マルチモーダルニューロイメージングによる瞑想状態の変化における機能的脳ネットワークの調査
2026年7月21日 更新者:Shanghai Mental Health Center
この研究の目的は、マルチモーダル ニューロ イメージングを用いて、変化した瞑想状態における機能的な脳ネットワークを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- マインドフルネストレーニング、ポスター、ウェブサイトなどで参加者を募集。
- アンケート、テスト、および実験用のその他の資料の作成。
- マルチモーダルニューロイメージングを使用した瞑想による実践者の内部および外部瞑想の機能的脳ネットワークの調査。
- 内部および外部瞑想とマルチモーダル ニューロ イメージングとの関連性に関するデータの収集と評価、および瞑想状態に関連する機能の特定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究手順を理解し、サイトの担当者と通信できる十分なレベルの教育。
- 18~60歳。
- 瞑想に興味がある。
- 体内に金属または電子インプラントはありません。プロテーゼなし(金属ブレース、義歯など);閉所恐怖症はありません。タトゥー、ピアスなどは禁止です。実験当日はノーメイク。
- 右利き。
除外基準:
- -参加者は、閉所恐怖症などのMRI検査に対する禁忌を持っています。
- 参加者は、金属インプラントを持っているなど、身体的に MRI に適していません。
- 参加者は、神経障害または精神障害の病歴があるか、実験を妨げる可能性のある慢性的な薬を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
|
外部瞑想指導オーディオによる外部瞑想状態でのDMN接続とCSFフローの調査。
内部瞑想指導オーディオによる外部瞑想状態でのDMN接続とCSFフローの調査。
|
|
実験的:Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
|
外部瞑想指導オーディオによる外部瞑想状態でのDMN接続とCSFフローの調査。
内部瞑想指導オーディオによる外部瞑想状態でのDMN接続とCSFフローの調査。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
時間枠:Week 1
|
FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
|
Week 1
|
|
CSF pulsation index
時間枠:Week 1
|
CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
|
Week 1
|
|
Functional connectivity
時間枠:Week 1
|
Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
|
Week 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
時間枠:Week 1
|
MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
|
Week 1
|
|
The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
時間枠:Week 1
|
SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
|
Week 1
|
|
Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
時間枠:Week 1
|
CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility,which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
|
Week 1
|
|
Perceived Stress Scale(PSS)
時間枠:Week 1
|
PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
|
Week 1
|
|
The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
時間枠:Week 1
|
FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
|
Week 1
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
時間枠:Week 0
|
MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
|
Week 0
|
|
Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
時間枠:Week 0
|
SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
|
Week 0
|
|
Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
時間枠:Week 1
|
The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
|
Week 1
|
|
Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
時間枠:Week 1
|
TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
|
Week 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Qing Fan、Shanghai Mental Health Center
- スタディチェア:Jie Luo、School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B20200361
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。