小児歯科セッションの経過に対する親の行動の影響
2021年8月23日 更新者：Tania Vanhée、Université Libre de Bruxelles
小児歯科の進路に対する親の行動の影響：前向き研究
この実験の目的は、年齢層に応じて、初めての歯科治療中の子供の行動に対する付き添いの親の行動の影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
私は、親の行動が子どもに及ぼす影響を評価するために、CHU Saint Pierre - César de Paepe の施設で子どもたちを相談に応じます。
まず、待合室でお子様の歯科治療に対する気質を評価できるCORAHスケール（図表に基づく自己評価）を使用してファーストコンタクトをとります。 。 その後、保護者にインフォームドコンセントと撮影許可に署名していただきます。
子どもが練習場に入ると、ビデオ録画が開始されます。シートへの設置、自信の醸成、提供されるケアが撮影されます。
これらのビデオは、子供の行動や親の協力の尺度に合わせて修正された Venham ヘテロ評価尺度を使用して、さまざまなカテゴリーの複数の開業医 (小児歯科の専門家、一般歯科医、歯科学生など) によって分析されます。 これらの開業医は ADUB (ブリュッセル自由大学歯科医師協会) を通じて選出され、中には病院外の医師も含まれる可能性があります。
この研究の後、得られた結果が説明され、統計的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1000
- Tania Vanhée
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU Saint-Pierre - César de Paepe の施設で小児歯科の診察を初めて受けた 60 人の患者がこの研究のために選ばれました。
それぞれ 4 歳以下、5 ～ 6 歳、7 歳以上の子供 20 人からなる 3 つのグループが形成されました。
子どもたちはこの研究に参加しました。
年齢に応じて3つのグループ（4歳以下、5～6歳、7歳以上）に分けた。
検索中に、肖像権が認められなかったため、7 人の患者が除外されました。
データは 2 人の観察者によって収集および分析されました。
次に、ランダム化が行われ、15 人の子供を 3 つの同じグループに分けたサンプルが作成されました。
データは 20 人の実務者観察者によって収集および分析されました
説明
包含基準:
- 適切な年齢層に属しており、研究への参加に同意している
除外基準:
- 適切な年齢層に属していないため、研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
4歳以下
歯科予約時に来院される4歳以下のお子様
|
歯科治療中に親/介護者の行動が子供に与える影響を観察するため
|
|
5～6年
歯科予約に来られる5～6歳のお子様
|
歯科治療中に親/介護者の行動が子供に与える影響を観察するため
|
|
7歳以上
歯科予約時に来院される7歳以上のお子様
|
歯科治療中に親/介護者の行動が子供に与える影響を観察するため
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の行動/子の行動
時間枠：二週間
|
20名の歯科医師が異質評価尺度により親子の行動を推定します。
撮影されたセッションの観察による測定は、2 つのビューのおかげで実行されました。
|
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tania Vanhee, DDS、Université Libre de Bruxelles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月13日
一次修了 (実際)
2020年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年3月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- O.M. 007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。