Investigación de la Red Cerebral Funcional en Estado de Meditación Alterado con Neuroimagen Multimodal
21 de julio de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
El propósito de este estudio es investigar la red cerebral funcional en estado de meditación alterado con neuroimagen multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Reclutamiento de participantes a través de capacitación, carteles y sitios web de atención plena.
- Completar Cuestionarios, Pruebas y otros materiales para experimentos.
- Examinando la Red Cerebral Funcional de Meditación Interna y Externa de practicantes con una meditación usando neuroimagen multimodal.
- Recopilación y evaluación de datos sobre la conexión de la meditación interna y externa con neuroimagen multimodal e identificación de la función relacionada con el estado de meditación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un nivel de educación suficiente para comprender el procedimiento del estudio y poder comunicarse con el personal del sitio.
- 18-60 años.
- Interesado en la meditación.
- Sin implantes metálicos o electrónicos en el cuerpo; sin prótesis (aparatos metálicos, dentaduras postizas, etc.); sin claustrofobia; sin tatuajes, perforaciones, etc.; sin maquillaje el día del experimento.
- Diestro.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene una contraindicación para el examen de resonancia magnética, como claustrofobia.
- El participante no es apto físicamente para la resonancia magnética, como tener un implante de metal.
- El participante tiene antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, o está tomando algún medicamento crónico que pueda interferir con el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
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Examinando la conectividad DMN y el flujo de LCR en estado de meditación externa mediante audio de instrucción de meditación externa.
Examinando la conectividad DMN y el flujo de LCR en estado de meditación externa mediante audio de instrucción de meditación interna.
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Experimental: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
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Examinando la conectividad DMN y el flujo de LCR en estado de meditación externa mediante audio de instrucción de meditación externa.
Examinando la conectividad DMN y el flujo de LCR en estado de meditación externa mediante audio de instrucción de meditación interna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Periodo de tiempo: Week 1
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FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
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Week 1
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CSF pulsation index
Periodo de tiempo: Week 1
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CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
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Week 1
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Functional connectivity
Periodo de tiempo: Week 1
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Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
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Week 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Periodo de tiempo: Week 1
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MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
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Week 1
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The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Periodo de tiempo: Week 1
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SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
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Week 1
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Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Periodo de tiempo: Week 1
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CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility，which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
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Week 1
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Perceived Stress Scale(PSS)
Periodo de tiempo: Week 1
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PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
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Week 1
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The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Periodo de tiempo: Week 1
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FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
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Week 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Periodo de tiempo: Week 0
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MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
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Week 0
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Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Periodo de tiempo: Week 0
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SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
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Week 0
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Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Periodo de tiempo: Week 1
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The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
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Week 1
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Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Week 1
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TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
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Week 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Silla de estudio: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B20200361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .