Исследование функциональной сети мозга в измененном состоянии медитации с помощью мультимодальной нейровизуализации
18 августа 2021 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Целью данного исследования является исследование функциональной сети мозга в измененном состоянии медитации с помощью мультимодальной нейровизуализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Набор участников путем обучения внимательности, плакатов и веб-сайтов.
- Заполнение Анкет, Тестов и других материалов для экспериментов.
- Изучение функциональной мозговой сети внутренней и внешней медитации практикующих с помощью медитации с использованием мультимодальной нейровизуализации.
- Сбор и оценка данных о связи внутренней и внешней медитации с мультимодальной нейровизуализацией и определение функции, связанной с состоянием медитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Zheng
- Номер телефона: 8602133612084
- Электронная почта: zhengyue@ecust.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Yue Zheng, M.S.
- Номер телефона: 8602133612084
- Электронная почта: zhengyue@ecust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуру обучения и уметь общаться с персоналом объекта.
- 18-60 лет.
- Интересуется медитацией.
- Никаких металлических или электронных имплантов в теле; отсутствие протезов (металлические брекеты, зубные протезы и т. д.); отсутствие клаустрофобии; никаких татуировок, пирсинга и т.п.; без макияжа в день эксперимента.
- Правша.
Критерий исключения:
- У участника есть противопоказания к МРТ-обследованию, такие как клаустрофобия.
- Участник физически непригоден для МРТ, например, имеет металлический имплантат.
- У участника в анамнезе были неврологические или психические расстройства или он принимает какие-либо хронические лекарства, которые могут помешать эксперименту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники, которые никогда не практиковали осознанность
|
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внешней медитации.
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внутренней медитации.
|
|
Экспериментальный: Начинающий Практик
Участники с менее чем двумя годами практики осознанности
|
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внешней медитации.
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внутренней медитации.
|
|
Экспериментальный: Продвинутый практик
Участники с более чем двухлетней практикой осознанности
|
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внешней медитации.
Изучение подключения DMN и потока спинномозговой жидкости в состоянии внешней медитации с помощью аудиоинструкции по внутренней медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивное осознание внимательности, проверенное с помощью шкалы внимательности осознанности (MAAS), опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ), китайской версии Фрайбургского опросника осознанности (FMI-13) после 1-недельной практики внутренней и внешней осознанности.
Временное ограничение: Неделя 2
|
MAAS — это утвержденная шкала самоотчета из пятнадцати пунктов, по которой баллы оцениваются по шестибалльной шкале (1 = почти всегда и 6 = почти никогда). Общий балл по шкале получается путем подсчета среднего балла ответов каждого участника, а более высокие баллы по шкале отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности. FFMQ — это утвержденный опросник для самостоятельного заполнения, который измеряет склонность к осознанным действиям. Его 39 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5 (т. Е. «Никогда или очень редко верно» до «очень часто или всегда верно»). Чем выше балл по шкале, тем выше склонность действовать осознанно. FMI-13 — это утвержденный показатель самоотчета из тринадцати пунктов, по которому пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Эта короткая форма использовалась для измерения черт внимательности, и более высокие баллы по шкале отражают более высокие уровни черты внимательности. |
Неделя 2
|
|
Психические состояния, изученные с помощью Краткого профиля состояний настроения (Brief-POMS), Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) после 1-недельной практики внутренней и внешней осознанности.
Временное ограничение: Неделя 2
|
Brief-POMS — это утвержденная мера, состоящая из 30 пунктов, где пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Баллы по всем пунктам суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 120. Более высокий общий балл по шкале указывает на ухудшение настроения. PSS — это подтвержденная самооценка уровня психологического стресса. Есть 10 пунктов, оцененных от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Баллы по всем пунктам суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 40. Более высокие суммарные баллы свидетельствуют о повышении уровня психологического напряжения. |
Неделя 2
|
|
Количественная оценка когнитивных нарушений с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Неделя 2
|
MMSE — это утвержденный, широко используемый инструмент скрининга для количественной оценки когнитивных нарушений.
В него вошли 11 предметов.
Баллы по всем пунктам суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 30.
Было доказано, что 27 баллов являются подходящей границей когнитивных нарушений в популяции с относительно высоким уровнем образования.
|
Неделя 2
|
|
Когнитивная гибкость, проверенная с помощью опросника когнитивной гибкости (CFI) после 1-недельной практики внутренней и внешней внимательности.
Временное ограничение: Неделя 2
|
CFI - это проверенный, самостоятельно оцениваемый показатель когнитивной гибкости, который состоит из 20 утверждений, оцененных от 1 («определенно не согласен») до 7 («определенно согласен»).
Баллы по всем пунктам суммируются, чтобы получить общий балл от 20 до 140.
Более высокие общие баллы указывают на повышение уровня когнитивной гибкости.
|
Неделя 2
|
|
Способность к самосостраданию, проверенная по шкале самосострадания (SCS) после 1-недельной практики внутренней и внешней внимательности
Временное ограничение: Неделя 2
|
SCS — это утвержденная мера самоотчета, состоящая из 26 пунктов, по которой пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Более высокий общий балл по шкале указывает на более высокий уровень сострадания к себе.
|
Неделя 2
|
|
Оценка интеллекта с помощью стандартных прогрессивных матриц Raven (SPM)
Временное ограничение: Неделя 2
|
SPM - это подтвержденная оценка интеллекта, состоящая из 60 нецветных диаграммных головоломок с отсутствующей частью, в которых испытуемые должны правильно выбрать один из шести вариантов.
Баллы СЗМ оценивались как сумма правильных ответов участников (0-60).
Более высокие общие баллы указывают на повышение уровня интеллекта.
|
Неделя 2
|
|
Оценка умственной гибкости с помощью теста Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: Неделя 2
|
TMT — это подтвержденная оценка умственной гибкости, состоящая из двух частей (TMT-A и TMT-B).
TMT-A состоял из стандартизированной страницы, на которой числа от 1 до 25 были разбросаны по кругу.
Участников просили как можно быстрее соединить числа по порядку.
Точно так же TMT-B состоял из стандартизированной страницы, которая включала числа от 1 до 13 и буквы от A до L, которые были распределены случайным образом.
Участникам было предложено нарисовать линии, соединяющие цифры и буквы (по возрастанию и в алфавитном порядке), чередуя цифры и буквы.
Максимальное время 300 с до прекращения испытания.
Прямые оценки TMT представляли собой время в секундах, затраченное на выполнение каждой задачи (A и B).
Более высокий результат указывает на худший когнитивный результат.
|
Неделя 2
|
|
Индекс пульсации ЦСЖ
Временное ограничение: Неделя 2
|
Индекс пульсации спинномозговой жидкости, рассчитываемый по количеству пульсаций спинномозговой жидкости в минуту.
|
Неделя 2
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Неделя 2
|
Проверка функциональной связи в основных сетях мозга в состоянии покоя (таких как DMN).
|
Неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Учебный стул: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B20200361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аудио под руководством внешней медитации
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты