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Der Einfluss des elterlichen Verhaltens auf den Verlauf der Kinderzahnheilkundesitzung

23. August 2021 aktualisiert von: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles

Der Einfluss des elterlichen Verhaltens auf den Verlauf der Kinderzahnheilkunde: eine prospektive Studie

Ziel des Experiments ist es, den Einfluss des Verhaltens des begleitenden Elternteils auf das Verhalten des Kindes während einer ersten zahnärztlichen Sitzung je nach Altersgruppe zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ich werde die Kinder zur Beratung am Standort CHU Saint Pierre – César de Paepe empfangen, um die Auswirkungen des Verhaltens der Eltern auf das Kind zu beurteilen.

Zunächst werde ich mit dem Kind im Wartezimmer anhand der CORAH-Skala (Selbsteinschätzung anhand von Diagrammen) einen ersten Kontakt herstellen, der es ihm ermöglicht, sein Temperament angesichts der zahnärztlichen Behandlung einzuschätzen. . Dann lasse ich die Eltern/Betreuer die Einverständniserklärung und die Genehmigung zum Filmen unterzeichnen.

Sobald das Kind die Praxis betritt, wird mit der Videoaufzeichnung begonnen: Die Installation auf dem Sitz, der Vertrauensaufbau und die Betreuung werden gefilmt.

Diese Videos werden dann von mehreren Praktikern aus verschiedenen Kategorien (Experten für Kinderzahnheilkunde, allgemeine Zahnärzte, Zahnmedizinstudenten usw.) anhand der für das Verhalten des Kindes modifizierten Venham-Hetero-Bewertungsskala und einer Skala der elterlichen Zusammenarbeit analysiert. Diese Ärzte werden über die ADUB (Vereinigung der Zahnärzte der Université Libre de Bruxelles) ausgewählt und einige von ihnen könnten außerhalb des Krankenhauses sein.

Im Anschluss an diese Studie werden die erzielten Ergebnisse beschrieben und statistisch ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Tania Vanhée

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wurden 60 Patienten ausgewählt, die sich zum ersten Mal in der Kinderzahnarztsprechstunde am Standort CHU Saint-Pierre – César de Paepe vorstellten. Es wurden drei Gruppen mit jeweils 20 Kindern im Alter von 4 und jünger, 5 bis 6 Jahren und über 7 Jahren gebildet.67 Kinder nahmen an dieser Studie teil. Sie wurden entsprechend ihrem Alter in 3 Gruppen eingeteilt (4 Jahre und jünger, 5 bis 6 Jahre und 7 Jahre und älter). Bei der Suche wurden 7 Patienten ausgeschlossen: aufgrund der nicht gewährten Bildrechte. Die Daten wurden von 2 Beobachtern gesammelt und analysiert. Anschließend erfolgte eine Randomisierung, wodurch eine Stichprobe von 15 Kindern entstand, die in drei gleiche Gruppen aufgeteilt wurden. Die Daten wurden von 20 praktizierenden Beobachtern gesammelt und analysiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen der richtigen Altersgruppe angehören und der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie nicht in der richtigen Altersgruppe sind, verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
4 Jahre und jünger
Kinder im Alter von 4 Jahren und jünger, die zum Zahnarzttermin kommen
Verhalten: Eltern
Beobachtung des Einflusses des Verhaltens der Eltern/Betreuer auf ihr Kind während der Zahnbehandlung
5 bis 6 Jahre
Kinder im Alter von 5 bis 6 Jahren, die zum Zahnarzttermin kommen
Verhalten: Eltern
Beobachtung des Einflusses des Verhaltens der Eltern/Betreuer auf ihr Kind während der Zahnbehandlung
7 Jahre und älter
Kinder ab 7 Jahren, die zum Zahnarzttermin kommen
Verhalten: Eltern
Beobachtung des Einflusses des Verhaltens der Eltern/Betreuer auf ihr Kind während der Zahnbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternverhalten/Kindverhalten
Zeitfenster: Zwei Wochen
Mithilfe einer Hetero-Bewertungsskala schätzen 20 Zahnärzte das Verhalten von Eltern und Kindern ein. Die Messungen mittels Beobachtung gefilmter Sitzungen wurden dank zweier Ansichten durchgeführt.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Ermittler

  • Hauptermittler: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • O.M. 007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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