Enquête sur le réseau cérébral fonctionnel dans un état de méditation modifié avec la neuroimagerie multimodale
21 juillet 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Le but de cette étude est d'étudier le réseau cérébral fonctionnel dans un état de méditation altéré avec la neuroimagerie multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Recruter des participants en abordant une formation, une affiche et des sites Web sur la pleine conscience.
- Remplir des questionnaires, des tests et d'autres matériaux pour des expériences.
- Examen du réseau cérébral fonctionnel de méditation interne et externe de praticiens avec une méditation utilisant la neuroimagerie multimodale.
- Recueillir et évaluer des données sur la connexion de la méditation interne et externe avec la neuroimagerie multimodale et identifier la fonction liée à l'état de méditation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre la procédure d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site.
- 18-60 ans.
- Intéressé par la méditation.
- Pas d'implants métalliques ou électroniques dans le corps ; pas de prothèse (appareils métalliques, dentiers, etc.); pas de claustrophobie; pas de tatouages, piercings, etc. ; pas de maquillage le jour de l'expérience.
- Droitier.
Critère d'exclusion:
- Le participant a une contre-indication à l'examen IRM, comme la claustrophobie.
- Le participant est physiquement inapte à l'IRM, comme un implant métallique.
- Le participant a des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, ou prend des médicaments chroniques qui peuvent interférer avec l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
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Examen de la connectivité DMN et du flux CSF dans l'état de méditation externe par External Meditation Instruction Audio.
Examen de la connectivité DMN et du flux CSF dans l'état de méditation externe par l'audio d'instruction de méditation interne.
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Expérimental: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
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Examen de la connectivité DMN et du flux CSF dans l'état de méditation externe par External Meditation Instruction Audio.
Examen de la connectivité DMN et du flux CSF dans l'état de méditation externe par l'audio d'instruction de méditation interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Délai: Week 1
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FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
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Week 1
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CSF pulsation index
Délai: Week 1
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CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
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Week 1
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Functional connectivity
Délai: Week 1
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Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
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Week 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Délai: Week 1
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MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
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Week 1
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The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Délai: Week 1
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SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
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Week 1
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Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Délai: Week 1
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CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility，which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
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Week 1
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Perceived Stress Scale(PSS)
Délai: Week 1
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PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
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Week 1
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The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Délai: Week 1
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FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
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Week 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Délai: Week 0
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MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
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Week 0
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Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Délai: Week 0
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SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
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Week 0
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Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Délai: Week 1
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The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
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Week 1
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Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Délai: Week 1
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TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
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Week 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Chaise d'étude: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B20200361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .