- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05020301
Badanie funkcjonalnej sieci mózgowej w zmienionym stanie medytacji za pomocą multimodalnego neuroobrazowania
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnej sieci mózgowej w odmiennym stanie medytacji za pomocą multimodalnego neuroobrazowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Rekrutacja uczestników poprzez podejście do treningu uważności, plakatu i stron internetowych.
- Wypełnianie kwestionariuszy, testów i innych materiałów do eksperymentów.
- Badanie funkcjonalnej sieci mózgowej medytacji wewnętrznej i zewnętrznej praktykujących za pomocą medytacji z wykorzystaniem multimodalnego neuroobrazowania.
- Zbieranie i ocena danych na temat związku medytacji wewnętrznej i zewnętrznej z multimodalnym neuroobrazowaniem oraz identyfikacja funkcji związanej ze stanem medytacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedurę badania i być w stanie komunikować się z personelem obiektu.
- 18-60 lat.
- Zainteresowany medytacją.
- Brak metalowych lub elektronicznych implantów w ciele; brak protez (metalowe aparaty ortodontyczne, protezy itp.); brak klaustrofobii; żadnych tatuaży, kolczyków itp.; brak makijażu w dniu eksperymentu.
- Praworęczny.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma przeciwwskazania do badania MRI, np. klaustrofobię.
- Uczestnik jest fizycznie niezdolny do MRI, na przykład ma metalowy implant.
- Uczestnik ma historię zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub przyjmuje leki przewlekłe, które mogą zakłócać eksperyment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
|
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą instrukcji audio medytacji zewnętrznej.
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą dźwięku instrukcji wewnętrznej medytacji.
|
|
Eksperymentalny: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
|
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą instrukcji audio medytacji zewnętrznej.
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą dźwięku instrukcji wewnętrznej medytacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Ramy czasowe: Week 1
|
FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
|
Week 1
|
|
CSF pulsation index
Ramy czasowe: Week 1
|
CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
|
Week 1
|
|
Functional connectivity
Ramy czasowe: Week 1
|
Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
|
Week 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Ramy czasowe: Week 1
|
MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
|
Week 1
|
|
The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Ramy czasowe: Week 1
|
SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
|
Week 1
|
|
Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Ramy czasowe: Week 1
|
CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility,which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
|
Week 1
|
|
Perceived Stress Scale(PSS)
Ramy czasowe: Week 1
|
PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
|
Week 1
|
|
The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Ramy czasowe: Week 1
|
FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
|
Week 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Ramy czasowe: Week 0
|
MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
|
Week 0
|
|
Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Ramy czasowe: Week 0
|
SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
|
Week 0
|
|
Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Ramy czasowe: Week 1
|
The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
|
Week 1
|
|
Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Ramy czasowe: Week 1
|
TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
|
Week 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Krzesło do nauki: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B20200361
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .