances et d'attitudes en matière de stress entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le score des connaissances et attitudes face au stress est mesuré par 14 questions d’enquête avec des scores allant de 0 à 14. Des scores plus élevés indiquent des connaissances et des attitudes positives plus élevées concernant le stress et la gestion du stress.
Nous avons utilisé 13 des éléments de l’échelle d’enquête en 14.
La plage de scores utilisée est de 0 à 13, comme indiqué dans la section sur les limitations.
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Base de référence et 6 mois
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Changement du score de connaissances et d'attitudes en matière de préjugés inconscients entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le score des connaissances et attitudes en matière de préjugés inconscients est mesuré par 17 questions d'enquête avec des scores allant de 0 à 17. Des scores plus élevés indiquent des connaissances et des attitudes positives plus élevées concernant les préjugés inconscients et l'atténuation des préjugés inconscients.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de cortisol capillaire entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Il n’y a pas de seuil spécifié pour les niveaux de cortisol, mais, en moyenne, des niveaux de cortisol plus élevés indiquent un stress plus élevé.
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Base de référence et 6 mois
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Changement des niveaux de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Il n'y a pas de seuil spécifié pour le VRC mais, en moyenne, des scores de VRC plus faibles indiquent un stress plus élevé.
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Base de référence et 6 mois
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Changement du score du test d'association implicite (IAT) pour les soins de maternité centrés sur le statut socio-économique de la personne
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les scores IAT varient entre -2 et +2.
Pour cette étude, des scores positifs plus élevés indiquent une association implicite plus forte entre un statut élevé avec un bon patient et un statut faible avec un patient difficile.
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Base de référence et 6 mois
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Modification des scores de biais explicites entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les scores de biais explicites proviennent des réponses à une vignette et vont de 4 à 28.
Des scores plus élevés indiquent un biais plus explicite
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A135552
- R00HD093798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .