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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05026515
소아 치과 세션 과정에 대한 부모 행동의 영향
2021년 8월 23일 업데이트: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles
부모행동이 소아치과진료과정에 미치는 영향 : 전향적 연구
실험의 목적은 동반 부모의 행동이 아동의 첫 치과 진료 시 연령별 행동에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
나는 CHU Saint Pierre - César de Paepe 사이트에서 상담을 위해 아이들을 받아 부모의 행동이 아이에게 미치는 영향을 평가할 것입니다.
먼저 대기실에 있는 아이에게 치과 진료를 받을 때 자신의 기질을 평가할 수 있는 CORAH 척도(다이어그램을 기반으로 한 자가 평가)를 사용하여 첫 접촉을 할 것입니다. . 그런 다음 부모/간병인이 정보에 입각한 동의 및 촬영 승인에 서명하게 할 것입니다.
아이가 실습에 들어가면 비디오 녹화가 시작됩니다. 좌석에 설치, 신뢰 구축 및 제공되는 치료가 촬영됩니다.
이 비디오는 아동의 행동과 부모의 협력 척도에 맞게 수정된 Venham 이종 평가 척도를 사용하여 다양한 범주의 여러 개업의(치과 전문의, 일반 치과 의사, 치과 학생 등)에 의해 분석됩니다. 이 개업의는 ADUB(Université Libre de Bruxelles의 치과의사 협회)를 통해 선택되며 일부는 병원 외부에 있을 수 있습니다.
이 연구 후에 얻은 결과를 설명하고 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Tania Vanhée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Saint-Pierre - César de Paepe 사이트에서 소아 치과 상담에 처음으로 내원한 60명의 환자가 이 연구를 위해 선택되었습니다.
4세 이하, 5~6세, 7세 이상 아동 20명씩 3개 그룹을 구성하였다.67
아이들이 이 연구에 참여했습니다.
연령에 따라 3그룹으로 나누었다(4세 이하, 5~6세, 7세 이상).
검색 중에 7명의 환자가 제외되었습니다: 초상권이 부여되지 않았기 때문입니다.
데이터는 2명의 관찰자가 수집하고 분석했습니다.
그런 다음 무작위 추출을 수행하여 3개의 동일한 그룹으로 나누어진 15명의 어린이 샘플을 생성했습니다.
20명의 실무자 관찰자가 데이터를 수집하고 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- 올바른 연령 그룹에 속하고 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 올바른 연령 그룹에 속하지 않고 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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4세 이하
치과진료를 받으러 오는 4세 이하 어린이
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치과 치료 중 부모/보호자의 행동이 자녀에게 미치는 영향을 관찰하기 위해
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5~6세
5세에서 6세 사이의 치과 예약을 받는 어린이
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치과 치료 중 부모/보호자의 행동이 자녀에게 미치는 영향을 관찰하기 위해
|
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7세 이상
치과진료를 받으러 오는 7세 이상의 어린이
|
치과 치료 중 부모/보호자의 행동이 자녀에게 미치는 영향을 관찰하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 행동/자녀 행동
기간: 2주
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이종 평가 척도로 20명의 치과의사가 부모와 자녀의 행동을 평가합니다.
촬영 세션의 관찰을 통한 측정은 두 가지 뷰 덕분에 수행되었습니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- O.M. 007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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