- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05020301
Undersøkelse av funksjonelt hjernenettverk i endret meditasjonstilstand med multimodal nevroimaging
21. juli 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Hensikten med denne studien er å undersøke funksjonelt hjernenettverk i endret meditasjonstilstand med multimodal nevroimaging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Rekruttere deltakere ved å henvende seg til mindfulness-trening, plakat og nettsider.
- Fylle ut spørreskjemaer, tester og annet materiale for eksperimenter.
- Undersøker funksjonelt hjernenettverk av intern og ekstern meditasjon av utøvere med en meditasjon ved bruk av multimodal nevroimaging.
- Samle og evaluere data om sammenhengen mellom intern og ekstern meditasjon med multimodal nevroimaging og identifisere funksjonen knyttet til meditasjonstilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyre og kunne kommunisere med personell på stedet.
- 18-60 år gammel.
- Interessert i meditasjon.
- Ingen metall- eller elektroniske implantater i kroppen; ingen protese (metallskinner, proteser, etc.); ingen klaustrofobi; ingen tatoveringer, piercinger osv.; ingen sminke på dagen for eksperimentet.
- Høyrehendt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har kontraindikasjon til MR-undersøkelse, som klaustrofobi.
- Deltakeren er fysisk uegnet for MR, for eksempel å ha et metallimplantat.
- Deltakeren har en historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, eller tar noen kroniske medisiner som kan forstyrre eksperimentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
|
Undersøker DMN-tilkobling og CSF-flyt i ekstern meditasjonstilstand ved hjelp av ekstern meditasjonsinstruksjonslyd.
Undersøker DMN-tilkobling og CSF-flyt i ekstern meditasjonstilstand ved hjelp av Internal Meditation Instruction Audio.
|
|
Eksperimentell: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
|
Undersøker DMN-tilkobling og CSF-flyt i ekstern meditasjonstilstand ved hjelp av ekstern meditasjonsinstruksjonslyd.
Undersøker DMN-tilkobling og CSF-flyt i ekstern meditasjonstilstand ved hjelp av Internal Meditation Instruction Audio.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Tidsramme: Week 1
|
FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
|
Week 1
|
|
CSF pulsation index
Tidsramme: Week 1
|
CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
|
Week 1
|
|
Functional connectivity
Tidsramme: Week 1
|
Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
|
Week 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Week 1
|
MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
|
Week 1
|
|
The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Tidsramme: Week 1
|
SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
|
Week 1
|
|
Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Tidsramme: Week 1
|
CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility,which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
|
Week 1
|
|
Perceived Stress Scale(PSS)
Tidsramme: Week 1
|
PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
|
Week 1
|
|
The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Tidsramme: Week 1
|
FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
|
Week 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Tidsramme: Week 0
|
MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
|
Week 0
|
|
Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Tidsramme: Week 0
|
SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
|
Week 0
|
|
Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Tidsramme: Week 1
|
The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
|
Week 1
|
|
Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Week 1
|
TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
|
Week 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Studiestol: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B20200361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .