Badanie funkcjonalnej sieci mózgowej w zmienionym stanie medytacji za pomocą multimodalnego neuroobrazowania
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnej sieci mózgowej w odmiennym stanie medytacji za pomocą multimodalnego neuroobrazowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
- Rekrutacja uczestników poprzez podejście do treningu uważności, plakatu i stron internetowych.
- Wypełnianie kwestionariuszy, testów i innych materiałów do eksperymentów.
- Badanie funkcjonalnej sieci mózgowej medytacji wewnętrznej i zewnętrznej praktykujących za pomocą medytacji z wykorzystaniem multimodalnego neuroobrazowania.
- Zbieranie i ocena danych na temat związku medytacji wewnętrznej i zewnętrznej z multimodalnym neuroobrazowaniem oraz identyfikacja funkcji związanej ze stanem medytacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yue Zheng
- Numer telefonu: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yue Zheng, M.S.
- Numer telefonu: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedurę badania i być w stanie komunikować się z personelem obiektu.
- 18-60 lat.
- Zainteresowany medytacją.
- Brak metalowych lub elektronicznych implantów w ciele; brak protez (metalowe aparaty ortodontyczne, protezy itp.); brak klaustrofobii; żadnych tatuaży, kolczyków itp.; brak makijażu w dniu eksperymentu.
- Praworęczny.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma przeciwwskazania do badania MRI, np. klaustrofobię.
- Uczestnik jest fizycznie niezdolny do MRI, na przykład ma metalowy implant.
- Uczestnik ma historię zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub przyjmuje leki przewlekłe, które mogą zakłócać eksperyment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nigdy nie praktykowali uważności
|
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą instrukcji audio medytacji zewnętrznej.
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą dźwięku instrukcji wewnętrznej medytacji.
|
|
Eksperymentalny: Początkujący praktykant
Uczestnicy z mniej niż dwoma latami praktyki uważności
|
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą instrukcji audio medytacji zewnętrznej.
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą dźwięku instrukcji wewnętrznej medytacji.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany praktykant
Uczestnicy z ponad dwuletnią praktyką uważności
|
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą instrukcji audio medytacji zewnętrznej.
Badanie łączności DMN i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w stanie medytacji zewnętrznej za pomocą dźwięku instrukcji wewnętrznej medytacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna świadomość uważności badana za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Kwestionariusza Uważności Pięcioaspektowej (FFMQ), Chińskiej wersji Inwentarza Uważności Freiburga (FMI-13) po 1-tygodniowej praktyce uważności wewnętrznej i zewnętrznej
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
MAAS jest zatwierdzonym, piętnastopunktowym narzędziem samoopisowym, w którym pozycje są oceniane przy użyciu sześciostopniowej skali ocen (1 = prawie zawsze i 6 = prawie nigdy). Ogólny wynik skali uzyskuje się przez obliczenie średniego wyniku odpowiedzi każdego uczestnika, a wyższe wyniki na skali oznaczają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności. FFMQ to zweryfikowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który mierzy skłonność do uważnego działania. Jego 39 pozycji jest ocenianych w skali Likerta od 1 do 5 (tj. „Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe” do „bardzo często lub zawsze prawdziwe”). Im wyższe wyniki na skali, tym wyższa skłonność do uważnego działania. FMI-13 to zwalidowana, trzynastopunktowa samoopisowa miara, na której pozycje są oceniane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Ta krótka forma została wykorzystana do pomiaru cech uważności, a wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom cechy uważności. |
Tydzień 2
|
|
Stany psychiczne badane za pomocą Krótkiego profilu stanów nastroju (Brief-POMS), skali postrzeganego stresu (PSS) po 1-tygodniowej praktyce uważności wewnętrznej i zewnętrznej
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Brief-POMS to zwalidowana, 30-itemowa miara, z pozycjami ocenianymi na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane, aby wygenerować łączny wynik w zakresie od 0 do 120. Wyższy wynik całkowity na skali wskazuje na gorszy stan nastroju. PSS to potwierdzona, samoopisowa miara poziomu stresu psychicznego. Istnieje 10 pozycji ocenianych od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane, aby wygenerować łączny wynik w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na rosnący poziom stresu psychicznego. |
Tydzień 2
|
|
Ilościowa ocena upośledzenia funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
MMSE jest zatwierdzonym, szeroko stosowanym narzędziem przesiewowym do ilościowej oceny zaburzeń funkcji poznawczych.
Zawierał on 11 pozycji.
Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane, aby wygenerować łączny wynik w zakresie od 0 do 30.
Udowodniono, że 27-punktowy poziom jest odpowiednim punktem odcięcia dla zaburzeń funkcji poznawczych w populacji o stosunkowo wysokim poziomie wykształcenia.
|
Tydzień 2
|
|
Elastyczność poznawcza badana za pomocą Cognitive Flexibility Inventory (CFI) po 1-tygodniowej praktyce uważności wewnętrznej i zewnętrznej
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
CFI to potwierdzona, samoopisowa miara elastyczności poznawczej, która składa się z 20 stwierdzeń punktowanych od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 20 do 140.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na rosnący poziom elastyczności poznawczej.
|
Tydzień 2
|
|
Zdolność do samowspółczucia badana za pomocą Skali Samowspółczucia (SCS) po 1-tygodniowej praktyce uważności wewnętrznej i zewnętrznej
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
SCS to zwalidowana, 26-itemowa samoopisowa miara, na której pozycje są oceniane przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta, punktowanej od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższy wynik całkowity na skali wskazuje na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Tydzień 2
|
|
Ocena inteligencji za pomocą Standardowych Progresywnych Matryc Ravena (SPM)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
SPM to potwierdzona ocena inteligencji, która składa się z 60 niekolorowych schematycznych łamigłówek z brakującą częścią, z których badani powinni poprawnie wybrać jedną z sześciu opcji.
Wyniki SPM oszacowano jako sumę poprawnych odpowiedzi uczestników (0-60).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na rosnący poziom inteligencji.
|
Tydzień 2
|
|
Ocena elastyczności psychicznej za pomocą testu Trail Making Test (TMT)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
TMT to zweryfikowana ocena elastyczności umysłowej składająca się z dwóch części (TMT-A i TMT-B).
TMT-A składał się ze znormalizowanej strony, na której cyfry od 1 do 25 były rozrzucone w okręgach.
Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze połączenie liczb w kolejności.
Podobnie TMT-B składał się ze znormalizowanej strony, która zawierała cyfry od 1 do 13 oraz litery od A do L, które zostały rozmieszczone losowo.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby narysować linie łączące cyfry i litery (rosnąco i alfabetycznie) naprzemiennie cyframi i literami.
Maksymalny czas 300 s był dozwolony przed przerwaniem testu.
Bezpośrednie wyniki TMT to czas w sekundach potrzebny do wykonania każdego zadania (A i B).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik poznawczy.
|
Tydzień 2
|
|
Wskaźnik pulsacji płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wskaźnik pulsacji płynu mózgowo-rdzeniowego, obliczany na podstawie liczby pulsacji płynu mózgowo-rdzeniowego na minutę.
|
Tydzień 2
|
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Sprawdzanie łączności funkcjonalnej w głównych sieciach mózgowych w stanie spoczynku (takich jak DMN).
|
Tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Krzesło do nauki: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B20200361
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zewnętrzny dźwięk z przewodnikiem medytacyjnym
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone