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Prendre soin des prestataires pour améliorer la phase 2 de l'étude sur l'expérience des patients dans le comté de Migori (CPIPE2)

5 mai 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Lutter contre le stress des prestataires et les préjugés inconscients pour améliorer la qualité des soins de santé maternelle

Les activités décrites dans cette proposition visent à lutter contre le stress et les préjugés inconscients des prestataires de soins de santé afin d'améliorer la qualité des soins de santé maternelle, en particulier en ce qui concerne les dimensions des soins centrées sur la personne, c'est-à-dire. des soins respectueux et adaptés aux besoins, aux préférences et aux valeurs des femmes. Les enquêteurs se concentrent sur le stress des prestataires de santé et les préjugés inconscients, car ils sont des facteurs clés de soins de mauvaise qualité qui ne sont souvent pas pris en compte dans les interventions conçues pour améliorer la qualité des soins de santé maternelle. Les enquêteurs prévoient de (1) concevoir une intervention qui permet aux prestataires d'identifier et de gérer leur stress et leurs préjugés inconscients ; (2) piloter l'intervention pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité ; et (3) évaluer l'effet préliminaire de l'intervention sur : (a) les connaissances, les attitudes et les comportements du prestataire liés au stress et aux préjugés inconscients ; et (b) les niveaux de stress des prestataires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La médiocrité des soins de santé maternelle centrés sur la personne (PCMHC) contribue à une mortalité maternelle et néonatale élevée en Afrique subsaharienne (ASS), et les disparités en matière de PCMHC entraînent des disparités dans l'utilisation des services de santé maternelle. Cependant, il existe peu de recherches sur la manière d’améliorer le PCMHC et de réduire les disparités. Les enquêteurs cherchent à combler cette lacune avec ce projet. Ils proposent de cibler le stress des prestataires de santé et les préjugés inconscients comme facteurs fondamentaux à l’origine à la fois d’une mauvaise PCMHC et des disparités dans la PCMHC. Il est important de prendre en compte le stress et les préjugés inconscients des prestataires de soins de santé car : (1) les prestataires des milieux à faibles ressources travaillent souvent dans des conditions très stressantes ; (2) les préjugés inconscients sont répandus dans toutes les sociétés, y compris en ASS ; et (3) ces facteurs se renforcent mutuellement, entraînant des soins de mauvaise qualité et des disparités dans les soins centrés sur la personne. Dans la première phase du projet (CPIPE1), ils ont mené des recherches pour examiner (1) les facteurs associés au PCMHC et ont identifié le stress des prestataires et les préjugés inconscients comme facteurs contributifs clés. Ils ont également examiné les niveaux de stress et de préjugés inconscients des prestataires, ainsi que les types de facteurs de stress et de préjugés dans le comté de Migori, au Kenya. Les résultats de cette recherche seront utilisés pour éclairer cette phase (CPIPE2), dont les objectifs sont de : (1) concevoir une théorie à plusieurs composants et une intervention fondée sur des preuves qui permet aux prestataires d'identifier et de gérer leur stress et leurs préjugés inconscients ; (2) piloter l'intervention pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité ; et (3) évaluer l'effet préliminaire de l'intervention sur : (a) les connaissances, les attitudes et les comportements du prestataire liés au stress et aux préjugés inconscients ; et (b) les niveaux de stress des prestataires en utilisant une conception de groupe témoin prétest-post-test. Ils utiliseront les résultats du projet pilote pour affiner l'intervention et développer une proposition R01 pour une évaluation multi-sites avec un échantillon plus large et un suivi plus long pour évaluer l'impact sur le PCMHC. Cette étude fournira des informations précieuses pour éclairer les efforts d'amélioration de la qualité du PCMHC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Migori, Kenya
        • Migori County hospital and sub-county hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les prestataires travaillant dans les maternités des établissements d’intervention sont tous éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité d'assister aux formations programmées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
  1. Formation : Les enquêteurs développeront une formation pour les prestataires qui aborde les sujets suivants : Stress et mécanismes d'adaptation positifs ; Sensibilisation et atténuation des préjugés inconscients ; Soins de maternité centrés sur la personne ; Faire face à des situations difficiles; et Travail d'équipe et communication ;
  2. Soutien par les pairs et mentorat : les enquêteurs identifieront ce qui fonctionne le mieux pour ces groupes en termes de composition, de taille et de manière dont les groupes souhaitent interagir.
  3. Engagement des dirigeants : pour garantir l'adhésion, le soutien et la durabilité des dirigeants de l'intervention, les enquêteurs engageront les dirigeants du comté.
  4. Champions intégrés : pour faciliter l'engagement continu, les enquêteurs identifieront les dirigeants locaux et les inviteront à une formation où ils apprendront comment animer des groupes de soutien par les pairs et servir de champions.
des formations pour réduire les préjugés conscients et le stress
opportunités facilitées de mentorat et de pairs
Leadership engagé au niveau du comté et des établissements
Faciliter les champions locaux pour promouvoir l’intervention
Aucune intervention: Bras de commande
Ne recevra aucune formation pendant la période d’intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS) entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le score de l’échelle de stress perçu (PSS) va de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Changement du score de la mesure d'épuisement professionnel Shirom-Melamed (SMBM) entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
La mesure d'épuisement professionnel Shirom-Melamed va de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un épuisement professionnel plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Changement du score de connaissances et d'attitudes en matière de stress entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le score des connaissances et attitudes face au stress est mesuré par 14 questions d’enquête avec des scores allant de 0 à 14. Des scores plus élevés indiquent des connaissances et des attitudes positives plus élevées concernant le stress et la gestion du stress. Nous avons utilisé 13 des éléments de l’échelle d’enquête en 14. La plage de scores utilisée est de 0 à 13, comme indiqué dans la section sur les limitations.
Base de référence et 6 mois
Changement du score de connaissances et d'attitudes en matière de préjugés inconscients entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le score des connaissances et attitudes en matière de préjugés inconscients est mesuré par 17 questions d'enquête avec des scores allant de 0 à 17. Des scores plus élevés indiquent des connaissances et des attitudes positives plus élevées concernant les préjugés inconscients et l'atténuation des préjugés inconscients.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de cortisol capillaire entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Il n’y a pas de seuil spécifié pour les niveaux de cortisol, mais, en moyenne, des niveaux de cortisol plus élevés indiquent un stress plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Changement des niveaux de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Il n'y a pas de seuil spécifié pour le VRC mais, en moyenne, des scores de VRC plus faibles indiquent un stress plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Changement du score du test d'association implicite (IAT) pour les soins de maternité centrés sur le statut socio-économique de la personne
Délai: Base de référence et 6 mois
Les scores IAT varient entre -2 et +2. Pour cette étude, des scores positifs plus élevés indiquent une association implicite plus forte entre un statut élevé avec un bon patient et un statut faible avec un patient difficile.
Base de référence et 6 mois
Modification des scores de biais explicites entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les scores de biais explicites proviennent des réponses à une vignette et vont de 4 à 28. Des scores plus élevés indiquent un biais plus explicite
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A135552
  • R00HD093798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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