- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05020301
Indagine sulla rete cerebrale funzionale nello stato di meditazione alterato con neuroimaging multimodale
21 luglio 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questo studio è indagare la rete cerebrale funzionale nello stato di meditazione alterato con neuroimaging multimodale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Reclutare i partecipanti avvicinandosi alla formazione sulla consapevolezza, poster e siti web.
- Compilazione di questionari, test e altri materiali per esperimenti.
- Esame della rete cerebrale funzionale della meditazione interna ed esterna dei praticanti con una meditazione che utilizza il neuroimaging multimodale.
- Raccolta e valutazione dei dati sulla connessione della meditazione interna ed esterna con il neuroimaging multimodale e identificazione della funzione correlata allo stato di meditazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un livello di istruzione sufficiente per comprendere la procedura dello studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito.
- 18-60 anni.
- Interessato alla meditazione.
- Nessun impianto metallico o elettronico nel corpo; nessuna protesi (apparecchi metallici, dentiere, ecc.); nessuna claustrofobia; niente tatuaggi, piercing, ecc.; niente trucco il giorno dell'esperimento.
- Destro.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una controindicazione all'esame MRI, come la claustrofobia.
- Il partecipante non è fisicamente idoneo per la risonanza magnetica, come avere un impianto metallico.
- Il partecipante ha una storia di disturbi neurologici o psichiatrici o sta assumendo farmaci cronici che potrebbero interferire con l'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
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Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione esterna.
Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione interna.
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Sperimentale: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
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Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione esterna.
Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Lasso di tempo: Week 1
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FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
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Week 1
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CSF pulsation index
Lasso di tempo: Week 1
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CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
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Week 1
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Functional connectivity
Lasso di tempo: Week 1
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Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
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Week 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Week 1
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MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
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Week 1
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The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Lasso di tempo: Week 1
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SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
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Week 1
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Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Lasso di tempo: Week 1
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CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility,which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
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Week 1
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Perceived Stress Scale(PSS)
Lasso di tempo: Week 1
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PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
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Week 1
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The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Lasso di tempo: Week 1
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FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
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Week 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Lasso di tempo: Week 0
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MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
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Week 0
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Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Lasso di tempo: Week 0
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SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
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Week 0
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Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Lasso di tempo: Week 1
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The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
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Week 1
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Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Week 1
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TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
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Week 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Cattedra di studio: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B20200361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .