Vyšetřování funkční mozkové sítě ve změněném meditačním stavu pomocí multimodálního neurozobrazení
18. srpna 2021 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Účelem této studie je prozkoumat funkční mozkovou síť ve změněném meditačním stavu pomocí multimodálního neurozobrazení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Nábor účastníků prostřednictvím školení všímavosti, plakátů a webových stránek.
- Vyplňování dotazníků, testů a dalších materiálů pro experimenty.
- Zkoumání funkční mozkové sítě vnitřní a vnější meditace praktikujících s meditací využívající multimodální neuroimaging.
- Sběr a vyhodnocování dat o propojení vnitřní a vnější meditace s multimodálním neurozobrazením a identifikace funkce související s meditačním stavem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yue Zheng
- Telefonní číslo: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yue Zheng, M.S.
- Telefonní číslo: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijního postupu a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště.
- 18-60 let.
- Zájem o meditaci.
- Žádné kovové nebo elektronické implantáty v těle; žádná protéza (kovová rovnátka, zubní protézy atd.); žádná klaustrofobie; žádné tetování, piercing atd.; žádný make-up v den experimentu.
- Pravoruký.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má kontraindikaci vyšetření MRI, např. klaustrofobii.
- Účastník není fyzicky způsobilý pro MRI, například má kovový implantát.
- Účastník má v anamnéze neurologické nebo psychiatrické poruchy nebo užívá jakékoli chronické léky, které mohou experiment narušovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří nikdy necvičili všímavost
|
Zkoumání konektivity DMN a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí zvuku s pokyny externí meditace.
Zkoumání DMN konektivity a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí Internal Meditation Instruction Audio.
|
|
Experimentální: Praktický začátečník
Účastníci s méně než dvěma roky praxe všímavosti
|
Zkoumání konektivity DMN a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí zvuku s pokyny externí meditace.
Zkoumání DMN konektivity a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí Internal Meditation Instruction Audio.
|
|
Experimentální: Pokročilý praktik
Účastníci s více než dvouletou praxí všímavosti
|
Zkoumání konektivity DMN a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí zvuku s pokyny externí meditace.
Zkoumání DMN konektivity a toku CSF ve stavu externí meditace pomocí Internal Meditation Instruction Audio.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní uvědomění všímavosti zkoumané škálou všímavosti (MAAS), pětifasetovým dotazníkem všímavosti (FFMQ), čínskou verzí Freiburského inventáře všímavosti (FMI-13) po 1-týdenním cvičení vnitřní a vnější všímavosti
Časové okno: 2. týden
|
MAAS je validovaná patnáctipoložková sebereferenční míra, na jejímž základě jsou položky hodnoceny pomocí šestibodové hodnotící škály (1 = téměř vždy a 6 = téměř nikdy). Globální skóre škály se získá výpočtem průměrného skóre odpovědí každého účastníka a vyšší skóre na škále vyjadřuje vyšší úroveň dispoziční všímavosti. FFMQ je validovaný, samostatně spravovaný dotazník, který měří tendenci jednat s všímavostí. Jeho 39 položek je hodnoceno na Likertově stupnici od 1 do 5 (tj. „nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“ až „velmi často nebo vždy pravdivé“). Vyšší skóre na škále vyjadřuje vyšší tendenci jednat s všímavostí. FMI-13 je validovaná, třináctipoložková sebereportážní míra, na jejímž základě jsou položky hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Tato krátká forma byla použita pro měření vlastností všímavosti a vyšší skóre na škále vyjadřuje vyšší úrovně vlastnosti všímavosti. |
2. týden
|
|
Mentální stavy zkoumané pomocí Brief Profile of Mood States (Brief-POMS), Perceived Stress Scale (PSS) po 1-týdenním cvičení vnitřní a vnější všímavosti
Časové okno: 2. týden
|
Brief-POMS je ověřené, 30-položkové měření, s položkami hodnocenými na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre pro všechny položky se sloučí a vytvoří se celkové skóre v rozsahu 0 až 120. Vyšší celkové skóre na škále ukazuje na horší náladu. PSS je ověřené, samouvedené měření úrovně psychického stresu. Existuje 10 položek bodovaných od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Skóre pro všechny položky se sloučí a vytvoří se celkové skóre v rozsahu 0 až 40. Vyšší celkové skóre ukazuje na zvyšující se úroveň psychického stresu. |
2. týden
|
|
Kvantitativní hodnocení kognitivní poruchy pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 2. týden
|
MMSE je ověřený, široce používaný screeningový nástroj pro kvantitativní hodnocení kognitivních poruch.
Zahrnovalo 11 položek.
Skóre pro všechny položky se sloučí a vytvoří se celkové skóre v rozsahu 0 až 30.
Ukázalo se, že 27 bodů je vhodnou hranicí pro kognitivní poruchy v populaci s relativně vysokým dosaženým vzděláním.
|
2. týden
|
|
Kognitivní flexibilita zkoumaná pomocí Cognitive Flexibility Inventory (CFI) po 1-týdenním cvičení vnitřní a vnější všímavosti
Časové okno: 2. týden
|
CFI je ověřené, self-reportované měřítko kognitivní flexibility, které se skládá z 20 výroků hodnocených od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 7 („rozhodně souhlasím.“).
Skóre pro všechny položky se sloučí a vytvoří celkové skóre 20 až 140.
Vyšší celkové skóre ukazuje na zvyšující se úroveň kognitivní flexibility.
|
2. týden
|
|
Schopnost soucitu se sebou samým po 1 týdenním procvičování vnitřní a vnější všímavosti zkoumaná pomocí škály sebesoucitu (SCS)
Časové okno: 2. týden
|
SCS je validovaná, 26-položková sebereportážní míra, na které jsou položky hodnoceny pomocí pětibodové Likertovy škály bodované od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Vyšší celkové skóre na škále ukazuje vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
|
2. týden
|
|
Hodnocení inteligence pomocí Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Časové okno: 2. týden
|
SPM je ověřené hodnocení inteligence, které se skládá z 60 nebarevných schematických hádanek s chybějící částí, které by subjekty měly správně vybrat jednu ze šesti možností.
Výsledky SPM byly odhadnuty jako součet správných odpovědí účastníků (0-60).
Vyšší celkové skóre ukazuje na zvyšující se úroveň úrovně inteligence.
|
2. týden
|
|
Hodnocení mentální flexibility pomocí Trail Making Test (TMT)
Časové okno: 2. týden
|
TMT je ověřené hodnocení mentální flexibility sestávající ze dvou částí (TMT-A a TMT-B ).
TMT-A se skládala ze standardizované stránky, na které byla čísla 1 až 25 rozeseta v kruzích.
Účastníci byli požádáni, aby co nejrychleji spojili čísla v pořadí.
Podobně TMT-B sestával ze standardizované stránky, která obsahovala čísla 1 až 13 a písmena A až L, které byly náhodně rozmístěny.
Účastníci byli instruováni, aby nakreslili čáry spojující čísla a písmena (vzestupně a abecedně) střídavě číslicemi a písmeny.
Před přerušením testu byl povolen maximální čas 300 s.
Přímá skóre TMT byla doba v sekundách potřebná k dokončení každého úkolu (A a B).
Vyšší výsledek znamená horší kognitivní výsledek.
|
2. týden
|
|
Index pulzace CSF
Časové okno: 2. týden
|
Index pulsace CSF, vypočítaný počtem pulsací CSF za minutu.
|
2. týden
|
|
Funkční konektivita
Časové okno: 2. týden
|
Kontrola funkční konektivity v hlavních mozkových sítích v klidovém stavu (jako je DMN).
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Studijní židle: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B20200361
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .