- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026515
L'influence du comportement parental sur le déroulement de la séance de dentisterie pédiatrique
L'influence du comportement parental sur le parcours de la dentisterie pédiatrique : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Je recevrai les enfants en consultation sur le site du CHU Saint Pierre - César de Paepe, pour évaluer l'impact du comportement des parents sur l'enfant.
Dans un premier temps, j'établirai un premier contact avec l'enfant en salle d'attente à l'aide de l'échelle CORAH (auto-évaluation basée sur des schémas) qui lui permettra d'évaluer son tempérament face aux soins dentaires. . Ensuite, je demanderai aux parents/tuteurs de signer un consentement éclairé et une autorisation de filmer.
Une fois l'enfant entré dans le cabinet, l'enregistrement vidéo sera initié : l'installation sur le siège, la mise en confiance et les soins prodigués seront filmés.
Ces vidéos seront ensuite analysées par plusieurs praticiens de différentes catégories (experts en pédodontie, dentistes généralistes, étudiants en médecine dentaire, etc.) à l'aide de l'échelle d'hétéro-évaluation de Venham modifiée pour le comportement de l'enfant et d'une échelle de coopération parentale. Ces praticiens seront sélectionnés via l'ADUB (association des dentistes de l'Université Libre de Bruxelles) et certains d'entre eux pourront être extérieurs à l'hôpital.
Suite à cette étude, les résultats obtenus seront décrits et analysés statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1000
- Tania Vanhée
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être dans le bon groupe d'âge et accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ne pas être dans la bonne tranche d'âge, refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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4 ans et moins
Enfants se présentant au rendez-vous dentaire, âgés de 4 ans et moins
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Observer l'influence du comportement des parents/soignants sur leur enfant pendant le traitement dentaire
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5 à 6 ans
Enfants venant au rendez-vous dentaire, âgés de 5 à 6 ans
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Observer l'influence du comportement des parents/soignants sur leur enfant pendant le traitement dentaire
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7 ans et plus
Enfants venant au rendez-vous dentaire, âgés de 7 ans et plus
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Observer l'influence du comportement des parents/soignants sur leur enfant pendant le traitement dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement des parents/comportement de l'enfant
Délai: Deux semaines
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Par échelle d'hétéro-évaluation, 20 dentistes vont estimer le comportement des parents et des enfants.
Les mesures via l'observation de séances filmées ont été réalisées grâce à deux vues.
|
Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- O.M. 007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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