A funkcionális agyhálózat vizsgálata megváltozott meditációs állapotban multimodális neuroimaging segítségével
2021. augusztus 18. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A tanulmány célja a funkcionális agyhálózat vizsgálata megváltozott meditációs állapotban multimodális neuroimaging segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Résztvevők toborzása mindfulness tréning, poszter és webhelyek megközelítésével.
- Kérdőívek, tesztek és egyéb kísérleti anyagok kitöltése.
- A gyakorlók belső és külső meditációjának funkcionális agyi hálózatának vizsgálata meditációval multimodális neuroimaging segítségével.
- Adatok gyűjtése és értékelése a belső és külső meditáció és a multimodális neuroimaging kapcsolatáról, valamint a meditációs állapothoz kapcsolódó funkció azonosítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yue Zheng
- Telefonszám: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Zheng, M.S.
- Telefonszám: 8602133612084
- E-mail: zhengyue@ecust.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelelő iskolai végzettség ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárást és képes legyen kommunikálni a helyszíni személyzettel.
- 18-60 éves korig.
- Érdekel a meditáció.
- Nincsenek fém vagy elektronikus implantátumok a testben; nincs protézis (fém fogszabályzó, fogsor stb.); nincs klausztrofóbia; nincs tetoválás, piercing stb.; nincs smink a kísérlet napján.
- Jobbkezes.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek ellenjavallata van az MRI-vizsgálatra, például klausztrofóbia.
- A résztvevő fizikailag alkalmatlan az MRI-re, például fém implantátummal.
- A résztvevőnek neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, vagy olyan krónikus gyógyszert szed, amely zavarhatja a kísérletet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Olyan résztvevők, akik soha nem gyakorolták az éberséget
|
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az External Meditation Instruction Audio segítségével.
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az Internal Meditation Instruction Audio segítségével.
|
|
Kísérleti: Kezdő gyakorló
Olyan résztvevők, akik kevesebb, mint két éves éberségi gyakorlattal rendelkeznek
|
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az External Meditation Instruction Audio segítségével.
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az Internal Meditation Instruction Audio segítségével.
|
|
Kísérleti: Haladó gyakorló
Olyan résztvevők, akik több mint két éves éberségi gyakorlattal rendelkeznek
|
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az External Meditation Instruction Audio segítségével.
A DMN-kapcsolat és a CSF-áramlás vizsgálata külső meditációs állapotban az Internal Meditation Instruction Audio segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mindfulness pozitív tudatosságot a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), a Freiburg Mindfulness Inventory (FMI-13) kínai változata vizsgálta a belső és külső éber figyelem 1 hetes gyakorlása után.
Időkeret: 2. hét
|
A MAAS egy validált, tizenöt elemből álló önbevallási mérőszám, amelyen a tételeket egy hatfokú értékelési skála segítségével értékelik (1 = szinte mindig és 6 = szinte soha). A skála globális pontszámát az egyes résztvevők válaszainak átlagpontszámának kiszámításával kapjuk meg, és a skálán elért magasabb pontszámok a diszpozíciós éberség magasabb szintjét jelzik. Az FFMQ egy validált, önkitöltős kérdőív, amely a tudatos cselekvésre való hajlamot méri. 39 tételét egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik (azaz "soha vagy nagyon ritkán igaz" - "nagyon gyakran vagy mindig igaz"). A skála magasabb pontszámai azt jelzik, hogy magasabb az éber cselekvésre való hajlam. Az FMI-13 egy validált, tizenhárom elemből álló önbevallási mérőszám, amelyen a tételeket egy négyfokú Likert-skála alapján értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek). Ezt a rövid formát a mindfulness vonások mérésére használták, és a skála magasabb pontszámai a tudatosság jellemző magasabb szintjét jelzik. |
2. hét
|
|
A Brief Profile of Mood States (Brief-POMS), az észlelt stressz skála (PSS) által vizsgált mentális állapotok a belső és külső éber figyelem 1 hetes gyakorlása után
Időkeret: 2. hét
|
A Brief-POMS egy validált, 30 elemből álló mérőszám, 5 pontos Likert-skálán pontozva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben). Az összes elem pontszámait összevonják, így 0 és 120 közötti összpontszámot kapnak. A skála magasabb összpontszáma rosszabb hangulati állapotot jelez. A PSS a pszichológiai stresszszint validált, önmaga által jelentett mértéke. 10 tétel van 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) értékelve. Az összes elem pontszámait összevonják, így 0 és 40 közötti összpontszámot kapnak. A magasabb összpontszám a pszichés stressz növekvő szintjét jelzi. |
2. hét
|
|
Kognitív károsodás kvantitatív értékelése Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével
Időkeret: 2. hét
|
Az MMSE egy validált, széles körben használt szűrőeszköz a kognitív károsodás kvantitatív értékelésére.
11 elemet tartalmazott.
Az összes elem pontszámait összevonják, így 0 és 30 közötti összpontszámot kapnak.
A 27-es pont megfelelő határértéknek bizonyult a kognitív károsodáshoz egy viszonylag magas iskolai végzettségű populációban.
|
2. hét
|
|
A Cognitive Flexibility Inventory (CFI) által vizsgált kognitív rugalmasság 1 hetes belső és külső éberség gyakorlása után
Időkeret: 2. hét
|
A CFI a kognitív rugalmasság validált, önbevallású mérőszáma, amely 20 állításból áll, 1-től ("határozottan nem értek egyet") 7-ig ("határozottan egyetértek") pontozva.
Az összes elem pontszámait összevonják, így 20 és 140 közötti összpontszámot kapnak.
A magasabb összpontszám a kognitív rugalmasság növekvő szintjét jelzi.
|
2. hét
|
|
Az önegyüttérzés képességét Self-Compassion Scale (SCS) vizsgálja a belső és külső éberség 1 hetes gyakorlása után
Időkeret: 2. hét
|
Az SCS egy validált, 26 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyen a tételeket egy ötfokú Likert-skála segítségével értékelik, 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig).
A magasabb összpontszám a skálán magasabb szintű ön-együttérzést jelez.
|
2. hét
|
|
Intelligenciaértékelés Raven szabványos progresszív mátrixaival (SPM)
Időkeret: 2. hét
|
Az SPM egy validált intelligenciafelmérés, amely 60 nem színezett vázlatos feladványból áll, amelyekben hiányzik egy rész, és melyik alanynak kell helyesen kiválasztania egyet a hat lehetőség közül.
Az SPM pontszámokat a résztvevők helyes válaszainak összegeként becsültük (0-60).
A magasabb összpontszám az intelligenciaszint emelkedését jelzi.
|
2. hét
|
|
Mentális rugalmasság felmérése Trail Making Test (TMT) segítségével
Időkeret: 2. hét
|
A TMT egy validált mentális rugalmasság felmérés, amely két részből áll (TMT-A és TMT-B).
A TMT-A egy szabványos oldalból állt, amelyen az 1-től 25-ig terjedő számok körökben voltak elszórva.
A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban kössék össze a számokat.
Hasonlóképpen, a TMT-B egy szabványos oldalból állt, amely 1-től 13-ig terjedő számokat és A-tól L-ig terjedő betűket tartalmazott, amelyeket véletlenszerűen osztottak el.
A résztvevőket arra utasították, hogy rajzoljanak vonalakat, amelyek számokat és betűket (növekvő és ábécé sorrendben) összekötnek váltakozó számokkal és betűkkel.
A teszt leállítása előtt legfeljebb 300 másodpercet engedélyeztek.
A TMT közvetlen pontszáma az egyes feladatok (A és B) teljesítéséhez szükséges idő másodpercekben.
A magasabb eredmény rosszabb kognitív eredményt jelez.
|
2. hét
|
|
CSF pulzációs index
Időkeret: 2. hét
|
CSF pulzációs index, a CSF pulzáció percenkénti számával számítva.
|
2. hét
|
|
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: 2. hét
|
Funkcionális kapcsolat ellenőrzése a fő nyugalmi állapotú agyi hálózatokban (például DMN).
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Tanulmányi szék: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B20200361
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .