- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05020301
Undersökning av funktionellt hjärnnätverk i förändrat meditationstillstånd med multimodal neuroimaging
21 juli 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Syftet med denna studie är att undersöka funktionellt hjärnnätverk i förändrat meditationstillstånd med multimodal neuroimaging.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Rekrytera deltagare genom att närma sig mindfulnessträning, affisch och webbplatser.
- Fylla i frågeformulär, tester och annat material för experiment.
- Undersökning av funktionellt hjärnnätverk av intern och extern meditation av utövare med en meditation med multimodal neuroimaging.
- Samla in och utvärdera data om kopplingen av intern och extern meditation med multimodal neuroimaging och identifiera funktionen relaterad till meditationstillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieförfarandet och kunna kommunicera med platspersonal.
- 18-60 år gammal.
- Intresserad av meditation.
- Inga metall- eller elektroniska implantat i kroppen; ingen protes (metallstag, tandproteser, etc.); ingen klaustrofobi; inga tatueringar, piercingar, etc.; inget smink på dagen för experimentet.
- Högerhänt.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har en kontraindikation för MRT-undersökning, såsom klaustrofobi.
- Deltagaren är fysiskt olämplig för MRT, till exempel att ha ett metallimplantat.
- Deltagaren har en historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, eller tar några kroniska mediciner som kan störa experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
|
Undersöker DMN-anslutning och CSF-flöde i externt meditationstillstånd med extern meditationsinstruktionsljud.
Undersöker DMN-anslutning och CSF-flöde i externt meditationstillstånd med Internal Meditation Instruction Audio.
|
|
Experimentell: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
|
Undersöker DMN-anslutning och CSF-flöde i externt meditationstillstånd med extern meditationsinstruktionsljud.
Undersöker DMN-anslutning och CSF-flöde i externt meditationstillstånd med Internal Meditation Instruction Audio.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Tidsram: Week 1
|
FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
|
Week 1
|
|
CSF pulsation index
Tidsram: Week 1
|
CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
|
Week 1
|
|
Functional connectivity
Tidsram: Week 1
|
Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
|
Week 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Week 1
|
MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
|
Week 1
|
|
The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Tidsram: Week 1
|
SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
|
Week 1
|
|
Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Tidsram: Week 1
|
CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility,which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
|
Week 1
|
|
Perceived Stress Scale(PSS)
Tidsram: Week 1
|
PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
|
Week 1
|
|
The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Tidsram: Week 1
|
FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
|
Week 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Tidsram: Week 0
|
MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
|
Week 0
|
|
Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Tidsram: Week 0
|
SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
|
Week 0
|
|
Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Tidsram: Week 1
|
The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
|
Week 1
|
|
Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Week 1
|
TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
|
Week 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Studiestol: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B20200361
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .