Untersuchung des funktionellen Gehirnnetzwerks in verändertem Meditationszustand mit multimodaler Neurobildgebung
21. Juli 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Der Zweck dieser Studie ist es, das funktionelle Gehirnnetzwerk in einem veränderten Meditationszustand mit multimodaler Neurobildgebung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Rekrutierung von Teilnehmern durch Herangehensweise an Achtsamkeitstraining, Poster und Websites.
- Ausfüllen von Fragebögen, Tests und anderen Materialien für Experimente.
- Untersuchung des funktionellen Gehirnnetzwerks der internen und externen Meditation von Praktizierenden mit einer Meditation unter Verwendung von multimodalem Neuroimaging.
- Sammeln und Auswerten von Daten über die Verbindung von innerer und äußerer Meditation mit multimodalem Neuroimaging und Identifizierung der Funktion im Zusammenhang mit dem Meditationszustand.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein ausreichendes Bildungsniveau, um das Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können.
- 18-60 Jahre alt.
- Interesse an Meditation.
- Keine metallischen oder elektronischen Implantate im Körper; keine Prothese (Metallspangen, Prothesen etc.); keine Klaustrophobie; keine Tattoos, Piercings etc.; kein Make-up am Tag des Experiments.
- Rechtshändig.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, z. B. Klaustrophobie.
- Der Teilnehmer ist körperlich nicht für die MRT geeignet, z. B. mit einem Metallimplantat.
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder nimmt chronische Medikamente ein, die das Experiment beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Novice meditators
Participants who have no meditation practice in the previous year and less than 20 entire lifetime hours' meditation.
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Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch External Meditation Instruction Audio.
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch Internal Meditation Instruction Audio.
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Experimental: Experienced meditators
Participants with more than two years of mindfulness practice
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Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch External Meditation Instruction Audio.
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch Internal Meditation Instruction Audio.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)
Zeitfenster: Week 1
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FFMQ is a validated, self-administered questionnaire that measures the tendency to act with mindfulness.
Its 39 items are assessed on a Likert scale from 1 to 5 (i.e., "never or very rarely true" to "very often or always true").
The higher scores on the scale convey the higher tendency to act with mindfulness.
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Week 1
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CSF pulsation index
Zeitfenster: Week 1
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CSF pulsation index, calculated by the number of CSF pulsation per minute.
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Week 1
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Functional connectivity
Zeitfenster: Week 1
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Checking functional connectivity in major resting-state brain networks (such as DMN).
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Week 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mindfulness positive awareness examined by Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: Week 1
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MAAS is a validated, fifteen-item self-report measure on which the items are scored using a six-point rating scale (1 = almost always and 6 = almost never).
The global score of the scale is obtained by calculating the mean score of each participant's responses, and higher scores on the scale convey the higher levels of dispositional mindfulness.
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Week 1
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The ability of self-compassion examined by Self-Compassion Scale(SCS) after 1-week practice of internal and external mindfulness
Zeitfenster: Week 1
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SCS is a validated, 26-item self-report measure on which the items are scored using a five-point Likert scale scored from 1 (almost never) to 5 (almost always).
The higher total score on the scale indicates a higher level of self-compassion.
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Week 1
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Cognitive Flexibility Inventory(CFI)
Zeitfenster: Week 1
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CFI is a validated, self-reported measure of cognitive flexibility，which consists of 20 statements scored from 1 ( "definitely disagree") to 7( "definitely agree.").
The scores for all items are pooled to generate a total score of 20 to 140.
Higher total scores indicate the increasing level of cognitive flexibility.
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Week 1
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Perceived Stress Scale(PSS)
Zeitfenster: Week 1
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PSS is a validated, self-reported measure of psychological stress level.
There are 10-items scored from 0 (never) to 4 (very often).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 40.
Higher total scores indicate the increasing level of psychological stress.
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Week 1
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The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory(FMI-13)
Zeitfenster: Week 1
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FMI-13 is a validated, thirteen-item self-report measure on which the items are scored using a four-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
This short form was used for measuring mindfulness traits, and higher scores on the scale convey the higher levels of mindfulness trait.
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Week 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cognitive impairment quantitative assessment by Mini-Mental State Examination(MMSE)
Zeitfenster: Week 0
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MMSE is a validated, widely used screening tool for cognitive impairment quantitative assessment.
It included 11 items.
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 30.
A 27-point was proved to be an appropriate cutoff for cognitive impairment in a population with relatively high educational attainment.
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Week 0
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Intelligence assessment by Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Zeitfenster: Week 0
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SPM is a validated intelligence assessment that consists of 60 non-colored diagrammatic puzzles with a missing part, which subjects should correctly choose one among six options.
SPM scores were estimated as the total of participants' correct answers (0-60).
Higher total scores indicate the increasing level of intelligence level.
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Week 0
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Brief Profile of Mood States(Brief-POMS)
Zeitfenster: Week 1
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The Brief-POMS is a validated,30-item measure, with items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The scores for all items are pooled to generate a total score in the range of 0 to 120.
A higher total score on the scale indicates a worse mood state.
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Week 1
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Mental flexibility assessment by Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Week 1
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TMT is a validated mental flexibility assessment consisting of two parts (TMT-A and TMT-B ).
The TMT-A consisted of a standardized page on which the numbers 1 to 25 were scattered within circles.
The participants were asked to connect the numbers in order as quickly as possible.
Similarly, the TMT-B consisted of a standardized page that included the numbers 1 to 13 and the letters A to L, which were randomly distributed.
The participants were instructed to draw lines connecting numbers and letters (ascending and alphabetical) in alternating numbers and letters.
A maximum time of 300 s was allowed before discontinuing the test.
Direct scores of TMT were the time in seconds taken to complete each task (A and B).
A Higher result indicates a worse cognitive outcome.
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Week 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Studienstuhl: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B20200361
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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