- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026515
Indflydelsen af forældrenes adfærd på forløbet af den pædiatriske tandlægesession
Indflydelsen af forældrenes adfærd på forløbet af den pædiatriske tandpleje: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jeg vil modtage børnene til konsultation på CHU Saint Pierre - César de Paepe-stedet for at vurdere indvirkningen af forældres adfærd på barnet.
Først vil jeg tage en første kontakt med barnet i venteværelset ved hjælp af CORAH-skalaen (selvvurdering baseret på diagrammer), som vil give ham mulighed for at vurdere sit temperament i forhold til tandpleje. . Derefter vil jeg få forældrene/plejepersonalet til at underskrive informeret samtykke og tilladelse til at filme.
Når barnet kommer ind i praksis, vil videooptagelsen blive sat i gang: installationen på sædet, tillidsskabelsen og den ydede omsorg vil blive filmet.
Disse videoer vil derefter blive analyseret af flere praktiserende læger fra forskellige kategorier (eksperter i pedodonti, almene tandlæger, tandlægestuderende osv.) ved hjælp af Venhams hetero-vurderingsskala, der er modificeret til barnets adfærd og en skala af forældresamarbejde. Disse praktiserende læger vil blive udvalgt via ADUB (sammenslutningen af tandlæger ved Université Libre de Bruxelles), og nogle af dem kan være eksterne i forhold til hospitalet.
Efter denne undersøgelse vil de opnåede resultater blive beskrevet og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Tania Vanhée
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i den rigtige aldersgruppe og acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke er i den rigtige aldersgruppe, nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
4 år og derunder
Børn, der kommer til tandlæge, i alderen 4 år og derunder
|
At observere forældrenes/plejernes adfærd på deres barn under tandbehandling
|
|
5 til 6 år
Børn, der kommer til tandlæge, i alderen 5 til 6 år
|
At observere forældrenes/plejernes adfærd på deres barn under tandbehandling
|
|
7 år og derover
Børn der kommer til tandlæge i alderen 7 år og derover
|
At observere forældrenes/plejernes adfærd på deres barn under tandbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres adfærd/Børns adfærd
Tidsramme: To uger
|
Ved en hetero-evalueringsskala vil 20 tandlæger vurdere forældres og børns adfærd.
Målingerne via observation af filmede sessioner blev udført takket være to visninger.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- O.M. 007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater