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Untersuchung des funktionellen Gehirnnetzwerks in verändertem Meditationszustand mit multimodaler Neurobildgebung

18. August 2021 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Der Zweck dieser Studie ist es, das funktionelle Gehirnnetzwerk in einem veränderten Meditationszustand mit multimodaler Neurobildgebung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Rekrutierung von Teilnehmern durch Herangehensweise an Achtsamkeitstraining, Poster und Websites.
  2. Ausfüllen von Fragebögen, Tests und anderen Materialien für Experimente.
  3. Untersuchung des funktionellen Gehirnnetzwerks der internen und externen Meditation von Praktizierenden mit einer Meditation unter Verwendung von multimodalem Neuroimaging.
  4. Sammeln und Auswerten von Daten über die Verbindung von innerer und äußerer Meditation mit multimodalem Neuroimaging und Identifizierung der Funktion im Zusammenhang mit dem Meditationszustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein ausreichendes Bildungsniveau, um das Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können.
  • 18-60 Jahre alt.
  • Interesse an Meditation.
  • Keine metallischen oder elektronischen Implantate im Körper; keine Prothese (Metallspangen, Prothesen etc.); keine Klaustrophobie; keine Tattoos, Piercings etc.; kein Make-up am Tag des Experiments.
  • Rechtshändig.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, z. B. Klaustrophobie.
  • Der Teilnehmer ist körperlich nicht für die MRT geeignet, z. B. mit einem Metallimplantat.
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder nimmt chronische Medikamente ein, die das Experiment beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die noch nie Achtsamkeit praktiziert haben
Gerät: Externe Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch External Meditation Instruction Audio.
Gerät: Interne Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch Internal Meditation Instruction Audio.
Experimental: Anfänger Praktiker
Teilnehmer mit weniger als zwei Jahren Achtsamkeitspraxis
Gerät: Externe Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch External Meditation Instruction Audio.
Gerät: Interne Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch Internal Meditation Instruction Audio.
Experimental: Fortgeschrittener Praktiker
Teilnehmer mit mehr als zwei Jahren Achtsamkeitspraxis
Gerät: Externe Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch External Meditation Instruction Audio.
Gerät: Interne Meditation geführtes Audio
Untersuchung der DMN-Konnektivität und des CSF-Flusses im externen Meditationszustand durch Internal Meditation Instruction Audio.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positives Achtsamkeitsbewusstsein untersucht durch Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), The Chinese version of Freiburg Mindfulness Inventory (FMI-13) nach der 1-wöchigen Praxis der internen und externen Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 2

MAAS ist ein validiertes Selbstberichtsmaß mit fünfzehn Items, bei dem die Items anhand einer sechsstufigen Bewertungsskala (1 = fast immer und 6 = fast nie) bewertet werden. Die globale Punktzahl der Skala wird durch Berechnung der mittleren Punktzahl der Antworten jedes Teilnehmers erhalten, und höhere Punktzahlen auf der Skala zeigen die höheren Ebenen der dispositionellen Achtsamkeit an.

FFMQ ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der die Tendenz misst, mit Achtsamkeit zu handeln. Die 39 Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (d. h. „trifft nie oder sehr selten zu“ bis „trifft sehr oft oder immer zu“). Die höheren Werte auf der Skala vermitteln die höhere Tendenz, achtsam zu handeln.

FMI-13 ist ein validiertes Selbstberichtsmaß mit dreizehn Punkten, bei dem die Punkte anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Diese Kurzform wurde zur Messung von Achtsamkeitsmerkmalen verwendet, und höhere Werte auf der Skala vermitteln die höheren Ebenen von Achtsamkeitsmerkmalen.
Woche 2
Die mentalen Zustände, die durch Brief Profile of Mood States (Brief-POMS), Perceived Stress Scale (PSS) nach der 1-wöchigen Praxis der inneren und äußeren Achtsamkeit untersucht wurden
Zeitfenster: Woche 2

Das Brief-POMS ist ein validiertes 30-Punkte-Maß, wobei die Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet werden. Die Punktzahlen für alle Items werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 120 zu generieren. Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf einen schlechteren Stimmungszustand hin.

PSS ist ein validiertes, selbstberichtetes Maß für das psychische Stressniveau. Es gibt 10 Items, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Die Punktzahlen für alle Items werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 40 zu erzeugen. Höhere Gesamtwerte weisen auf die zunehmende psychische Belastung hin.
Woche 2
Quantitative Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung durch Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Woche 2
MMSE ist ein validiertes, weit verbreitetes Screening-Tool zur quantitativen Bewertung kognitiver Beeinträchtigungen. Es umfasste 11 Artikel. Die Punktzahlen für alle Items werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 30 zu generieren. Ein 27-Punkte-Wert erwies sich als angemessener Grenzwert für kognitive Beeinträchtigungen in einer Population mit relativ hohem Bildungsniveau.
Woche 2
Die kognitive Flexibilität, untersucht durch das Cognitive Flexibility Inventory (CFI) nach der 1-wöchigen Praxis der internen und externen Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 2
CFI ist ein validiertes, selbstberichtetes Maß für die kognitive Flexibilität, das aus 20 Aussagen besteht, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme voll und ganz zu“) bewertet wurden. Die Punktzahlen aller Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 140 zusammengefasst. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf die zunehmende kognitive Flexibilität hin.
Woche 2
Die Fähigkeit zum Selbstmitgefühl, die anhand der Self-Compassion Scale (SCS) nach 1-wöchiger Praxis von innerer und äußerer Achtsamkeit untersucht wird
Zeitfenster: Woche 2
SCS ist ein validiertes Selbstberichtsmaß mit 26 Items, bei dem die Items anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden. Die höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
Woche 2
Intelligenzbewertung durch Raven's Standard Progressive Matrices (SPM)
Zeitfenster: Woche 2
SPM ist eine validierte Intelligenzbewertung, die aus 60 nicht farbigen Diagrammrätseln mit einem fehlenden Teil besteht, bei denen die Probanden eine von sechs Optionen richtig auswählen sollten. SPM-Scores wurden als die Summe der richtigen Antworten der Teilnehmer (0-60) geschätzt. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf das zunehmende Intelligenzniveau hin.
Woche 2
Bewertung der geistigen Flexibilität durch Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Woche 2
TMT ist eine validierte Bewertung der mentalen Flexibilität, die aus zwei Teilen besteht (TMT-A und TMT-B). Das TMT-A bestand aus einer standardisierten Seite, auf der die Zahlen 1 bis 25 in Kreisen verstreut waren. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Nummern so schnell wie möglich der Reihe nach zu verbinden. Ebenso bestand das TMT-B aus einer standardisierten Seite, die die Zahlen 1 bis 13 und die Buchstaben A bis L enthielt, die zufällig verteilt waren. Die Teilnehmer wurden angewiesen, Linien zu ziehen, die Zahlen und Buchstaben (aufsteigend und alphabetisch) abwechselnd mit Zahlen und Buchstaben verbinden. Es wurde eine maximale Zeit von 300 s zugelassen, bevor der Test abgebrochen wurde. Direkte TMT-Werte waren die Zeit in Sekunden, die benötigt wurde, um jede Aufgabe zu erledigen (A und B). Ein höheres Ergebnis weist auf ein schlechteres kognitives Ergebnis hin.
Woche 2
CSF-Pulsationsindex
Zeitfenster: Woche 2
CSF-Pulsationsindex, berechnet aus der Anzahl der CSF-Pulsationen pro Minute.
Woche 2
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Woche 2
Überprüfung der funktionellen Konnektivität in wichtigen Gehirnnetzwerken im Ruhezustand (wie DMN).
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
  • Studienstuhl: Jie Luo, School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B20200361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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