- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026515
Влияние поведения родителей на ход сеанса детской стоматологии
Влияние поведения родителей на курс детской стоматологии: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Я приму детей на консультацию на площадку CHU Saint Pierre - César de Paepe, чтобы оценить влияние поведения родителей на ребенка.
Сначала я провожу первый контакт с ребенком в приемной по шкале CORAH (самооценка на основе диаграмм), которая позволит ему оценить свой темперамент перед лицом стоматологической помощи. . Затем я попрошу родителей / опекунов подписать информированное согласие и разрешение на съемку.
Как только ребенок войдет в практику, начнется видеозапись: будут сняты установка на сиденье, укрепление доверия и оказанный уход.
Затем эти видеоролики будут проанализированы несколькими практикующими врачами из разных категорий (специалисты в области педодонтии, стоматологи общего профиля, студенты-стоматологи и т. д.) с использованием шкалы гетерооценки Венхэма, модифицированной для поведения ребенка, и шкалы сотрудничества родителей. Эти практикующие врачи будут отобраны через ADUB (ассоциацию стоматологов Свободного университета Брюсселя), и некоторые из них могут быть вне больницы.
После этого исследования полученные результаты будут описаны и подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Tania Vanhée
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в правильной возрастной группе и согласиться на участие в исследовании
Критерий исключения:
- не принадлежать к подходящей возрастной группе, отказаться от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
4 года и младше
Дети, приходящие на прием к стоматологу, в возрасте до 4 лет
|
Наблюдение за влиянием поведения родителей/опекунов на ребенка во время лечения зубов
|
|
От 5 до 6 лет
Дети, приходящие на прием к стоматологу, в возрасте от 5 до 6 лет
|
Наблюдение за влиянием поведения родителей/опекунов на ребенка во время лечения зубов
|
|
7 лет и старше
Дети, приходящие на прием к стоматологу, в возрасте 7 лет и старше
|
Наблюдение за влиянием поведения родителей/опекунов на ребенка во время лечения зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение родителей/поведение детей
Временное ограничение: Две недели
|
По гетерооценочной шкале 20 стоматологов будут оценивать поведение родителей и детей.
Измерения путем наблюдения за записанными сеансами проводились благодаря двум проекциям.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- O.M. 007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .