Indagine sulla rete cerebrale funzionale nello stato di meditazione alterato con neuroimaging multimodale
18 agosto 2021 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questo studio è indagare la rete cerebrale funzionale nello stato di meditazione alterato con neuroimaging multimodale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Reclutare i partecipanti avvicinandosi alla formazione sulla consapevolezza, poster e siti web.
- Compilazione di questionari, test e altri materiali per esperimenti.
- Esame della rete cerebrale funzionale della meditazione interna ed esterna dei praticanti con una meditazione che utilizza il neuroimaging multimodale.
- Raccolta e valutazione dei dati sulla connessione della meditazione interna ed esterna con il neuroimaging multimodale e identificazione della funzione correlata allo stato di meditazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Zheng
- Numero di telefono: 8602133612084
- Email: zhengyue@ecust.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
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Contatto:
- Yue Zheng, M.S.
- Numero di telefono: 8602133612084
- Email: zhengyue@ecust.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un livello di istruzione sufficiente per comprendere la procedura dello studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito.
- 18-60 anni.
- Interessato alla meditazione.
- Nessun impianto metallico o elettronico nel corpo; nessuna protesi (apparecchi metallici, dentiere, ecc.); nessuna claustrofobia; niente tatuaggi, piercing, ecc.; niente trucco il giorno dell'esperimento.
- Destro.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una controindicazione all'esame MRI, come la claustrofobia.
- Il partecipante non è fisicamente idoneo per la risonanza magnetica, come avere un impianto metallico.
- Il partecipante ha una storia di disturbi neurologici o psichiatrici o sta assumendo farmaci cronici che potrebbero interferire con l'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Partecipanti che non hanno mai praticato la consapevolezza
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Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione esterna.
Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione interna.
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Sperimentale: Praticante principiante
Partecipanti con meno di due anni di pratica di mindfulness
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Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione esterna.
Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione interna.
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Sperimentale: Praticante Avanzato
Partecipanti con più di due anni di pratica di mindfulness
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Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione esterna.
Esaminare la connettività DMN e il flusso CSF nello stato di meditazione esterna mediante l'audio delle istruzioni di meditazione interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza positiva della consapevolezza esaminata da Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory (FMI-13) dopo la pratica di 1 settimana di consapevolezza interna ed esterna
Lasso di tempo: Settimana 2
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MAAS è una misura di self-report convalidata di quindici item in cui gli item vengono valutati utilizzando una scala di valutazione a sei punti (1 = quasi sempre e 6 = quasi mai). Il punteggio globale della scala si ottiene calcolando il punteggio medio delle risposte di ciascun partecipante e i punteggi più alti sulla scala trasmettono i livelli più elevati di consapevolezza disposizionale. FFMQ è un questionario convalidato e autosomministrato che misura la tendenza ad agire con consapevolezza. I suoi 39 item sono valutati su una scala Likert da 1 a 5 (cioè, da "mai o molto raramente vero" a "molto spesso o sempre vero"). I punteggi più alti sulla scala trasmettono la maggiore tendenza ad agire con consapevolezza. FMI-13 è una misura validata di autovalutazione di tredici elementi in cui gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Questa forma abbreviata è stata utilizzata per misurare i tratti di consapevolezza e punteggi più alti sulla scala trasmettono i livelli più alti del tratto di consapevolezza. |
Settimana 2
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Gli stati mentali esaminati da Brief Profile of Mood States (Brief-POMS), Perceived Stress Scale (PSS) dopo la pratica di 1 settimana di consapevolezza interna ed esterna
Lasso di tempo: Settimana 2
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Il Brief-POMS è una misura validata di 30 item, con item segnati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi di tutti gli elementi vengono raggruppati per generare un punteggio totale compreso tra 0 e 120. Un punteggio totale più alto sulla scala indica uno stato d'animo peggiore. Il PSS è una misura validata e autodichiarata del livello di stress psicologico. Ci sono 10 elementi con punteggio da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi di tutti gli elementi vengono raggruppati per generare un punteggio totale compreso tra 0 e 40. Punteggi totali più alti indicano il crescente livello di stress psicologico. |
Settimana 2
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Valutazione quantitativa del deterioramento cognitivo mediante Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Settimana 2
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MMSE è uno strumento di screening validato e ampiamente utilizzato per la valutazione quantitativa del deterioramento cognitivo.
Comprendeva 11 articoli.
I punteggi di tutti gli elementi vengono raggruppati per generare un punteggio totale compreso tra 0 e 30.
Un punto di 27 si è rivelato un limite appropriato per il deterioramento cognitivo in una popolazione con un livello di istruzione relativamente elevato.
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Settimana 2
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La flessibilità cognitiva esaminata dal Cognitive Flexibility Inventory (CFI) dopo la pratica di 1 settimana di consapevolezza interna ed esterna
Lasso di tempo: Settimana 2
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Il CFI è una misura validata e autodichiarata della flessibilità cognitiva ， che consiste in 20 affermazioni con punteggio da 1 ("decisamente in disaccordo") a 7 ("decisamente d'accordo").
I punteggi di tutti gli elementi vengono raggruppati per generare un punteggio totale compreso tra 20 e 140.
Punteggi totali più alti indicano il crescente livello di flessibilità cognitiva.
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Settimana 2
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La capacità di auto-compassione esaminata dalla Self-Compassion Scale (SCS) dopo 1 settimana di pratica di consapevolezza interna ed esterna
Lasso di tempo: Settimana 2
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SCS è una misura di self-report convalidata di 26 item in cui gli item vengono valutati utilizzando una scala Likert a cinque punti con punteggio da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Il punteggio totale più alto sulla scala indica un livello più alto di auto-compassione.
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Settimana 2
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Valutazione dell'intelligence da parte delle Matrici Progressive Standard (SPM) di Raven
Lasso di tempo: Settimana 2
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SPM è una valutazione dell'intelligenza convalidata che consiste in 60 puzzle schematici non colorati con una parte mancante, i cui soggetti dovrebbero scegliere correttamente una tra sei opzioni.
I punteggi SPM sono stati stimati come il totale delle risposte corrette dei partecipanti (0-60).
Punteggi totali più alti indicano il crescente livello di intelligenza.
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Settimana 2
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Valutazione della flessibilità mentale tramite Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Settimana 2
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TMT è una valutazione convalidata della flessibilità mentale composta da due parti (TMT-A e TMT-B).
Il TMT-A consisteva in una pagina standardizzata su cui i numeri da 1 a 25 erano sparsi all'interno di cerchi.
Ai partecipanti è stato chiesto di collegare i numeri in ordine il più rapidamente possibile.
Allo stesso modo, il TMT-B consisteva in una pagina standardizzata che includeva i numeri da 1 a 13 e le lettere dalla A alla L, distribuite in modo casuale.
I partecipanti sono stati istruiti a tracciare linee che collegano numeri e lettere (ascendenti e alfabetici) alternando numeri e lettere.
È stato concesso un tempo massimo di 300 s prima di interrompere il test.
I punteggi diretti di TMT erano il tempo in secondi impiegato per completare ciascuna attività (A e B).
Un risultato più alto indica un risultato cognitivo peggiore.
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Settimana 2
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Indice di pulsazione del liquor
Lasso di tempo: Settimana 2
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Indice di pulsazione CSF, calcolato dal numero di pulsazioni CSF al minuto.
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Settimana 2
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Settimana 2
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Controllo della connettività funzionale nelle principali reti cerebrali in stato di riposo (come DMN).
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Settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Cattedra di studio: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B20200361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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